Chirurgie de la coiffe des rotateurs chez les sportifs : de la rééducation au retour au sport (RCR-SPORT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des évaluations cliniques, cinématiques et de la force musculaire de l'épaule pour recueillir des données utiles à la définition de critères objectifs de progression entre les phases de rééducation seront réalisées selon les temps suivants :
- T1 - 4-6 semaines après l'intervention : évaluation de la PROM, évaluation de la douleur au repos et pendant la PROM, score de Constant-Murley (CMS).
- T2 - 6-12 semaines post-opératoires : Bilan AROM (flexion dans le plan scapulaire, abduction, rotation externe et interne), bilan douleur au repos et lors des tâches PROM et AROM, rythme huméral scapulaire, CMS.
- T3 - 12-16 semaines post-opératoires : évaluation AROM (flexion dans le plan scapulaire, abduction, rotation externe et interne), évaluation de la douleur au repos et lors des tâches PROM et AROM, rythme scapulaire huméral, évaluation de la force isométrique, CMS ; évaluation de la proprioception articulaire (sens de la position articulaire).
- T4 - 16-24 semaines après la chirurgie : évaluation AROM (flexion dans le plan scapulaire, abduction, rotation externe et interne), rythme huméral scapulaire, évaluation de la force isométrique, CMS, évaluation de la proprioception articulaire (sens de la position de l'articulation), vitesse et douceur des mouvements.
Les patients inscrits suivront un traitement de rééducation supervisé pour la réparation de la coiffe des rotateurs selon un protocole standardisé (5 jours/semaine) et subiront les évaluations. Les sujets sains subiront des évaluations au même moment que les patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marco Bravi, Dott.
- Numéro de téléphone: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
Lieux d'étude
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Roma, Italie, 00128
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
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Contact:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Numéro de téléphone: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Mini examen de l'état mental (MMSE)> 24
- Acceptation et signature du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres pathologies pouvant compromettre le déroulement postopératoire standard (instabilité de l'épaule ; réintervention pour échec de réparation de la coiffe des rotateurs ; problèmes neurologiques et cognitifs)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe expérimental
Les patients inscrits suivront un traitement de rééducation supervisé pour réparation de la coiffe des rotateurs selon un protocole standardisé (5 jours/semaine) et subiront des évaluations cliniques, cinématiques et de la force musculaire de l'épaule afin de collecter des données utiles pour définir des critères objectifs de progression entre les phases de rééducation. L'évaluation sera effectuée à quatre moments différents. L'évaluation clinique de l'épaule est réalisée grâce au Score de Constant-Murley (CMS). La douleur sera évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA). L'évaluation cinématique (ROM de l'épaule, rythme scapula-huméral, fluidité des mouvements, vitesse de déplacement) sera évaluée à l'aide d'unités de mesure magnéto-inertielles (M-IMU). La contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) des muscles fléchisseurs de l'épaule, abducteurs et de la coiffe des rotateurs du membre affecté sera mesurée par le kit de capteur de force Chronojump Boscosystem® |
Évaluation des paramètres cliniques et cinématiques
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Sujets sains
Les sujets sains subiront des évaluations au même moment que les patients du groupe expérimental.
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Évaluation des paramètres cliniques et cinématiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier et définir un organigramme rééducatif pour la rééducation et le retour au sport des athlètes
Délai: 2 années
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Créer un outil d'accompagnement de l'équipe pluridisciplinaire impliquée dans le processus décisionnel de progression entre les différentes étapes de rééducation et dans le passage de la phase de rééducation à la phase de réathlétisation après réparation chirurgicale de la coiffe des rotateurs de l'épaule chez le sportif
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 62/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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