アスリートの回旋腱板手術：リハビリテーションからスポーツ復帰まで (RCR-SPORT)
2023年4月5日 更新者：Silvia Sterzi、Campus Bio-Medico University
このプロジェクトの主な目標は、アスリートのリハビリテーションとスポーツへの復帰のためのリハビリテーションのフローチャートを研究し、定義することです。これは、臨床的な状況で使いやすい一連の客観的な肩の評価指標によって作成されます。
登録された患者は、標準化されたプロトコル（5日/週）に従って回旋筋腱板修復のための監視付きリハビリテーション治療を受け、異なる時間に4回の評価を受けます。
健康な被験者は、患者と同じタイミングで評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
リハビリテーション段階間の進行の客観的な基準を定義するのに役立つデータを収集するための臨床的、運動学的および肩の筋力評価は、次の時間に従って実行されます。
- T1 - 手術後 4 ～ 6 週間: PROM 評価、安静時および PROM 中の疼痛評価、Constant-Murley スコア (CMS)。
- T2 - 手術後 6 ～ 12 週間: AROM 評価 (肩甲骨平面の屈曲、外転、外旋および内旋)、安静時および PROM および AROM タスク中の疼痛評価、肩甲骨上腕リズム、CMS。
- T3 - 手術後 12 ～ 16 週間: AROM 評価 (肩甲骨面の屈曲、外転、外旋および内旋)、安静時および PROM および AROM タスク中の痛みの評価、肩甲骨の上腕骨リズム、等尺性筋力評価、CMS;関節固有受容評価（関節位置感覚）。
- T4 - 手術後 16 ～ 24 週間: AROM 評価 (肩甲骨面の屈曲、外転、外旋および内旋)、肩甲骨の上腕骨リズム、等尺性筋力評価、CMS、関節固有感覚評価 (関節位置感覚)、動作速度および滑らかさ。
登録された患者は、標準化されたプロトコル（5日/週）に従って回旋筋腱板修復のための監視付きリハビリテーション治療を受け、評価を受けます。 健康な被験者は、患者と同じタイミングで評価を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco Bravi, Dott.
- 電話番号：+39 0622541624
- メール：m.bravi@policlinicocampus.it
研究場所
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Roma、イタリア、00128
- 募集
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
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コンタクト：
- Marco MB Bravi, Dott.
- 電話番号：+39 0622541624
- メール：m.bravi@policlinicocampus.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Campus Bio-Medico University Hospital の整形外科および外傷科で回旋筋腱板修復手術を受けている競技者および非競技者は、資格があると見なされます。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢
- ミニ精神状態検査（MMSE）> 24
- インフォームドコンセントの受諾と署名
除外基準:
- -標準的な術後経過を損なう可能性のある他の病状の存在（肩の不安定性、回旋筋腱板の修復に失敗した場合の再手術、神経学的および認知的問題）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験グループ
登録された患者は、標準化されたプロトコル（5日/週）に従って回旋筋腱板修復のための監視付きリハビリテーション治療を受け、臨床的、運動学的および肩の筋力評価を受けて、リハビリテーションフェーズ間の進行の客観的な基準を定義するのに役立つデータを収集します。 評価は 4 回行われます。 肩の臨床評価は、Constant-Murley Score (CMS) によって行われます。 痛みは、視覚的類推スケール (VAS) によって評価されます。 運動学的評価 (肩の ROM、肩甲骨 - 上腕骨のリズム、動きの滑らかさ、動きの速度) は、磁気慣性測定ユニット (M-IMU) によって評価されます。 Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit により、患肢の肩屈筋、外転筋、腱板回旋筋の最大随意等尺性収縮 (MVIC) を測定します。 |
臨床的および運動学的パラメーターの評価
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健常者
健康な被験者は、実験群の患者と同じタイミングで評価を受けます。
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臨床的および運動学的パラメーターの評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アスリートのリハビリとスポーツ復帰のためのリハビリフローチャートを研究し定義する
時間枠：2年
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アスリートの肩回旋筋腱板の外科的修復後のリハビリテーション段階から再運動段階への移行、およびリハビリテーションのさまざまな段階間の進行の意思決定プロセスに関与する学際的なチームをサポートするためのツールを作成する
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rocco Papalia, Professor、Campus Bio-Medico University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月31日
一次修了 (予想される)
2023年7月30日
研究の完了 (予想される)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月31日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月5日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 62/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。