Vård var som helst med Community Paramedics Program för att minska sjukhusvistelse
4 oktober 2023 uppdaterad av: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Program för minskning och begränsning av sjukhusvård för paramedicinska sjukhus: pragmatisk klinisk prövning
Syftet med denna forskning är att jämföra effektiviteten av programmet Care Anywhere with Community Paramedics med vanlig vård i en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie.
Målet med Care Anywhere with Community Paramedics-programmet är att förebygga eller förkorta sjukhusvistelser bland patienter som behandlas i kliniken/ambulerande miljö ("prehospital miljö"), akutmottagning eller sjukhus och som är kliniskt lämpliga att vårdas hemma. med lokala ambulanstjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pragmatiska randomiserade kontrollerade studie kommer att randomisera, med 1:1 tilldelning, 240 vuxna som behandlas i pre-sjukhusmiljön, akutmottagningen eller sjukhuset till antingen tillgängligheten av programmet Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) eller till att CACP inte finns tillgängligt. program (dvs.
vanlig vård).
Patienter som randomiserats till CACP-programmet kommer att kunna ta emot sjukvård i hemmet - enligt beställning av sina behandlande läkare - från Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service.
Det primära resultatet kommer att vara dagar levande tillbringade hemma utan sjukhusvistelse (exklusive planerade inläggningar), akutmottagningsbesök eller kvalificerad vård på vårdinrättningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Förenta staterna, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (ålder ≥ 18 år) patienter som för närvarande är inlagda på akutmottagningen, sjukhus eller befinner sig i en prehospital miljö men övervägs för remiss till akutmottagningen eller sjukhuset i Mayo Clinic Rochester, MN och Barron, WI men kräver inte sjukhusnivå övervakning eller annan vård än tjänster som kan tillhandahållas av CP:er i ambulerande miljö.
- Måste bo inom en radie på cirka 40 mil från Rochester, MN eller inom serviceradien Barron, WI.
- Deltagare som behöver hjälp med aktiviteter i det dagliga livet, eller som löper ökad risk för fall, behöver ha en vårdare tillgänglig i hemmet
Exklusions kriterier:
- Remitterande läkare och den kommunala paramedicinska tjänsten anser inte att patienten är kliniskt lämplig för öppenvård med CACP-programmet.
- Oförmåga eller ovilja hos enskild eller juridisk vårdnadshavare/representant att ge skriftligt informerat samtycke.
- Klinisk, beteendemässig eller kognitiv instabilitet, fastställd av den remitterande läkaren eller CACP-tjänsten.
- Livsförhållanden osäkra för CP:s att komma in (patienten vägrar att säkra vapen eller djur innan CP:s ankomst).
- Inskriven i prövningen under en tidigare sjukhusvistelse eller akutbesök.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Care Anywhere med Community Paramedics-programmet
Försökspersonerna kommer att skrivas ut från en pre-sjukhusmiljö, akutmottagningen eller sjukhuset med lokala ambulanstjänster som beställs och övervakas av det behandlande kliniska teamet enligt gällande vårdstandard.
|
Poliklinisk hantering med stödjande tjänster som tillhandahålls av samhällets paramedicinska team.
|
|
Inget ingripande: Standard of Care
Försökspersoner kommer att få fortsatt sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal dagar tillbringade utanför sjukhuset och akuten
Tidsram: 30 dagar
|
Antalet dagar tillbringade utanför sjukhuset och akutmottagningen under de 30 dagarna efter inskrivningen till prövningen.
(inte på sjukhus, akutmottagning eller vårdhem; planerade inläggningar räknas inte med)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter med en ED besöker sjukhusvård eller dödsfall
Tidsram: 30 dagar
|
Andel patienter med ett akutbesök, sjukhusvistelse eller dödsfall inom 30 dagar från dagen efter randomisering
|
30 dagar
|
|
CACP Program patientnöjdhet
Tidsram: 30 dagar
|
Andel av patienter som är "extremt sannolikt" eller "mycket sannolikt" att rekommendera programmet
|
30 dagar
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 30 dagar
|
EQ-5D undersökning
|
30 dagar
|
|
Behandlingsbörda
Tidsram: 30 dagar
|
Relevanta komponenter i PETS-undersökningen
|
30 dagar
|
|
Community Paramedic tillfredsställelse med CACP-programmet
Tidsram: 30 dagar
|
CP-undersökning
|
30 dagar
|
|
Refererande klinikers tillfredsställelse med CACP-programmet
Tidsram: 30 dagar
|
Klinikerundersökning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2022
Första postat (Faktisk)
10 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 21-010816
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
Kliniska prövningar på Care Anywhere med Community Paramedics-programmet
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)UpphängdHypoglykemi | Diabetes | Diabetes typ 1 | Diabetes typ 2Förenta staterna