Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia mankietu rotatorów u sportowców: od rehabilitacji do powrotu do sportu (RCR-SPORT)

5 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Silvia Sterzi, Campus Bio-Medico University
Głównym celem tego projektu jest zbadanie i zdefiniowanie schematu rehabilitacji sportowców i powrotu do sportu, sporządzonego za pomocą zestawu obiektywnych wskaźników oceny barków, które są łatwe w użyciu w kontekście klinicznym. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani nadzorowanej rehabilitacji w celu naprawy stożka rotatorów zgodnie ze standardowym protokołem (5 dni w tygodniu) i zostaną poddani czterem ocenom w różnym czasie. Zdrowe osoby zostaną poddane ocenie w takim samym czasie jak pacjenci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena kliniczna, kinematyczna i siły mięśni ramion w celu zebrania danych przydatnych do określenia obiektywnych kryteriów progresji między fazami rehabilitacji zostanie przeprowadzona zgodnie z następującymi czasami:

  • T1 - 4-6 tygodni po zabiegu: ocena PROM, ocena bólu w spoczynku iw trakcie PROM, ocena Constanta-Murleya (CMS).
  • T2 - 6-12 tyg. po zabiegu: ocena AROM (zgięcie w płaszczyźnie łopatki, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna), ocena bólu w spoczynku oraz podczas zadań PROM i AROM, rytm łopatkowo-ramienny, CMS.
  • T3 - 12-16 tyg. po operacji: ocena AROM (zgięcie w płaszczyźnie łopatki, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna), ocena bólu w spoczynku oraz podczas wykonywania zadań PROM i AROM, rytm łopatkowo-ramienny, ocena siły izometrycznej, CMS; ocena propriocepcji stawów (wyczucie pozycji stawów).
  • T4 - 16-24 tyg. po zabiegu: ocena AROM (zgięcie w płaszczyźnie łopatki, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i wewnętrzna), rytm kości ramiennej, ocena siły izometrycznej, CMS, ocena propriocepcji stawów (wyczucie pozycji stawu), szybkość i płynność ruchu.

Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani nadzorowanej rehabilitacji w celu naprawy stożka rotatorów zgodnie ze standardowym protokołem (5 dni w tygodniu) oraz zostaną poddani ocenie. Zdrowe osoby zostaną poddane ocenie w takim samym czasie jak pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy, 00128
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakwalifikowani zostaną sportowcy wyczynowi i nieuczestniczący w zawodach, którzy przechodzą operację naprawy pierścienia rotatorów na Oddziale Ortopedii i Traumatologii Szpitala Uniwersyteckiego Campus Bio-Medico.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) > 24
  • Akceptacja i podpisanie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych patologii, które mogą zagrozić standardowemu przebiegowi pooperacyjnemu (niestabilność barku; reoperacja z powodu nieudanej naprawy stożka rotatorów; problemy neurologiczne i poznawcze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna

Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani nadzorowanej rehabilitacji w celu naprawy stożka rotatorów zgodnie ze standardowym protokołem (5 dni w tygodniu) oraz ocenie klinicznej, kinematycznej i siły mięśni ramion w celu zebrania danych przydatnych do określenia obiektywnych kryteriów progresji między fazami rehabilitacji. Ocena zostanie przeprowadzona w czterech różnych terminach.

Kliniczną ocenę barku przeprowadza się za pomocą skali Constant-Murley (CMS).

Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ocena kinematyczna (ROM barku, rytm łopatkowo-ramienny, płynność ruchu, prędkość ruchu) zostanie oceniona za pomocą magneto-inercyjnych jednostek pomiarowych (M-IMU).

Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) mięśni zginaczy, odwodzicieli i pierścienia rotatorów kończyny dotkniętej chorobą będzie mierzony za pomocą zestawu czujnika siły Chronojump Boscosystem®
Procedura: Ocena
Ocena parametrów klinicznych i kinematycznych
Zdrowe przedmioty
Zdrowi uczestnicy zostaną poddani ocenie w tym samym czasie, co pacjenci z grupy eksperymentalnej.
Procedura: Ocena
Ocena parametrów klinicznych i kinematycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie i zdefiniowanie schematu rehabilitacyjnego dla rehabilitacji sportowców i powrotu do sportu
Ramy czasowe: 2 lata
Stworzenie narzędzia wspomagającego multidyscyplinarny zespół zaangażowany w proces podejmowania decyzji o postępach pomiędzy poszczególnymi etapami rehabilitacji oraz w przejściu z fazy rehabilitacji do fazy reatletyki po chirurgicznej naprawie stożka rotatorów barku u sportowców
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Campus Bio-Medico University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj