Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rotátormandzsetta műtét sportolókban: a rehabilitációtól a sportba való visszatérésig (RCR-SPORT)

2023. április 5. frissítette: Silvia Sterzi, Campus Bio-Medico University
A projekt fő célja, hogy tanulmányozzon és meghatározzon egy rehabilitációs folyamatábrát a sportolók rehabilitációjához és a sporthoz való visszatéréséhez, amelyet egy sor objektív vállértékelési indikátor készít, amelyek klinikai összefüggésben könnyen használhatók. A beiratkozott betegek egy szabványos protokoll szerint (5 nap/hét) felügyelt rehabilitációs kezelésen esnek át rotátor mandzsetta javítás céljából, és különböző időpontokban négy értékelésen esnek át. Az egészséges alanyokat ugyanolyan időzítéssel értékelik, mint a betegeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rehabilitációs fázisok közötti előrehaladás objektív kritériumainak meghatározásához hasznos adatok gyűjtésére szolgáló klinikai, kinematikai és vállizom-erőértékeléseket a következő időpontokban kell elvégezni:

  • T1 - 4-6 héttel a műtét után: PROM felmérés, fájdalomértékelés nyugalomban és PROM alatt, Constant-Murley pontszám (CMS).
  • T2 - 6-12 héttel a műtét után: AROM felmérés (hajlítás lapocka síkban, abdukció, külső és belső rotáció), fájdalom felmérés nyugalomban és PROM és AROM feladatok során, lapocka humerus ritmusa, CMS.
  • T3 - 12-16 héttel a műtét után: AROM felmérés (hajlítás lapocka síkban, abdukció, külső és belső rotáció), fájdalomfelmérés nyugalomban és PROM és AROM feladatok során, lapocka humerus ritmusa, izometrikus erőfelmérés, CMS; ízületi propriocepció felmérése (ízületi pozíció érzékelés).
  • T4 - 16-24 héttel a műtét után: AROM felmérés (hajlítás lapocka síkban, abdukció, külső és belső rotáció), lapocka humerus ritmusa, izometrikus erőfelmérés, CMS, ízületi propriocepció felmérés (ízületi helyzetérzékelés), mozgási sebesség és simaság.

A beiratkozott betegek egy standardizált protokoll szerint (5 nap/hét) felügyelt rehabilitációs kezelésen esnek át rotátor mandzsetta javítás céljából, és esnek át az értékeléseken. Az egészséges alanyokat ugyanolyan időzítéssel értékelik, mint a betegeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Campus Bio-Medico Egyetemi Kórház Ortopédiai és Traumatológiai Osztályán rotátorköpeny-javító műtéten átesett versenyző és nem versenyző sportolók minősülnek jogosultnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Mini mentális állapotvizsgálat (MMSE)> 24
  • A tájékozott beleegyezés elfogadása és aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb patológiák jelenléte, amelyek veszélyeztethetik a szokásos posztoperatív lefolyást (váll instabilitása; reoperáció sikertelen rotátormandzsetta javítás miatt; neurológiai és kognitív problémák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti csoport

A beiratkozott betegek felügyelt rehabilitációs kezelésen vesznek részt a rotátor mandzsetta javítása érdekében egy szabványos protokoll szerint (5 nap/hét), valamint klinikai, kinematikai és vállizomerő-felmérést végeznek, hogy hasznos adatokat gyűjtsenek a rehabilitációs fázisok közötti progresszió objektív kritériumainak meghatározásához. Az értékelés négy különböző időpontban történik.

A váll klinikai értékelése a Constant-Murley Score (CMS) segítségével történik.

A fájdalmat a vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük. A kinematikai értékelés (váll ROM, lapocka-humerális ritmus, mozgás simasága, mozgási sebesség) magneto-inerciális mérési egységekkel (M-IMU) történik.

Az érintett végtag vállhajlító, abduktor és forgó mandzsetta izomzatának maximális önkéntes izometrikus összehúzódását (MVIC) a Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit méri.
Eljárás: Értékelés
Klinikai és kinematikai paraméterek értékelése
Egészséges alanyok
Az egészséges alanyokat ugyanolyan időzítéssel értékelik, mint a kísérleti csoportba tartozó betegeket.
Eljárás: Értékelés
Klinikai és kinematikai paraméterek értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tanulmányozni és meghatározni egy rehabilitációs folyamatábrát a sportolók rehabilitációjához és a sporthoz való visszatéréséhez
Időkeret: 2 év
Eszköz létrehozása annak a multidiszciplináris csapatnak a támogatására, amely részt vesz a rehabilitáció különböző szakaszai közötti előrehaladás döntéshozatali folyamatában, valamint a rehabilitációs szakaszból az újrasportolási szakaszba való átmenetben a váll rotátor mandzsetta műtéti javítása után.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Campus Bio-Medico University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 62/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tears

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel