Urheilijoiden rotaattorimansettileikkaus: kuntoutuksesta urheilun pariin (RCR-SPORT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset, kinemaattiset ja olkapäälihasten voimanarvioinnit, joiden avulla kerätään tietoja, jotka ovat hyödyllisiä objektiivisten kriteerien määrittämiseksi kuntoutusvaiheiden väliselle etenemiselle, suoritetaan seuraavien aikojen mukaisesti:
- T1 - 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen: PROM-arviointi, kivun arviointi levossa ja PROM-aikana, Constant-Murley-pistemäärä (CMS).
- T2 - 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen: AROM-arviointi (taivuttaminen lapaluun tasossa, abduktio, ulkoinen ja sisäinen rotaatio), kivun arviointi levossa sekä PROM- ja AROM-tehtävien aikana, lapaluun olkaluun rytmi, CMS.
- T3 - 12-16 viikkoa leikkauksen jälkeen: AROM-arviointi (taivuttaminen lapaluun tasossa, abduktio, ulkoinen ja sisäinen rotaatio), kivun arviointi levossa sekä PROM- ja AROM-tehtävien aikana, lapaluun olkaluun rytmi, isometrinen voimanarviointi, CMS; yhteisen proprioseption arviointi (nivelasennon tunne).
- T4 - 16-24 viikkoa leikkauksen jälkeen: AROM-arviointi (taivuttaminen lapaluun tasossa, abduktio, ulkoinen ja sisäinen rotaatio), lapaluun olkaluun rytmi, isometrinen voimanarviointi, CMS, nivelen proprioseption arviointi (nivelasennon tunnistus), liikenopeus ja sileys.
Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan valvottu kuntoutushoito rotaattorimansettien korjaamiseksi standardoidun protokollan mukaisesti (5 päivää/viikko) ja arvioinnit. Terveille koehenkilöille suoritetaan arvioinnit samaan aikaan kuin potilaiden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco Bravi, Dott.
- Puhelinnumero: +39 0622541624
- Sähköposti: m.bravi@policlinicocampus.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00128
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Puhelinnumero: +39 0622541624
- Sähköposti: m.bravi@policlinicocampus.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Minimental Status Examination (MMSE)> 24
- Tietoon perustuvan suostumuksen hyväksyminen ja allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden sairauksien esiintyminen, jotka voivat vaarantaa normaalin leikkauksen jälkeisen kulun (hartioiden epävakaus; uusintaleikkaus epäonnistuneen kiertomansetin korjauksen vuoksi; neurologiset ja kognitiiviset ongelmat)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Ilmoittautuneille potilaille suoritetaan valvottu kuntoutushoito rotaattorimansettien korjaamiseksi standardoidun protokollan mukaisesti (5 päivää/viikko) sekä kliiniset, kinemaattiset ja olkapään lihasvoiman arvioinnit kerätäkseen hyödyllisiä tietoja objektiivisten kriteerien määrittelemiseksi kuntoutusvaiheiden välillä etenemiselle. Arviointi suoritetaan neljänä eri ajankohtana. Olkapään kliininen arviointi suoritetaan Constant-Murley Score (CMS) -testillä. Kipu arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kinemaattinen arviointi (olkapää-ROM, lapaluu-olkaluun rytmi, liikkeen tasaisuus, liikkeen nopeus) arvioidaan magneto-inertiaalisilla mittausyksiköillä (M-IMU). Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit -sarja mittaa vahingoittuneen raajan olkapään koukistaja-, abduktor- ja rotaattorimansettilihasten maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen (MVIC) |
Kliinisten ja kinemaattisten parametrien arviointi
|
|
Terveellisiä aiheita
Terveille koehenkilöille suoritetaan arvioinnit samaan aikaan kuin kokeellisen ryhmän potilaat.
|
Kliinisten ja kinemaattisten parametrien arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia ja määritellä kuntoutuksen vuokaavio urheilijoiden kuntoutumisesta ja urheiluun paluusta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luoda työkalu, joka tukee monitieteistä tiimiä, joka osallistuu päätöksentekoprosessiin kuntoutuksen eri vaiheiden välillä etenemisestä ja siirtymisestä kuntoutusvaiheesta uudelleenurheilijavaiheeseen olkapään rotaattorimansetin kirurgisen korjauksen jälkeen urheilijoilla
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .