Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия ротаторной манжеты у спортсменов: от реабилитации к возвращению в спорт (RCR-SPORT)

5 апреля 2023 г. обновлено: Silvia Sterzi, Campus Bio-Medico University
Основная цель этого проекта - изучить и определить реабилитационную блок-схему реабилитации спортсменов и возвращения в спорт, составленную с помощью набора объективных показателей оценки плеча, которые легко использовать в клиническом контексте. Зарегистрированные пациенты будут проходить контролируемое реабилитационное лечение по восстановлению вращательной манжеты плеча в соответствии со стандартизированным протоколом (5 дней в неделю) и будут проходить четыре обследования в разное время. Здоровые субъекты будут проходить оценку в те же сроки, что и пациенты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Клинические, кинематические и плечевые оценки силы мышц для сбора данных, полезных для определения объективных критериев прогресса между фазами реабилитации, будут выполняться в соответствии со следующими временными интервалами:

  • Т1 - 4-6 нед после операции: оценка ПРПО, оценка боли в покое и во время ПРПО, шкала Константа-Мерли (CMS).
  • Т2 - 6-12 нед после операции: оценка AROM (сгибание в плоскости лопатки, отведение, наружная и внутренняя ротация), оценка боли в покое и при выполнении задач PROM и AROM, лопаточно-плечевой ритм, ЦМС.
  • Т3 - 12-16 нед после операции: оценка AROM (сгибание в плоскости лопатки, отведение, наружная и внутренняя ротация), оценка боли в покое и при выполнении задач PROM и AROM, лопаточно-плечевой ритм, оценка изометрической силы, ЦМС; оценка совместной проприоцепции (чувство положения сустава).
  • Т4 - 16-24 нед после операции: оценка AROM (сгибание в плоскости лопатки, отведение, наружная и внутренняя ротация), плечелопаточный ритм, оценка изометрической силы, ЦМС, оценка суставной проприоцепции (чувство положения сустава), скорость и плавность движений.

Зарегистрированные пациенты будут проходить контролируемое реабилитационное лечение по восстановлению вращательной манжеты плеча в соответствии со стандартизированным протоколом (5 дней в неделю) и будут проходить обследования. Здоровые субъекты будут проходить оценку в те же сроки, что и пациенты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Roma, Италия, 00128
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Соревнующиеся и не соревнующиеся спортсмены, перенесшие операцию по восстановлению вращательной манжеты плеча в отделении ортопедии и травматологии университетской больницы Campus Bio-Medico, будут считаться подходящими.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Мини-обследование психического статуса (MMSE)> 24
  • Принятие и подписание информированного согласия

Критерий исключения:

  • Наличие других патологий, которые могут поставить под угрозу стандартное послеоперационное течение (нестабильность плеча, повторная операция по поводу неудачного восстановления вращательной манжеты плеча, неврологические и когнитивные проблемы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная группа

Зарегистрированные пациенты будут проходить контролируемое реабилитационное лечение по восстановлению вращательной манжеты плеча в соответствии со стандартизированным протоколом (5 дней в неделю) и будут проходить клиническую, кинематическую оценку и оценку силы мышц плеча для сбора данных, полезных для определения объективных критериев прогрессирования между фазами реабилитации. Оценка будет проводиться в четыре различных периода времени.

Клиническая оценка плеча проводится с помощью шкалы Константа-Мерли (CMS).

Боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Кинематическая оценка (плечевой объем, лопаточно-плечевой ритм, плавность движений, скорость движений) будет оцениваться с помощью блоков магнитоинерционных измерений (М-ИМУ).

Максимальное произвольное изометрическое сокращение (MVIC) мышц-сгибателей плеча, отводящих мышц и мышц-вращателей манжеты пораженной конечности будет измеряться с помощью набора датчиков силы Chronojump Boscosystem®.
Процедура: Оценка
Оценка клинических и кинематических параметров
Здоровые предметы
Здоровые субъекты будут проходить оценку в те же сроки, что и пациенты в экспериментальной группе.
Процедура: Оценка
Оценка клинических и кинематических параметров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучить и определить реабилитационную схему реабилитации и возвращения спортсменов в спорт.
Временное ограничение: 2 года
Создать инструмент для поддержки мультидисциплинарной команды, участвующей в процессе принятия решений о прогрессе между различными этапами реабилитации и при переходе от этапа реабилитации к этапу реатлетизации после хирургического восстановления вращательной манжеты плеча у спортсменов.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Следователи

  • Главный следователь: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 62/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться