Fordele og risici ved eksponering for kunstigt lys: Karakterisering af virkninger på årvågenhed, søvn, kognitiv ydeevne, humør og biologiske rytmer (LumEnColor)
18. august 2026 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med dette projekt er at studere lysets indflydelse på søvn, vågenhed, EEG-aktivitet og kognitive præstationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- I alderen 18 til 40 år
- Med et strejf af kropsmasseindeks (BMI) mellem 17 og 30 kg.m - 2
- rask forsøgsperson bestemt ved en klinisk undersøgelse, en psykologsamtale, en blodprøve, en urinanalyse
- Emne med en score<6 spørgeskema PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Forsøgspersonen accepterer at opretholde en regelmæssig søvn/vågen rytme under undersøgelsen
- Forsøgsperson, der accepterer at afstå fra koffein, nikotin, alkohol, psykotrope stoffer, cannabis eller andre stoffer under undersøgelsen
- Underskrevet informeret samtykke
- Tilknyttet en social beskyttelsesordning
Ekskluderingskriterier:
- somatiske sygdomme: kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, hæmatopoietiske, visuelle
- immunsystemets sygdomme
- nyrer og urinvejssygdomme
- endokrine og metaboliske sygdomme
- neurologiske sygdomme
- infektionssygdomme
- trombocytopeni eller anden fejlfunktion af blodplader
- Person med risiko for trombose, herunder individ med en anamnese med flebitis, ryger under oral prævention...
- Person med afhængighed af koffein, nikotin, alkohol, psykofarmaka, cannabis eller ethvert andet stof
- Patientbehandling kontraindiceret eller frarådes i kombination med heparin
- bloddonation i de foregående 3 måneder før inklusion
- Deltagelse i andre kliniske forsøg
- Arbejde på skift i året før optagelsen
- Transmeridianrejser (> 2 tidszoner) i måneden før optagelsen
- Umulighed at give oplyst information (emne i en nødsituation, forståelsesproblemer,...)
- Emne under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under vejledning eller kuratorskab
- Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder)
- Amning
- Kost uforenelig med undersøgelsens snackvalg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Wp
|
Anvendelse af polykromatisk lys på forskellige tidspunkter af dagen
Anvendelse af polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Wn
|
Anvendelse af polykromatisk lys på forskellige tidspunkter af dagen
Anvendelse af polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Gn
|
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Gp
|
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Rp
|
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
|
|
Aktiv komparator: Rn
|
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af N-ryg opgaver
Tidsramme: op til 56 timer
|
N-tilbage-opgave 1, 2, 3
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Psykomotorisk Vigilance opgave (PVT)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
|
op til 56 timer
|
|
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tidsramme: op til 56 timer
|
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
|
op til 56 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8076
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .