Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele og risici ved eksponering for kunstigt lys: Karakterisering af virkninger på årvågenhed, søvn, kognitiv ydeevne, humør og biologiske rytmer (LumEnColor)

4. august 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Formålet med dette projekt er at studere lysets indflydelse på søvn, vågenhed, EEG-aktivitet og kognitive præstationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • I alderen 18 til 40 år
  • Med et strejf af kropsmasseindeks (BMI) mellem 17 og 30 kg.m - 2
  • rask forsøgsperson bestemt ved en klinisk undersøgelse, en psykologsamtale, en blodprøve, en urinanalyse
  • Emne med en score<6 spørgeskema PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
  • Forsøgspersonen accepterer at opretholde en regelmæssig søvn/vågen rytme under undersøgelsen
  • Forsøgsperson, der accepterer at afstå fra koffein, nikotin, alkohol, psykotrope stoffer, cannabis eller andre stoffer under undersøgelsen
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Tilknyttet en social beskyttelsesordning

Ekskluderingskriterier:

  • somatiske sygdomme: kardiovaskulære, respiratoriske, gastrointestinale, hæmatopoietiske, visuelle
  • immunsystemets sygdomme
  • nyrer og urinvejssygdomme
  • endokrine og metaboliske sygdomme
  • neurologiske sygdomme
  • infektionssygdomme
  • trombocytopeni eller anden fejlfunktion af blodplader
  • Person med risiko for trombose, herunder individ med en anamnese med flebitis, ryger under oral prævention...
  • Person med afhængighed af koffein, nikotin, alkohol, psykofarmaka, cannabis eller ethvert andet stof
  • Patientbehandling kontraindiceret eller frarådes i kombination med heparin
  • bloddonation i de foregående 3 måneder før inklusion
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg
  • Arbejde på skift i året før optagelsen
  • Transmeridianrejser (> 2 tidszoner) i måneden før optagelsen
  • Umulighed at give oplyst information (emne i en nødsituation, forståelsesproblemer,...)
  • Emne under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under vejledning eller kuratorskab
  • Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder)
  • Amning
  • Kost uforenelig med undersøgelsens snackvalg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Wp
Enhed: polykromatisk lys
Anvendelse af polykromatisk lys på forskellige tidspunkter af dagen
Enhed: polykromatisk lys
Anvendelse af polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
Aktiv komparator: Wn
Enhed: polykromatisk lys
Anvendelse af polykromatisk lys på forskellige tidspunkter af dagen
Enhed: polykromatisk lys
Anvendelse af polykromatisk lys i 2h30 på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
Aktiv komparator: Gn
Enhed: grønt lys
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Enhed: grønt lys
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
Aktiv komparator: Gp
Enhed: grønt lys
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Enhed: grønt lys
Anvendelse af grønt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
Aktiv komparator: Rp
Enhed: rødt lys
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Enhed: rødt lys
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn
Aktiv komparator: Rn
Enhed: rødt lys
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen
Enhed: rødt lys
Anvendelse af rødt lys på forskellige tidspunkter af dagen med søvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af N-ryg opgaver
Tidsramme: op til 56 timer
N-tilbage-opgave 1, 2, 3
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Psykomotorisk Vigilance opgave (PVT)
Tidsramme: op til 56 timer
Psykomotorisk årvågenhedsopgave (PVT)
op til 56 timer
Kognitive præstationer vurderet ved hjælp af Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Tidsramme: op til 56 timer
Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
op til 56 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med polykromatisk lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner