Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody a rizika expozice umělému světlu: Charakterizace účinků na bdělost, spánek, kognitivní výkon, náladu a biologické rytmy (LumEnColor)

4. srpna 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Účelem tohoto projektu je studovat vliv světla na spánek, bdění, EEG aktivitu a kognitivní výkony.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patrice BOURGIN, MD
  • Telefonní číslo: 0033 03 88 11 64 30
  • E-mail: pbourgin@unistra.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Ve věku 18 až 40 let
  • S náznakem Bodymass indexu (BMI) mezi 17 a 30 kg.m - 2
  • zdravý jedinec zjištěný klinickým vyšetřením, psychologickým pohovorem, rozborem krve, rozborem moči
  • Subjekt se skóre <6 dotazníku PSQI ("Dotazník spánku Pittsburgh")
  • Subjekt souhlasí s udržováním pravidelného rytmu spánku/bdění během studie
  • Subjekt souhlasí s tím, že se během studie zdrží kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drog, konopí nebo jiných drog
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Subjekt zapojený do systému sociální ochrany

Kritéria vyloučení:

  • somatická onemocnění: kardiovaskulární, respirační, gastrointestinální, krvetvorná, zraková
  • onemocnění imunitního systému
  • onemocnění ledvin a močových cest
  • endokrinní a metabolická onemocnění
  • neurologická onemocnění
  • infekční choroby
  • trombocytopenie nebo jiná porucha krevních destiček
  • Subjekt s rizikem trombózy, včetně subjektu s flebitidou v anamnéze, kuřák užívající perorální antikoncepci...
  • Subjekt se závislostí na kofeinu, nikotinu, alkoholu, psychotropních drogách, konopí nebo jakékoli jiné droze
  • Léčba subjektu je kontraindikována nebo se nedoporučuje v kombinaci s heparinem
  • darování krve v předchozích 3 měsících před zařazením
  • Účast v jiných klinických studiích
  • Práce na směny v roce předcházejícím zařazení
  • Trans-poledníkové cestování (> 2 časová pásma) v měsíci předcházejícím zařazení
  • Nemožnost podat osvícené informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním,...)
  • Předmět pod ochranou spravedlnosti
  • Předmět pod tutorstvím nebo kurátorstvím
  • Těhotenství (ženy v plodném věku)
  • Kojení
  • Strava neslučitelná s výběrem svačiny ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Wp
Přístroj: polychromatické světlo
Aplikace polychromatického světla v různých denních dobách
Přístroj: polychromatické světlo
Aplikace polychromatického světla po dobu 2h30 v různých denních dobách se spánkem
Aktivní komparátor: Wn
Přístroj: polychromatické světlo
Aplikace polychromatického světla v různých denních dobách
Přístroj: polychromatické světlo
Aplikace polychromatického světla po dobu 2h30 v různých denních dobách se spánkem
Aktivní komparátor: Gn
Přístroj: zelené světlo
Aplikace zeleného světla v různých denních dobách
Přístroj: zelené světlo
Aplikace zeleného světla v různých denních dobách se spánkem
Aktivní komparátor: Gp
Přístroj: zelené světlo
Aplikace zeleného světla v různých denních dobách
Přístroj: zelené světlo
Aplikace zeleného světla v různých denních dobách se spánkem
Aktivní komparátor: Rp
Přístroj: červené světlo
Aplikace červeného světla v různých denních dobách
Přístroj: červené světlo
Aplikace červeného světla v různých denních dobách se spánkem
Aktivní komparátor: Rn
Přístroj: červené světlo
Aplikace červeného světla v různých denních dobách
Přístroj: červené světlo
Aplikace červeného světla v různých denních dobách se spánkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní výkony hodnocené pomocí N-back úloh
Časové okno: až 56 hodin
N-Back-Task 1, 2, 3
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí úkolu Psychomotor Vigilance (PVT)
Časové okno: až 56 hodin
Úkol psychomotorické bdělosti (PVT)
až 56 hodin
Kognitivní výkony hodnocené pomocí Paced Visual Serial Addition Task (PVSAT)
Časové okno: až 56 hodin
Temped Visual Serial Addition Task (PVSAT)
až 56 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrice BOURGIN, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polychromatické světlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit