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운동선수의 회전근개 수술: 재활에서 스포츠 복귀까지 (RCR-SPORT)

2023년 4월 5일 업데이트: Silvia Sterzi, Campus Bio-Medico University
이 프로젝트의 주요 목표는 임상 상황에서 사용하기 쉬운 일련의 객관적인 어깨 평가 지표로 만들어진 선수의 재활 및 스포츠 복귀를 위한 재활 흐름도를 연구하고 정의하는 것입니다. 등록된 환자는 표준화된 프로토콜(주 5일)에 따라 회전근 개 봉합을 위한 감독 하의 재활 치료를 받게 되며 서로 다른 시간에 4번의 평가를 받게 됩니다. 건강한 피험자는 환자와 동일한 시간에 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

재활 단계 간의 진행에 대한 객관적인 기준을 정의하는 데 유용한 데이터를 수집하기 위한 임상, 운동학적 및 어깨 근력 평가는 다음 시간에 따라 수행됩니다.

  • T1 - 수술 후 4-6주: PROM 평가, 휴식 시 및 PROM 동안의 통증 평가, Constant-Murley 점수(CMS).
  • T2 - 수술 후 6-12주: AROM 평가(견갑면의 굴곡, 외전, 외부 및 내부 회전), 휴식 시 및 PROM 및 AROM 작업 중 통증 평가, 견갑골 상완 리듬, CMS.
  • T3 - 수술 후 12-16주: AROM 평가(견갑면의 굴곡, 외전, 외부 및 내부 회전), 휴식 시 및 PROM 및 AROM 작업 동안 통증 평가, 견갑 상완 리듬, 등척성 근력 평가, CMS; 관절 고유 감각 평가(관절 위치 감각).
  • T4 - 수술 후 16-24주: AROM 평가(견갑면 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전), 견갑 상완 리듬, 등척성 근력 평가, CMS, 관절 고유 감각 평가(관절 위치 감각), 움직임 속도 및 평활도.

등록된 환자는 표준화된 프로토콜(주 5일)에 따라 회전근 개 봉합을 위한 감독 하의 재활 치료를 받고 평가를 받게 됩니다. 건강한 피험자는 환자와 동일한 시간에 평가를 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Campus Bio-Medico University Hospital의 정형외과 및 외상과에서 회전근 개 수리 수술을 받는 경쟁 및 비경쟁 선수는 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • 미니 정신 상태 검사(MMSE)> 24
  • 정보에 입각한 동의 수락 및 서명

제외 기준:

  • 표준 수술 후 경과를 손상시킬 수 있는 다른 병리의 존재(어깨 불안정, 회전근 개 봉합 실패로 인한 재수술, 신경 및 인지 문제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험군

등록된 환자는 표준화된 프로토콜(주 5일)에 따라 회전근개 봉합술을 위한 감독된 재활 치료를 받고 재활 단계 사이의 진행에 대한 객관적인 기준을 정의하는 데 유용한 데이터를 수집하기 위해 임상, 운동학 및 어깨 근력 평가를 받게 됩니다. 평가는 네 가지 다른 시간에 수행됩니다.

어깨의 임상적 평가는 CMS(Constant-Murley Score)를 통해 이루어집니다.

통증은 VAS(visual analogical scale)를 통해 평가됩니다. 운동학적 평가(어깨 ROM, 견갑골-상완 리듬, 움직임 부드러움, 움직임 속도)는 자기 관성 측정 장치(M-IMU)를 통해 평가됩니다.

Chronojump Boscosystem® 힘 센서 키트는 영향을 받은 사지의 어깨 굴근, 외전근 및 회전근개 근육의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 측정합니다.

임상 및 운동학적 매개변수 평가
건강한 과목
건강한 피험자는 실험 그룹의 환자와 동일한 시간에 평가를 받게 됩니다.
임상 및 운동학적 매개변수 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동선수의 재활 및 스포츠 복귀를 위한 재활 흐름도 연구 및 정의
기간: 2 년
선수의 어깨 회전근개 수술 후 다양한 재활 단계와 재활 단계에서 재운동화 단계로의 전환 과정에서 의사 결정 과정에 참여하는 다학제 팀을 지원하는 도구를 만듭니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 31일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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