Zorg overal met een communautair paramedicusprogramma om ziekenhuisopname te verminderen
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Communautair programma voor vermindering en beperking van ziekenhuisopname door paramedici: pragmatisch klinisch onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit van het programma Care Anywhere with Community Paramedics te vergelijken met de gebruikelijke zorg in een pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van het programma Care Anywhere with Community Paramedics is het voorkomen of verkorten van ziekenhuisopnames bij patiënten die worden behandeld in de kliniek/ambulante setting ("prehospital setting"), afdeling spoedeisende hulp of ziekenhuis en die klinisch geschikt zijn om thuis te worden verzorgd met gemeentelijke paramedische diensten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal, met 1:1 toewijzing, 240 volwassenen die worden behandeld in de pre-ziekenhuisomgeving, de afdeling spoedeisende hulp of het ziekenhuis willekeurig verdelen over de beschikbaarheid van het programma Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) of de afwezigheid van de CACP. programma (d.w.z.
Gebruikelijke zorg).
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor het CACP-programma, kunnen thuis medische zorg krijgen - in opdracht van hun behandelende clinici - van de Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service.
Het primaire resultaat is het aantal dagen dat u thuis bent doorgebracht zonder ziekenhuisopname (exclusief geplande opnames), bezoeken aan de spoedeisende hulp of deskundige zorg in een verpleeghuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Verenigde Staten, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (leeftijd ≥ 18 jaar) die momenteel zijn opgenomen op de spoedeisende hulp, het ziekenhuis of zich in een pre-ziekenhuisomgeving bevinden, maar worden overwogen voor doorverwijzing naar de spoedeisende hulp of het ziekenhuis in Mayo Clinic Rochester, MN en Barron, WI, maar waarvoor geen ziekenhuisopname nodig is monitoring of zorg anders dan diensten die door CP's in de ambulante setting zouden kunnen worden geleverd.
- Moet binnen een straal van ongeveer 40 mijl van Rochester, MN of binnen de serviceradius van Barron, WI wonen.
- Deelnemers die hulp nodig hebben bij activiteiten van het dagelijks leven, of die een verhoogd risico lopen op vallen, moeten een verzorger thuis hebben
Uitsluitingscriteria:
- De verwijzende clinicus en de paramedische dienst van de gemeenschap zijn van mening dat de patiënt klinisch niet geschikt is voor poliklinische zorg met het CACP-programma.
- Onvermogen of onwil van individuele of wettelijke voogd/vertegenwoordiger om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Klinische, gedrags- of cognitieve instabiliteit, bepaald door de verwijzende clinicus of de CACP-dienst.
- Levensomstandigheden onveilig voor CP's om binnen te komen (patiënt weigert wapens of dieren veilig te stellen voordat CP arriveert).
- Ingeschreven voor het onderzoek tijdens een eerdere ziekenhuisopname of bezoek aan de SEH.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zorg overal met het Community Paramedics-programma
Proefpersonen worden ontslagen uit een pre-ziekenhuisomgeving, de afdeling spoedeisende hulp of het ziekenhuis met paramedische diensten van de gemeenschap die zijn besteld en gecontroleerd door het behandelende klinische team volgens de huidige zorgstandaard.
|
Ambulante behandeling met ondersteunende diensten geleverd door het paramedische team van de gemeenschap.
|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Proefpersonen krijgen voortgezette gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen doorgebracht buiten het ziekenhuis en SEH
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het aantal dagen doorgebracht buiten het ziekenhuis en de SEH gedurende de 30 dagen na inschrijving voor het onderzoek.
(niet in het ziekenhuis, SEH of verpleeghuis; geplande opnames niet meegerekend)
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten met een spoedeisende hulp bezoeken ziekenhuisopname of overlijden
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Percentage patiënten met een SEH-bezoek, ziekenhuisopname of overlijden binnen 30 dagen na de dag na randomisatie
|
30 dagen
|
|
CACP-programma patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Percentage patiënten dat "zeer waarschijnlijk" of "zeer waarschijnlijk" het programma zal aanbevelen
|
30 dagen
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 30 dagen
|
EQ-5D-onderzoek
|
30 dagen
|
|
Behandellast
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Relevante onderdelen van het PETS-onderzoek
|
30 dagen
|
|
Community Paramedic tevredenheid met het CACP-programma
Tijdsspanne: 30 dagen
|
CP-enquête
|
30 dagen
|
|
Tevredenheid van verwijzende clinicus met het CACP-programma
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Enquête onder clinici
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21-010816
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .