Rotatorcuff-kirurgi hos idrettsutøvere: Fra rehabilitering til retur til idrett (RCR-SPORT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kliniske, kinematiske og skuldermuskelstyrkevurderinger for å samle inn data som er nyttige for å definere objektive kriterier for progresjon mellom rehabiliteringsfasene, vil bli utført i henhold til følgende tidspunkt:
- T1 - 4-6 uker etter operasjon: PROM vurdering, smertevurdering i hvile og under PROM, Constant-Murley score (CMS).
- T2 - 6-12 uker etter operasjon: AROM-vurdering (fleksjon i skulderbladsplan, abduksjon, ekstern og intern rotasjon), smertevurdering i hvile og under PROM- og AROM-oppgaver, skulderbladshumerusrytme, CMS.
- T3 - 12-16 uker etter operasjon: AROM-vurdering (fleksjon i skulderbladsplan, abduksjon, ekstern og intern rotasjon), smertevurdering i hvile og under PROM- og AROM-oppgaver, scapular humeral rytme, isometrisk styrkevurdering, CMS; felles propriosepsjonsvurdering (leddstillingssans).
- T4 - 16-24 uker etter operasjon: AROM-vurdering (fleksjon i skulderbladsplan, abduksjon, ekstern og intern rotasjon), skulderbladsrytme, isometrisk styrkevurdering, CMS, vurdering av leddpropriosepsjon (leddstillingssans), bevegelseshastighet og glatthet.
Registrerte pasienter vil gjennomgå overvåket rehabiliteringsbehandling for rotatorcuff-reparasjon i henhold til en standardisert protokoll (5 dager/uke) og vil gjennomgå evalueringene. Friske forsøkspersoner vil gjennomgå evalueringer med samme timing som pasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marco Bravi, Dott.
- Telefonnummer: +39 0622541624
- E-post: m.bravi@policlinicocampus.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00128
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
-
Ta kontakt med:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Telefonnummer: +39 0622541624
- E-post: m.bravi@policlinicocampus.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Mini mental statusundersøkelse (MMSE)> 24
- Aksept og underskrift av informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre patologier som kan kompromittere standard postoperativ forløp (ustabil skulder; reoperasjon for mislykket rotatorcuff-reparasjon; nevrologiske og kognitive problemer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
Registrerte pasienter vil gjennomgå overvåket rehabiliteringsbehandling for rotatorcuff-reparasjon i henhold til en standardisert protokoll (5 dager/uke) og vil gjennomgå kliniske, kinematiske og skuldermuskelstyrkevurderinger for å samle inn data som er nyttige for å definere objektive kriterier for progresjon mellom rehabiliteringsfasene. Vurdering vil bli utført på fire ulike tidspunkt. Den kliniske evalueringen av skulderen utføres gjennom Constant-Murley Score (CMS). Smerte vil bli vurdert gjennom den visuelle analogiske skalaen (VAS). Kinematisk vurdering (skulder-ROM, scapula-humeral rytme, bevegelsesglatthet, bevegelseshastighet) vil bli vurdert gjennom magneto-treghetsmålingsenheter (M-IMU). Den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC) av skulderbøyer-, abduktor- og rotatorcuff-musklene i det berørte lemmet vil bli målt med Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit |
Evaluering av kliniske og kinematiske parametere
|
|
Sunne fag
Friske forsøkspersoner vil gjennomgå evalueringer med samme timing som pasienter i den eksperimentelle gruppen.
|
Evaluering av kliniske og kinematiske parametere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å studere og definere et rehabiliterende flytskjema for idrettsutøveres rehabilitering og retur til sport
Tidsramme: 2 år
|
Å lage verktøy for å støtte det tverrfaglige teamet som er involvert i beslutningsprosessen for fremgang mellom de ulike stadiene av rehabilitering og i overgangen fra rehabiliteringsfasen til re-atletiseringsfasen etter kirurgisk reparasjon av rotatormansjetten på skulderen hos idrettsutøvere
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 62/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .