Rotator Cuff-kirurgi hos atleter: Fra rehabilitering til tilbagevenden til sport (RCR-SPORT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kliniske, kinematiske og skuldermuskelstyrkevurderinger for at indsamle data, der er nyttige til at definere objektive kriterier for progression mellem rehabiliteringsfaserne, vil blive udført i henhold til følgende tidspunkter:
- T1 - 4-6 uger efter operationen: PROM vurdering, smertevurdering i hvile og under PROM, Constant-Murley score (CMS).
- T2 - 6-12 uger efter operationen: AROM vurdering (fleksion i scapular plan, abduktion, ekstern og intern rotation), smertevurdering i hvile og under PROM og AROM opgaver, scapular humeral rytme, CMS.
- T3 - 12-16 uger efter operationen: AROM vurdering (fleksion i scapular plan, abduktion, ekstern og intern rotation), smerte vurdering i hvile og under PROM og AROM opgaver, scapular humeral rytme, isometrisk styrke vurdering, CMS; fælles proprioceptionsvurdering (ledstillingssans).
- T4 - 16-24 uger efter operationen: AROM vurdering (fleksion i scapular plan, abduktion, ekstern og intern rotation), scapular humeral rytme, isometrisk styrke vurdering, CMS, led proprioception vurdering (leds position sense), bevægelseshastighed og glathed.
Tilmeldte patienter vil gennemgå overvåget rehabiliteringsbehandling til reparation af rotator cuff i henhold til en standardiseret protokol (5 dage/uge) og vil gennemgå evalueringerne. Raske forsøgspersoner vil gennemgå evalueringer med samme timing som patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marco Bravi, Dott.
- Telefonnummer: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00128
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
-
Kontakt:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Telefonnummer: +39 0622541624
- E-mail: m.bravi@policlinicocampus.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Mini Mental Status Examination (MMSE)> 24
- Accept og underskrift af informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre patologier, der kan kompromittere det postoperative standardforløb (ustabil skulder; reoperation for mislykket rotator cuff reparation; neurologiske og kognitive problemer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel gruppe
Tilmeldte patienter vil gennemgå overvåget rehabiliteringsbehandling til reparation af rotator cuff i henhold til en standardiseret protokol (5 dage/uge) og vil gennemgå kliniske, kinematiske og skuldermuskelstyrkevurderinger for at indsamle data, der er nyttige til at definere objektive kriterier for progression mellem rehabiliteringsfaserne. Bedømmelse vil blive udført på fire forskellige tidspunkter. Den kliniske evaluering af skulderen udføres gennem Constant-Murley Score (CMS). Smerter vil blive vurderet gennem den visuelle analogiske skala (VAS). Kinematisk vurdering (skulder-ROM, scapula-humeral rytme, bevægelsesglathed, bevægelseshastighed) vil blive vurderet gennem magneto-inertielle måleenheder (M-IMU). Den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC) af skulderbøjnings-, abductor- og rotatorcuff-musklerne i det berørte lem vil blive målt med Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit |
Evaluering af kliniske og kinematiske parametre
|
|
Sunde emner
Raske forsøgspersoner vil gennemgå evalueringer med samme timing som patienter i den eksperimentelle gruppe.
|
Evaluering af kliniske og kinematiske parametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At studere og definere et rehabiliterende flowdiagram for atleters rehabilitering og tilbagevenden til sport
Tidsramme: 2 år
|
At skabe et værktøj til at støtte det tværfaglige team, der er involveret i beslutningsprocessen for fremskridt mellem de forskellige stadier af genoptræning og i overgangen fra genoptræningsfasen til genoptræningsfasen efter kirurgisk reparation af rotatormanchetten på skulderen hos atleter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 62/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .