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Cirurgia do Manguito Rotador em Atletas: Da Reabilitação ao Retorno ao Esporte (RCR-SPORT)

5 de abril de 2023 atualizado por: Silvia Sterzi, Campus Bio-Medico University
O principal objetivo deste projeto é estudar e definir um fluxograma reabilitativo para a reabilitação e retorno ao esporte de atletas feito por um conjunto de indicadores objetivos de avaliação do ombro e de fácil utilização em contexto clínico. Os pacientes inscritos passarão por tratamento de reabilitação supervisionado para reparo do manguito rotador de acordo com um protocolo padronizado (5 dias/semana) e passarão por quatro avaliações em momentos distintos. Indivíduos saudáveis ​​passarão por avaliações no mesmo tempo que os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As avaliações clínicas, cinemáticas e de força muscular do ombro para coleta de dados úteis para definir critérios objetivos de progressão entre as fases da reabilitação serão realizadas de acordo com os seguintes tempos:

  • T1 - 4-6 semanas após a cirurgia: avaliação PROM, avaliação da dor em repouso e durante PROM, pontuação de Constant-Murley (CMS).
  • T2 - 6-12 semanas após a cirurgia: avaliação AROM (flexão no plano escapular, abdução, rotação externa e interna), avaliação da dor em repouso e durante tarefas PROM e AROM, ritmo escapular umeral, CMS.
  • T3 - 12-16 semanas após a cirurgia: avaliação AROM (flexão no plano escapular, abdução, rotação externa e interna), avaliação da dor em repouso e durante tarefas PROM e AROM, ritmo escapular umeral, avaliação da força isométrica, CMS; avaliação da propriocepção articular (senso de posição articular).
  • T4 - 16-24 semanas após a cirurgia: avaliação de AROM (flexão no plano escapular, abdução, rotação externa e interna), ritmo umeral escapular, avaliação de força isométrica, CMS, avaliação de propriocepção articular (senso de posição articular), velocidade e suavidade do movimento.

Os pacientes inscritos passarão por tratamento de reabilitação supervisionado para reparo do manguito rotador de acordo com um protocolo padronizado (5 dias/semana) e serão submetidos às avaliações. Indivíduos saudáveis ​​passarão por avaliações no mesmo tempo que os pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Roma, Itália, 00128
        • Recrutamento
        • Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão considerados elegíveis atletas competitivos e não competitivos submetidos à cirurgia reparadora do manguito rotador na Unidade de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Universitário Campus Bio-Médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Mini exame do estado mental (MEEM)> 24
  • Aceitação e assinatura do consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Presença de outras patologias que possam comprometer o pós-operatório padrão (instabilidade do ombro; reoperação por falha no reparo do manguito rotador; problemas neurológicos e cognitivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo experimental

Os pacientes inscritos serão submetidos a tratamento de reabilitação supervisionado para reparo do manguito rotador de acordo com um protocolo padronizado (5 dias/semana) e serão submetidos a avaliações clínicas, cinemáticas e de força muscular do ombro para coletar dados úteis para definir critérios objetivos para a progressão entre as fases de reabilitação. A avaliação será realizada em quatro momentos diferentes.

A avaliação clínica do ombro é realizada por meio do Constant-Murley Score (CMS).

A dor será avaliada por meio da escala visual analógica (EVA). A avaliação cinemática (ADM do ombro, ritmo escápula-umeral, suavidade do movimento, velocidade do movimento) será avaliada através de unidades de medidas magneto-inerciais (M-IMU).

A contração isométrica voluntária máxima (CIVM) dos músculos flexores do ombro, abdutores e manguito rotador do membro afetado será medida pelo kit Chronojump Boscosystem® Force Sensor

Avaliação de parâmetros clínicos e cinemáticos
Sujeitos saudáveis
Sujeitos saudáveis ​​passarão por avaliações no mesmo tempo que os pacientes do grupo Experimental.
Avaliação de parâmetros clínicos e cinemáticos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar e definir um fluxograma reabilitativo para reabilitação e retorno ao esporte de atletas
Prazo: 2 anos
Criar ferramenta de apoio à equipa multidisciplinar envolvida no processo de tomada de decisão da evolução entre as várias fases da reabilitação e na transição da fase de reabilitação para a fase de reatletização após reparação cirúrgica do manguito rotador do ombro em atletas
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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