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暴露在人造光下的好处和风险:对警觉性、睡眠、认知能力、情绪和生物节律的影响特征 (LumEnColor)

2023年8月10日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
该项目的目的是研究光对睡眠、觉醒、脑电图活动和认知表现的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

96

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Strasbourg、法国、67091
        • 招聘中
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女不限
  • 18至40岁
  • 体重指数 (BMI) 在 17 到 30 kg.m - 2 之间
  • 通过临床检查、心理访谈、验血、尿液分析确定的健康受试者
  • 得分 <6 的受试者问卷 PSQI(“匹兹堡睡眠问卷”)
  • 受试者同意在研究期间保持规律的睡眠/觉醒节奏
  • 受试者同意在研究期间避免摄入咖啡因、尼古丁、酒精、精神药物、大麻或其他药物
  • 签署知情同意书
  • 隶属于社会保障计划的主体

排除标准:

  • 躯体疾病:心血管、呼吸、胃肠、造血、视觉
  • 免疫系统疾病
  • 肾脏和泌尿道疾病
  • 内分泌及代谢疾病
  • 神经系统疾病
  • 传染性疾病
  • 血小板减少症或其他血小板功能障碍
  • 有血栓形成风险的受试者,包括有静脉炎病史的受试者、服用口服避孕药的吸烟者……
  • 对咖啡因、尼古丁、酒精、精神药物、大麻或任何其他药物上瘾的受试者
  • 受试者治疗禁忌或不建议与肝素联合使用
  • 入组前前 3 个月献血
  • 参与其他临床试验
  • 纳入前一年轮班工作
  • 包含前一个月的跨子午线旅行(> 2 个时区)
  • 无法提供开明的信息(对象处于紧急情况,理解困难,......)
  • 受司法保护的对象
  • 受辅导或管理的对象
  • 怀孕(育龄妇女)
  • 哺乳
  • 饮食与研究的零食选择不相容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:重量
多色光在一天中不同时间的应用
在一天中的不同时间应用多色光 2 小时 30 秒,伴有睡眠
有源比较器:Wn
多色光在一天中不同时间的应用
在一天中的不同时间应用多色光 2 小时 30 秒,伴有睡眠
有源比较器:Gn
一天中不同时段绿灯的应用
绿光在一天中不同时间睡眠时的应用
有源比较器:血压
一天中不同时段绿灯的应用
绿光在一天中不同时间睡眠时的应用
有源比较器:Rp
一天中不同时段红光的应用
红光在一天中不同时间的应用与睡眠
有源比较器:Rn
一天中不同时段红光的应用
红光在一天中不同时间的应用与睡眠

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 N-back 任务评估的认知表现
大体时间:长达 56 小时
N-Back 任务 1, 2, 3
长达 56 小时
使用心理运动警戒任务 (PVT) 评估的认知表现
大体时间:长达 56 小时
精神运动警戒任务 (PVT)
长达 56 小时
使用节奏视觉序列加法任务 (PVSAT) 评估的认知表现
大体时间:长达 56 小时
节奏视觉序列加法任务 (PVSAT)
长达 56 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrice BOURGIN, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月2日

初级完成 (估计的)

2024年4月2日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月8日

首次发布 (实际的)

2022年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月10日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 8076

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

多色光的临床试验

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