Chirurgia della cuffia dei rotatori negli atleti: dalla riabilitazione al ritorno allo sport (RCR-SPORT)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le valutazioni cliniche, cinematiche e della forza muscolare della spalla per raccogliere dati utili a definire criteri oggettivi di progressione tra le fasi riabilitative saranno eseguite secondo i seguenti tempi:
- T1 - 4-6 settimane dopo l'intervento: valutazione del PROM, valutazione del dolore a riposo e durante il PROM, punteggio di Constant-Murley (CMS).
- T2 - 6-12 settimane dopo l'intervento: valutazione AROM (flessione nel piano scapolare, abduzione, rotazione esterna e interna), valutazione del dolore a riposo e durante le attività PROM e AROM, ritmo scapolare omerale, CMS.
- T3 - 12-16 settimane dopo l'intervento: valutazione AROM (flessione nel piano scapolare, abduzione, rotazione esterna e interna), valutazione del dolore a riposo e durante le attività PROM e AROM, ritmo scapolare omerale, valutazione della forza isometrica, CMS; valutazione della propriocezione articolare (senso di posizione articolare).
- T4 - 16-24 settimane dopo l'intervento: valutazione AROM (flessione nel piano scapolare, abduzione, rotazione esterna e interna), ritmo omerale scapolare, valutazione della forza isometrica, CMS, valutazione della propriocezione articolare (senso della posizione articolare), velocità e scorrevolezza del movimento.
I pazienti arruolati saranno sottoposti a trattamento riabilitativo supervisionato per la riparazione della cuffia dei rotatori secondo un protocollo standardizzato (5 giorni/settimana) e saranno sottoposti alle valutazioni. I soggetti sani saranno sottoposti a valutazioni con la stessa tempistica dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marco Bravi, Dott.
- Numero di telefono: +39 0622541624
- Email: m.bravi@policlinicocampus.it
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00128
- Reclutamento
- Fondazione Policlinico Campus Bio-Medico
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Contatto:
- Marco MB Bravi, Dott.
- Numero di telefono: +39 0622541624
- Email: m.bravi@policlinicocampus.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Mini esame dello stato mentale (MMSE)> 24
- Accettazione e firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre patologie che possono compromettere il normale decorso post-operatorio (instabilità della spalla; reintervento per mancata riparazione della cuffia dei rotatori; problemi neurologici e cognitivi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
I pazienti arruolati saranno sottoposti a trattamento riabilitativo supervisionato per la riparazione della cuffia dei rotatori secondo un protocollo standardizzato (5 giorni/settimana) e saranno sottoposti a valutazioni cliniche, cinematiche e della forza muscolare della spalla per raccogliere dati utili a definire criteri oggettivi per la progressione tra le fasi riabilitative. La valutazione sarà effettuata in quattro momenti diversi. La valutazione clinica della spalla viene effettuata attraverso il Constant-Murley Score (CMS). Il dolore sarà valutato attraverso la scala analogica visiva (VAS). La valutazione cinematica (ROM della spalla, ritmo scapolo-omerale, fluidità del movimento, velocità del movimento) sarà valutata attraverso unità di misura magneto-inerziali (M-IMU). La massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) dei muscoli flessori della spalla, abduttori e cuffia dei rotatori dell'arto interessato sarà misurata dal Chronojump Boscosystem® Force Sensor Kit |
Valutazione dei parametri clinici e cinematici
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Soggetti sani
I soggetti sani saranno sottoposti a valutazioni con la stessa tempistica dei pazienti del gruppo Sperimentale.
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Valutazione dei parametri clinici e cinematici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studiare e definire un diagramma di flusso riabilitativo per la riabilitazione e il ritorno allo sport degli atleti
Lasso di tempo: 2 anni
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Creare uno strumento di supporto al team multidisciplinare coinvolto nel processo decisionale di avanzamento tra le varie fasi della riabilitazione e nel passaggio dalla fase riabilitativa alla fase di riatletizzazione dopo la riparazione chirurgica della cuffia dei rotatori della spalla negli atleti
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rocco Papalia, Professor, Campus Bio-Medico University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 62/21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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