Rotatorenmanschettenchirurgie bei Sportlern: Von der Rehabilitation bis zur Rückkehr in den Sport (RCR-SPORT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische, kinematische und Schultermuskelkraftbewertungen zum Sammeln von Daten, die nützlich sind, um objektive Kriterien für das Fortschreiten zwischen den Rehabilitationsphasen zu definieren, werden zu den folgenden Zeiten durchgeführt:
- T1 - 4-6 Wochen nach der Operation: PROM-Bewertung, Schmerzbewertung in Ruhe und während PROM, Constant-Murley-Score (CMS).
- T2 - 6-12 Wochen nach der Operation: AROM-Bewertung (Flexion in der Schulterblattebene, Abduktion, Außen- und Innenrotation), Schmerzbewertung in Ruhe und während PROM- und AROM-Aufgaben, Schulterblatt-Humerusrhythmus, CMS.
- T3 – 12–16 Wochen nach der Operation: AROM-Bewertung (Flexion in der Schulterblattebene, Abduktion, Außen- und Innenrotation), Schmerzbewertung in Ruhe und während PROM- und AROM-Aufgaben, Schulterblatt-Humerusrhythmus, isometrische Kraftbewertung, CMS; Beurteilung der gemeinsamen Propriozeption (gemeinsamer Positionssinn).
- T4 - 16-24 Wochen nach der Operation: AROM-Bewertung (Flexion in der Schulterblattebene, Abduktion, Außen- und Innenrotation), Schulterblatt-Humeralrhythmus, isometrische Kraftbewertung, CMS, Gelenkpropriozeptionsbewertung (Gelenkpositionsgefühl), Bewegungsgeschwindigkeit und -glätte.
Eingeschriebene Patienten werden einer überwachten Rehabilitationsbehandlung zur Reparatur der Rotatorenmanschette gemäß einem standardisierten Protokoll (5 Tage/Woche) unterzogen und sich den Auswertungen unterziehen. Gesunde Probanden werden zum gleichen Zeitpunkt wie Patienten untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marco Bravi, Dott.
- Telefonnummer: +39 0622541624
- E-Mail: m.bravi@policlinicocampus.it
Studienorte
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Roma, Italien, 00128
- Rekrutierung
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
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Kontakt:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Telefonnummer: +39 0622541624
- E-Mail: m.bravi@policlinicocampus.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Mini Mental Status Examination (MMSE)> 24
- Annahme und Unterzeichnung der Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Pathologien, die den postoperativen Standardverlauf beeinträchtigen können (Schulterinstabilität; Reoperation wegen fehlgeschlagener Rotatorenmanschettenreparatur; neurologische und kognitive Probleme)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Experimentelle Gruppe
Eingeschriebene Patienten werden einer überwachten Rehabilitationsbehandlung zur Reparatur der Rotatorenmanschette gemäß einem standardisierten Protokoll (5 Tage/Woche) unterzogen und werden klinischen, kinematischen und Schultermuskelkraftbewertungen unterzogen, um Daten zu sammeln, die nützlich sind, um objektive Kriterien für das Fortschreiten zwischen den Rehabilitationsphasen zu definieren. Die Bewertung wird zu vier verschiedenen Zeitpunkten durchgeführt. Die klinische Beurteilung der Schulter erfolgt über den Constant-Murley-Score (CMS). Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Kinematische Bewertung (Schulter-ROM, Schulterblatt-Oberarm-Rhythmus, Bewegungsglätte, Bewegungsgeschwindigkeit) wird durch magneto-inertiale Messeinheiten (M-IMU) bewertet. Die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC) der Schulterbeuger-, Abduktoren- und Rotatorenmanschettenmuskulatur der betroffenen Extremität wird mit dem Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit gemessen |
Auswertung klinischer und kinematischer Parameter
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Gesunde Themen
Gesunde Probanden werden zum gleichen Zeitpunkt wie Patienten in der Versuchsgruppe bewertet.
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Auswertung klinischer und kinematischer Parameter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Studieren und Definieren eines rehabilitativen Flussdiagramms für die Rehabilitation und Rückkehr von Athleten zum Sport
Zeitfenster: 2 Jahre
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Schaffung eines Instruments zur Unterstützung des multidisziplinären Teams, das am Entscheidungsprozess des Fortschritts zwischen den verschiedenen Stadien der Rehabilitation und am Übergang von der Rehabilitationsphase zur Resportisierungsphase nach der chirurgischen Reparatur der Rotatorenmanschette der Schulter bei Sportlern beteiligt ist
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 62/21
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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