- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05232773
운동선수의 회전근개 수술: 재활에서 스포츠 복귀까지 (RCR-SPORT)
연구 개요
상세 설명
재활 단계 간의 진행에 대한 객관적인 기준을 정의하는 데 유용한 데이터를 수집하기 위한 임상, 운동학적 및 어깨 근력 평가는 다음 시간에 따라 수행됩니다.
- T1 - 수술 후 4-6주: PROM 평가, 휴식 시 및 PROM 동안의 통증 평가, Constant-Murley 점수(CMS).
- T2 - 수술 후 6-12주: AROM 평가(견갑면의 굴곡, 외전, 외부 및 내부 회전), 휴식 시 및 PROM 및 AROM 작업 중 통증 평가, 견갑골 상완 리듬, CMS.
- T3 - 수술 후 12-16주: AROM 평가(견갑면의 굴곡, 외전, 외부 및 내부 회전), 휴식 시 및 PROM 및 AROM 작업 동안 통증 평가, 견갑 상완 리듬, 등척성 근력 평가, CMS; 관절 고유 감각 평가(관절 위치 감각).
- T4 - 수술 후 16-24주: AROM 평가(견갑면 굴곡, 외전, 외회전 및 내회전), 견갑 상완 리듬, 등척성 근력 평가, CMS, 관절 고유 감각 평가(관절 위치 감각), 움직임 속도 및 평활도.
등록된 환자는 표준화된 프로토콜(주 5일)에 따라 회전근 개 봉합을 위한 감독 하의 재활 치료를 받고 평가를 받게 됩니다. 건강한 피험자는 환자와 동일한 시간에 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marco Bravi, Dott.
- 전화번호: +39 0622541624
- 이메일: m.bravi@policlinicocampus.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00128
- 모병
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
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연락하다:
- Marco MB Bravi, Dott.
- 전화번호: +39 0622541624
- 이메일: m.bravi@policlinicocampus.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 미니 정신 상태 검사(MMSE)> 24
- 정보에 입각한 동의 수락 및 서명
제외 기준:
- 표준 수술 후 경과를 손상시킬 수 있는 다른 병리의 존재(어깨 불안정, 회전근 개 봉합 실패로 인한 재수술, 신경 및 인지 문제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
등록된 환자는 표준화된 프로토콜(주 5일)에 따라 회전근개 봉합술을 위한 감독된 재활 치료를 받고 재활 단계 사이의 진행에 대한 객관적인 기준을 정의하는 데 유용한 데이터를 수집하기 위해 임상, 운동학 및 어깨 근력 평가를 받게 됩니다. 평가는 네 가지 다른 시간에 수행됩니다. 어깨의 임상적 평가는 CMS(Constant-Murley Score)를 통해 이루어집니다. 통증은 VAS(visual analogical scale)를 통해 평가됩니다. 운동학적 평가(어깨 ROM, 견갑골-상완 리듬, 움직임 부드러움, 움직임 속도)는 자기 관성 측정 장치(M-IMU)를 통해 평가됩니다. Chronojump Boscosystem® 힘 센서 키트는 영향을 받은 사지의 어깨 굴근, 외전근 및 회전근개 근육의 최대 자발적 등척성 수축(MVIC)을 측정합니다. |
임상 및 운동학적 매개변수 평가
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건강한 과목
건강한 피험자는 실험 그룹의 환자와 동일한 시간에 평가를 받게 됩니다.
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임상 및 운동학적 매개변수 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동선수의 재활 및 스포츠 복귀를 위한 재활 흐름도 연구 및 정의
기간: 2 년
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선수의 어깨 회전근개 수술 후 다양한 재활 단계와 재활 단계에서 재운동화 단계로의 전환 과정에서 의사 결정 과정에 참여하는 다학제 팀을 지원하는 도구를 만듭니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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