入院を減らすコミュニティ パラメディック プログラムでどこでもケア
2023年10月4日 更新者：Rozalina G. McCoy、Mayo Clinic
地域救急救命士の入院削減および緩和プログラム: 実用的な臨床試験
この研究の目的は、Care Anywhere with Community Paramedics プログラムの有効性を、実用的なランダム化比較試験で通常のケアと比較することです。
Care Anywhere with Community Paramedics プログラムの目標は、クリニック/外来環境 (「プレホスピタル環境」)、救急部門、または病院で治療を受けており、自宅でケアすることが臨床的に適切である患者の入院を防止または短縮することです。コミュニティの救急医療サービスで。
調査の概要
詳細な説明
この実用的なランダム化比較試験では、1:1 の割り当てで、病院前の環境、救急部門、または病院で治療を受けている 240 人の成人を無作為に割り付け、Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) プログラムを利用できるようにするか、CACP を利用できないようにします。プログラム（つまり
通常のケア）。
CACP プログラムに無作為に割り付けられた患者は、担当の臨床医の指示に従って、Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service から在宅医療を受けることができます。
主要な結果は、入院（予定された入院を除く）、救急部門の訪問、または熟練した看護施設のケアなしで自宅で過ごした生存日数です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Barron、Wisconsin、アメリカ、54812
- Mayo Clinic Health System
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -現在ED、病院に入院している、または入院前の環境にある成人（18歳以上）の患者は、ミネソタ州ロチェスターおよびウィスコンシン州バロンのメイヨークリニックのEDまたは病院への紹介が検討されていますが、病院レベルは必要ありませんCP が外来で提供できるサービス以外のモニタリングまたはケア。
- ミネソタ州ロチェスターの半径約 40 マイル以内、またはウィスコンシン州バロンのサービス半径内に居住している必要があります。
- 日常生活に介助が必要な参加者、または転倒のリスクが高い参加者は、自宅に介護者がいる必要があります。
除外基準:
- 紹介医および地域の救急医療サービスは、患者が CACP プログラムによる外来治療に臨床的に適しているとは考えていません。
- -個人または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない。
- 臨床医または CACP サービスによって決定された、臨床的、行動的、または認知的不安定性。
- CP が立ち入るには危険な生活環境 (CP が到着する前に、患者が武器や動物を確保することを拒否する)。
- -以前の入院中またはEDの訪問中に試験に登録しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：コミュニティ パラメディック プログラムでどこでもケア
被験者は、病院前の設定、救急部門、または現在の標準治療に従って治療する臨床チームによって注文および監督された地域の救急医療サービスを備えた病院から退院します。
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地域の救急医療チームが提供する支援サービスによる外来管理。
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介入なし：標準治療
被験者は引き続き通常のケアを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院外および ED で過ごした日数
時間枠：30日
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試験への登録後 30 日間に病院外および ED で過ごした日数。
（病院、ED、またはナーシングホームではありません。予定された入院はカウントされません）
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EDの患者が入院または死亡
時間枠：30日
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無作為化の翌日から 30 日以内に ED を受診、入院、または死亡した患者の割合
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30日
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CACP プログラムの患者満足度
時間枠：30日
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プログラムを推奨する「可能性が非常に高い」または「可能性が非常に高い」患者の割合
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30日
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健康関連の生活の質
時間枠：30日
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EQ-5D調査
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30日
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治療負担
時間枠：30日
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PETS 調査の関連コンポーネント
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30日
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CACP プログラムに対するコミュニティ救急救命士の満足度
時間枠：30日
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CP調査
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30日
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CACP プログラムに対する参照臨床医の満足度
時間枠：30日
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臨床医調査
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rozalina McCoy, MD, MS、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月21日
一次修了 (実際)
2023年3月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。