Rotator cuff-chirurgie bij atleten: van revalidatie tot terugkeer naar sport (RCR-SPORT)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische, kinematische en schouderspierkrachtbeoordelingen om gegevens te verzamelen die nuttig zijn om objectieve criteria voor progressie tussen revalidatiefasen te definiëren, worden uitgevoerd volgens de volgende tijden:
- T1 - 4-6 weken na de operatie: PROM-beoordeling, pijnbeoordeling in rust en tijdens PROM, Constant-Murley-score (CMS).
- T2 - 6-12 weken na de operatie: AROM-beoordeling (flexie in scapulier vlak, abductie, externe en interne rotatie), pijnbeoordeling in rust en tijdens PROM- en AROM-taken, scapulier humerusritme, CMS.
- T3 - 12-16 weken na de operatie: AROM-beoordeling (flexie in scapulier vlak, abductie, externe en interne rotatie), pijnbeoordeling in rust en tijdens PROM- en AROM-taken, scapulier humerusritme, isometrische sterktebeoordeling, CMS; gezamenlijke proprioceptiebeoordeling (gewrichtspositiegevoel).
- T4 - 16-24 weken na de operatie: AROM-beoordeling (flexie in scapulier vlak, abductie, externe en interne rotatie), scapulier humerusritme, isometrische sterktebeoordeling, CMS, beoordeling van gewrichtsproprioceptie (gevoel van gewrichtspositie), bewegingssnelheid en soepelheid.
Ingeschreven patiënten ondergaan een gesuperviseerde revalidatiebehandeling voor herstel van de rotator cuff volgens een gestandaardiseerd protocol (5 dagen/week) en ondergaan de evaluaties. Gezonde proefpersonen ondergaan evaluaties met dezelfde timing als patiënten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marco Bravi, Dott.
- Telefoonnummer: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië, 00128
- Werving
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
-
Contact:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Telefoonnummer: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Mini Mentale Status Onderzoek (MMSE) > 24
- Aanvaarding en ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere pathologieën die het standaard postoperatieve beloop in gevaar kunnen brengen (schouderinstabiliteit; heroperatie voor mislukte rotator cuff-reparatie; neurologische en cognitieve problemen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Ingeschreven patiënten ondergaan een revalidatiebehandeling onder toezicht voor herstel van de rotatorcuff volgens een gestandaardiseerd protocol (5 dagen/week) en ondergaan klinische, kinematische en schouderspierkrachtbeoordelingen om gegevens te verzamelen die nuttig zijn om objectieve criteria te definiëren voor progressie tussen revalidatiefasen. Er wordt op vier verschillende momenten beoordeeld. De klinische evaluatie van de schouder wordt uitgevoerd door middel van de Constant-Murley Score (CMS). Pijn wordt beoordeeld door middel van de visuele analoge schaal (VAS). Kinematische beoordeling (schouder-ROM, scapula-humeraal ritme, bewegingssoepelheid, bewegingssnelheid) zal worden beoordeeld door middel van magneto-inertiële meeteenheden (M-IMU). De maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de schouderflexor-, abductor- en rotatorcuff-spieren van het aangedane ledemaat wordt gemeten door de Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit |
Evaluatie van klinische en kinematische parameters
|
|
Gezonde onderwerpen
Gezonde proefpersonen ondergaan evaluaties met dezelfde timing als patiënten in de experimentele groep.
|
Evaluatie van klinische en kinematische parameters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een stroomschema voor revalidatie bestuderen en definiëren voor de revalidatie en terugkeer van sporters
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Een hulpmiddel creëren om het multidisciplinaire team te ondersteunen dat betrokken is bij het besluitvormingsproces over de voortgang tussen de verschillende stadia van revalidatie en bij de overgang van de revalidatiefase naar de heratletiseringsfase na chirurgisch herstel van de rotator cuff van de schouder bij atleten
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 62/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .