Korzyści i zagrożenia związane z ekspozycją na sztuczne światło: charakterystyka wpływu na czujność, sen, funkcje poznawcze, nastrój i rytmy biologiczne (LumEnColor)
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Celem tego projektu jest zbadanie wpływu światła na sen, czuwanie, aktywność EEG i funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek od 18 do 40 lat
- Z nutą wskaźnika masy ciała (BMI) między 17 a 30 kg.m - 2
- zdrowy osobnik określony na podstawie badania klinicznego, wywiadu psychologicznego, badania krwi, analizy moczu
- Osoba z wynikiem <6 kwestionariusza PSQI („Sleep Questionnaire Pittsburgh”)
- Pacjent wyraża zgodę na utrzymanie regularnego rytmu snu i czuwania podczas badania
- Uczestnik wyraża zgodę na powstrzymanie się od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych narkotyków podczas badania
- Podpisana świadoma zgoda
- Przedmiotzwiązany z systemem ochrony socjalnej
Kryteria wyłączenia:
- choroby somatyczne: układu krążenia, oddechowego, pokarmowego, krwiotwórczego, wzrokowego
- choroby układu odpornościowego
- choroby nerek i dróg moczowych
- choroby endokrynologiczne i metaboliczne
- choroby neurologiczne
- choroba zakaźna
- małopłytkowość lub inne nieprawidłowe działanie płytek krwi
- Pacjent z ryzykiem zakrzepicy, w tym pacjent z zapaleniem żył w wywiadzie, palacz stosujący doustne środki antykoncepcyjne...
- Osoba uzależniona od kofeiny, nikotyny, alkoholu, leków psychotropowych, konopi indyjskich lub innych narkotyków
- Leczenie podmiotu przeciwwskazane lub niewskazane w skojarzeniu z heparyną
- oddanie krwi w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem
- Udział w innych badaniach klinicznych
- Praca zmianowa w roku poprzedzającym włączenie
- Podróż przez południk (> 2 strefy czasowe) w miesiącu poprzedzającym włączenie
- Niemożność udzielenia oświeconych informacji (podmiot w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu, ...)
- Podmiot pod strażą sprawiedliwości
- Przedmiot objęty tutoringiem lub kuratorstwem
- Ciąża (kobiety w wieku rozrodczym)
- Karmienie piersią
- Dieta niezgodna z wyborem przekąsek w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wp
|
Zastosowanie światła polichromatycznego o różnych porach dnia
Zastosowanie światła polichromatycznego przez 2h30 o różnych porach dnia ze snem
|
|
Aktywny komparator: Wn
|
Zastosowanie światła polichromatycznego o różnych porach dnia
Zastosowanie światła polichromatycznego przez 2h30 o różnych porach dnia ze snem
|
|
Aktywny komparator: Gn
|
Zastosowanie zielonego światła o różnych porach dnia
Stosowanie zielonego światła o różnych porach dnia ze snem
|
|
Aktywny komparator: Gp
|
Zastosowanie zielonego światła o różnych porach dnia
Stosowanie zielonego światła o różnych porach dnia ze snem
|
|
Aktywny komparator: Rp
|
Zastosowanie światła czerwonego o różnych porach dnia
Zastosowanie światła czerwonego o różnych porach dnia ze snem
|
|
Aktywny komparator: Rn
|
Zastosowanie światła czerwonego o różnych porach dnia
Zastosowanie światła czerwonego o różnych porach dnia ze snem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza oceniana za pomocą zadań N-back
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
N-Back-Task 1, 2, 3
|
do 56 godzin
|
|
Zdolności poznawcze oceniane za pomocą zadania Psychomotor Vigilance (PVT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Zadanie czujności psychomotorycznej (PVT)
|
do 56 godzin
|
|
Wydajność poznawcza oceniana za pomocą Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Ramy czasowe: do 56 godzin
|
Zadanie dodawania wizualnego numeru seryjnego w tempie (PVSAT)
|
do 56 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Patrice BOURGIN, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8076
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .