Operace rotátorové manžety u sportovců: Od rehabilitace k návratu ke sportu (RCR-SPORT)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinická, kinematická a ramenní hodnocení svalové síly pro sběr dat užitečných k definování objektivních kritérií pro progresi mezi rehabilitačními fázemi budou prováděna podle následujících časů:
- T1 - 4-6 týdnů po operaci: hodnocení PROM, hodnocení bolesti v klidu a během PROM, Constant-Murley skóre (CMS).
- T2 - 6-12 týdnů po operaci: Hodnocení AROM (flexe v rovině lopatky, abdukce, zevní a vnitřní rotace), hodnocení bolesti v klidu a při úkolech PROM a AROM, lopatkový humerální rytmus, CMS.
- T3 - 12-16 týdnů po operaci: Hodnocení AROM (flexe v rovině lopatky, abdukce, zevní a vnitřní rotace), hodnocení bolesti v klidu a při úkolech PROM a AROM, rytmus lopatky humeru, izometrické hodnocení síly, CMS; posouzení společné propriocepce (joint position sense).
- T4 - 16-24 týdnů po operaci: Posouzení AROM (flexe v rovině lopatky, abdukce, zevní a vnitřní rotace), rytmus lopatky humeru, izometrické stanovení síly, CMS, posouzení propriocepce kloubu (snímání polohy kloubu), rychlosti a plynulosti pohybu.
Zařazení pacienti podstoupí rehabilitační léčbu pod dohledem pro opravu rotátorové manžety podle standardizovaného protokolu (5 dní/týden) a podstoupí hodnocení. Zdravé subjekty podstoupí hodnocení se stejným načasováním jako pacienti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marco Bravi, Dott.
- Telefonní číslo: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00128
- Nábor
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
-
Kontakt:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Telefonní číslo: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let
- Mini vyšetření duševního stavu (MMSE)> 24
- Přijetí a podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších patologických stavů, které mohou ohrozit standardní pooperační průběh (nestabilita ramene; reoperace pro neúspěšnou opravu rotátorové manžety; neurologické a kognitivní problémy)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Zařazení pacienti podstoupí rehabilitační léčbu pod dohledem pro opravu rotátorové manžety podle standardizovaného protokolu (5 dní/týden) a podstoupí klinické, kinematické a ramenní hodnocení svalové síly, aby se shromáždila data užitečná pro definování objektivních kritérií pro progresi mezi rehabilitačními fázemi. Hodnocení bude probíhat ve čtyřech různých časech. Klinické hodnocení ramene se provádí pomocí Constant-Murleyho skóre (CMS). Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogické škály (VAS). Kinematické hodnocení (ROM ROM, lopatka-humerální rytmus, plynulost pohybu, rychlost pohybu) bude hodnoceno pomocí magneto-inerciálních jednotek měření (M-IMU). Maximální dobrovolná izometrická kontrakce (MVIC) ramenního flexoru, abduktoru a rotátorových svalů postižené končetiny bude měřena pomocí Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit |
Hodnocení klinických a kinematických parametrů
|
|
Zdravé předměty
Zdraví jedinci podstoupí hodnocení se stejným načasováním jako pacienti v experimentální skupině.
|
Hodnocení klinických a kinematických parametrů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat a definovat rehabilitační vývojový diagram pro rehabilitaci sportovců a návrat ke sportu
Časové okno: 2 roky
|
Vytvořit nástroj pro podporu multidisciplinárního týmu zapojeného do rozhodovacího procesu o postupu mezi jednotlivými fázemi rehabilitace a při přechodu z fáze rehabilitace do fáze reatletizace po chirurgické opravě rotátorové manžety ramene u sportovců
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 62/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .