Hoida kaikkialla yhteisön ensihoitajaohjelman avulla sairaalahoidon vähentämiseksi
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Yhteisön ensihoitajan sairaalahoidon vähentämis- ja lievennysohjelma: Pragmaattinen kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Care Anywhere with Community Paramedics -ohjelman tehokkuutta tavanomaiseen hoitoon käytännöllisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Care Anywhere with Community Paramedics -ohjelman tavoitteena on ehkäistä tai lyhentää sairaalahoitoja potilailla, joita hoidetaan klinikalla/ambulatorisessa ympäristössä ("prehospital-asetus"), ensiapuosastolla tai sairaalassa ja jotka ovat kliinisesti sopivia kotihoitoon. yhteisön ensihoitajapalvelujen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus satunnaistetaan 1:1-jakamalla 240 aikuista, joita hoidetaan ennen sairaalaa, ensiapuosastolla tai sairaalassa joko Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) -ohjelman saatavuuteen tai CACP:n puuttumiseen. ohjelma (esim.
tavallinen hoito).
Potilaat, jotka on satunnaistettu CACP-ohjelmaan, voivat saada kotisairaanhoitoa - hoitavien kliinikkojensa tilaamana - Mayo Clinic Ambulance Community ensihoitajalta.
Ensisijainen lopputulos on elossa vietetyt päivät kotona ilman sairaalahoitoa (pois lukien suunniteltuja vastaanottoja), ensiapukäyntejä tai ammattitaitoista hoitolaitoshoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Yhdysvallat, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta) potilaat, jotka on otettu tällä hetkellä ensiapuun, sairaalaan tai ennen sairaalahoitoa, mutta heidän on harkittava lähetteen lähettämistä ensiapuun tai sairaalaan Mayo Clinic Rochesterissa, MN:ssä ja Barronissa, WI, mutta he eivät vaadi sairaalatasoa seuranta tai hoito muut kuin palvelut, joita CP:t voivat tarjota avohoidossa.
- Hänen on asuttava noin 40 mailin säteellä Rochesterista, MN:stä tai palvelusäteellä Barronista, WI.
- Osallistujilla, jotka tarvitsevat apua jokapäiväisessä elämässä tai joilla on lisääntynyt putoamisriski, on oltava kotonaan saatavilla hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Lähettävä lääkäri ja kunnan ensihoitaja eivät usko, että potilas on kliinisesti sopiva CACP-ohjelman avohoitoon.
- Yksilöllisen tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kliininen, käyttäytymis- tai kognitiivinen epävakaus, jonka määrittää lähettävä lääkäri tai CACP-palvelu.
- Elinolosuhteet, joissa CP:t eivät ole turvallisia (potilas kieltäytyy turvaamasta aseita tai eläimiä ennen CP:n saapumista).
- Ilmoittautunut tutkimukseen aikaisemman sairaalahoidon tai ED-käynnin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Care Anywhere yhteisön ensihoitajaohjelman avulla
Potilaat kotiutetaan esisairaalasta, päivystysosastolta tai sairaalasta paikallisen ensihoitajan palveluilla, jotka hoitava kliininen tiimi tilaa ja valvoo nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
|
Avohoito ja tukipalvelut paikallisen ensihoitajatiimin tarjoamilla palveluilla.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Koehenkilöt saavat jatkuvaa normaalia hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ja ED:n ulkopuolella vietetyt päivät
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalan ja ED:n ulkopuolella vietetyt päivät 30 päivän aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
(ei sairaalassa, sairaalassa tai hoitokodissa; suunniteltuja vastaanottoja ei oteta huomioon)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on ED menevät sairaalaan tai kuolevat
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon tai kuolleet 30 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeisestä päivästä
|
30 päivää
|
|
CACP-ohjelman potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka "erittäin todennäköisesti" tai "erittäin todennäköisesti" suosittelevat ohjelmaa
|
30 päivää
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
EQ-5D tutkimus
|
30 päivää
|
|
Hoitotaakka
Aikaikkuna: 30 päivää
|
PETS-tutkimuksen olennaiset osat
|
30 päivää
|
|
Yhteisön ensihoitajat ovat tyytyväisiä CACP-ohjelmaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
CP-kysely
|
30 päivää
|
|
Kliinikon tyytyväisyys CACP-ohjelmaan
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kliinikkotutkimus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-010816
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .