Program péče kdekoli s komunitními záchranáři ke snížení počtu hospitalizací
4. října 2023 aktualizováno: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Program snížení a zmírnění hospitalizace komunitního zdravotnického záchranáře: Pragmatická klinická studie
Účelem tohoto výzkumu je porovnat účinnost programu Care Anywhere with Community Paramedics s běžnou péčí v pragmatické randomizované kontrolované studii.
Cílem programu Care Anywhere with Community Paramedics je zabránit nebo zkrátit hospitalizace pacientů, kteří jsou léčeni na klinice/ambulantním zařízení („přednemocniční prostředí“), na pohotovosti nebo v nemocnici a jsou klinicky vhodné pro domácí péči. s komunitními zdravotnickými službami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie randomizuje, s rozdělením 1:1, 240 dospělých léčených v přednemocničním prostředí, na pohotovosti nebo v nemocnici buď podle dostupnosti programu Care Anywhere with Community Paramedics (CACP), nebo bez dostupnosti CACP. program (tj.
běžná péče).
Pacienti randomizovaní do programu CACP budou moci dostávat domácí lékařskou péči – podle pokynů jejich ošetřujících lékařů – od Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service.
Primárním výsledkem budou dny života strávené doma bez hospitalizace (s výjimkou plánovaných přijetí), návštěv na pohotovosti nebo péče kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Spojené státy, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let) v současné době přijati na ED, do nemocnice nebo jsou v přednemocničním prostředí, ale zvažuje se jejich odeslání na ED nebo do nemocnice v Mayo Clinic Rochester, MN a Barron, WI, ale nevyžadují nemocniční úroveň sledování nebo péče jiná než služby, které by CP mohli poskytovat v ambulantním prostředí.
- Musí bydlet v okruhu přibližně 40 mil od Rochesteru, MN nebo v okruhu služeb Barron, WI.
- Účastníci, kteří potřebují pomoc při činnostech každodenního života nebo kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku pádu, potřebují mít doma k dispozici pečovatele
Kritéria vyloučení:
- Odesílající lékař a komunitní zdravotnický záchranář nevěří, že pacient je klinicky vhodný pro ambulantní péči v programu CACP.
- Neschopnost nebo neochota fyzické osoby nebo zákonného zástupce/zástupce dát písemný informovaný souhlas.
- Klinická, behaviorální nebo kognitivní nestabilita, určená doporučujícím lékařem nebo službou CACP.
- Životní podmínky nebezpečné pro vstup CP (pacient odmítá zajistit zbraně nebo zvířata před příjezdem CP).
- Zařazen do studie během dřívější hospitalizace nebo návštěvy ED.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Care Anywhere s programem Community Paramedics
Subjekty budou propuštěny z přednemocničního zařízení, z pohotovostního oddělení nebo z nemocnice s komunitními zdravotnickými službami, které nařídí ošetřující klinický tým a na které bude dohlížet ošetřující klinický tým podle aktuálního standardu péče.
|
Ambulantní vedení s podpůrnými službami poskytovanými týmem komunitních záchranářů.
|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Subjektům se dostane pokračující obvyklé péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní strávených mimo nemocnici a ED
Časové okno: 30 dní
|
Počet dní strávených mimo nemocnici a ED během 30 dnů po zařazení do studie.
(ne v nemocnici, na pohotovosti nebo v pečovatelském domě; nepočítám plánované přijetí)
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti s ED navštěvují hospitalizaci nebo smrt
Časové okno: 30 dní
|
Podíl pacientů s návštěvou ED, hospitalizací nebo úmrtím do 30 dnů ode dne po randomizaci
|
30 dní
|
|
Spokojenost pacientů programu CACP
Časové okno: 30 dní
|
Procento pacientů, u kterých je „velmi pravděpodobné“ nebo „velmi pravděpodobné“, že program doporučí
|
30 dní
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 30 dní
|
Průzkum EQ-5D
|
30 dní
|
|
Léčebná zátěž
Časové okno: 30 dní
|
Relevantní složky průzkumu PETS
|
30 dní
|
|
Spokojenost komunitního zdravotníka s programem CACP
Časové okno: 30 dní
|
Průzkum CP
|
30 dní
|
|
Spokojenost doporučujícího lékaře s programem CACP
Časové okno: 30 dní
|
Průzkum klinického lékaře
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21-010816
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .