Bénéfices et risques de l'exposition à la lumière artificielle : caractérisation des effets sur la vigilance, le sommeil, les performances cognitives, l'humeur et les rythmes biologiques (LumEnColor)
18 août 2026 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Le but de ce projet est d'étudier l'influence de la lumière sur le sommeil, l'éveil, l'activité EEG et les performances cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- De 18 à 40 ans
- Avec un soupçon d'indice de masse corporelle (IMC) entre 17 et 30 kg.m - 2
- sujet sain déterminé par un examen clinique, un entretien psychologique, une prise de sang, une analyse d'urine
- Sujet avec un score<6 au questionnaire PSQI ("Sleep Questionnaire Pittsburgh")
- Sujet acceptant de maintenir un rythme veille/sommeil régulier pendant l'étude
- Sujet acceptant de s'abstenir de caféine, nicotine, alcool, psychotropes, cannabis ou autres drogues, pendant l'étude
- Consentement éclairé signé
- Sujet affilié à un régime de protection sociale
Critère d'exclusion:
- maladies somatiques : cardiovasculaires, respiratoires, gastro-intestinales, hématopoïétiques, visuelles
- maladies du système immunitaire
- maladies des reins et des voies urinaires
- maladies endocriniennes et métaboliques
- maladies neurologiques
- maladies infectieuses
- thrombocytopénie ou autre dysfonctionnement des plaquettes sanguines
- Sujet à risque de thrombose, y compris sujet ayant des antécédents de phlébite, fumeur sous contraceptif oral...
- Sujet ayant une dépendance à la caféine, à la nicotine, à l'alcool, aux psychotropes, au cannabis ou à toute autre drogue
- Sujet traitement contre-indiqué ou déconseillé en association avec l'héparine
- don de sang dans les 3 mois précédant l'inclusion
- Participation à d'autres essais cliniques
- Travail par roulement dans l'année précédant l'inclusion
- Voyage transméridien (> 2 fuseaux horaires) dans le mois précédant l'inclusion
- Impossibilité de donner des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension,...)
- Sujet sous sauvegarde de justice
- Sujet sous tutelle ou curatelle
- Grossesse (femmes en âge de procréer)
- Allaitement maternel
- Régime incompatible avec les choix de collations de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Wc
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Application de lumière polychromatique à différents moments de la journée
Application de lumière polychromatique pendant 2h30 à différents moments de la journée avec sommeil
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Comparateur actif: Wn
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Application de lumière polychromatique à différents moments de la journée
Application de lumière polychromatique pendant 2h30 à différents moments de la journée avec sommeil
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Comparateur actif: GN
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Application du feu vert à différents moments de la journée
Application de lumière verte à différents moments de la journée avec sommeil
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Comparateur actif: GP
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Application du feu vert à différents moments de la journée
Application de lumière verte à différents moments de la journée avec sommeil
|
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Comparateur actif: Rp
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Application de la lumière rouge à différents moments de la journée
Application de lumière rouge à différents moments de la journée avec sommeil
|
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Comparateur actif: Rn
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Application de la lumière rouge à différents moments de la journée
Application de lumière rouge à différents moments de la journée avec sommeil
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances cognitives évaluées à l'aide de tâches N-back
Délai: jusqu'à 56 heures
|
N-Back-Tâche 1, 2, 3
|
jusqu'à 56 heures
|
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Performances cognitives évaluées à l'aide de la tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: jusqu'à 56 heures
|
Tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
|
jusqu'à 56 heures
|
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Performances cognitives évaluées à l'aide de Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Délai: jusqu'à 56 heures
|
Tâche d'ajout de série visuelle rythmée (PVSAT)
|
jusqu'à 56 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
9 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .