Care Anywhere with Community Paramedics Program для сокращения числа госпитализаций
4 октября 2023 г. обновлено: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Программа сокращения и смягчения последствий госпитализации фельдшеров по месту жительства: практическое клиническое испытание
Целью данного исследования является сравнение эффективности программы Care Anywhere with Community Paramedics с обычным уходом в прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании.
Целью программы Care Anywhere with Community Paramedics является предотвращение или сокращение сроков госпитализации среди пациентов, которые проходят лечение в клинике/амбулаторных условиях («догоспитальные условия»), отделении неотложной помощи или больнице и клинически подходят для ухода на дому. с общественными фельдшерскими службами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании будет рандомизировано с распределением 1:1 240 взрослых, проходящих лечение на догоспитальном этапе, в отделении неотложной помощи или в больнице, в зависимости от доступности программы Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) или отсутствия CACP. программа (т.
обычный уход).
Пациенты, рандомизированные для участия в программе CACP, смогут получать медицинскую помощь на дому в соответствии с указаниями лечащих врачей от общественной фельдшерской службы Mayo Clinic Ambulance.
Первичным результатом будут дни жизни, проведенные дома без госпитализации (за исключением плановых госпитализаций), посещений отделения неотложной помощи или квалифицированного ухода в учреждении сестринского ухода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (возраст ≥ 18 лет) пациенты, в настоящее время госпитализированные в отделение неотложной помощи, больницу или находящиеся на догоспитальном этапе, но рассматриваемые для направления в отделение неотложной помощи или больницу в клинике Майо в Рочестере, Миннесота и Бэрроне, Висконсин, но не требуют госпитального уровня мониторинг или уход, кроме услуг, которые могут быть предоставлены ДС в амбулаторных условиях.
- Должен проживать в радиусе примерно 40 миль от Рочестера, штат Миннесота, или в радиусе обслуживания Бэррона, штат Висконсин.
- Участники, которым требуется помощь в повседневной жизни или которые подвержены повышенному риску падений, должны иметь дома помощника.
Критерий исключения:
- Направивший врач и служба скорой медицинской помощи по месту жительства не считают, что пациент клинически подходит для амбулаторного лечения в рамках программы CACP.
- Неспособность или нежелание физического лица или законного опекуна/представителя дать письменное информированное согласие.
- Клиническая, поведенческая или когнитивная нестабильность, определенная лечащим врачом или службой CACP.
- Условия проживания небезопасны для входа ДК (пациент отказывается сдать оружие или животных до прибытия ДК).
- Включен в исследование во время предыдущей госпитализации или визита в отделение неотложной помощи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Care Anywhere с программой Community Paramedics
Субъекты будут выписаны из догоспитального отделения, отделения неотложной помощи или больницы с услугами парамедицинской помощи по месту жительства, назначенными и контролируемыми лечащей клинической бригадой в соответствии с текущим стандартом медицинской помощи.
|
Амбулаторное лечение с вспомогательными услугами, предоставляемыми бригадой фельдшеров по месту жительства.
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Субъекты будут получать обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней, проведенных вне больницы и отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество дней, проведенных вне больницы и отделения неотложной помощи в течение 30 дней после включения в исследование.
(не в больнице, отделении неотложной помощи или доме престарелых; не считая плановых госпитализаций)
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты с ЭД посещают госпитализацию или смерть
Временное ограничение: 30 дней
|
Доля пациентов с обращением в отделение неотложной помощи, госпитализацией или смертью в течение 30 дней со дня после рандомизации
|
30 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов программы CACP
Временное ограничение: 30 дней
|
Процент пациентов, которые «чрезвычайно вероятно» или «очень вероятно» порекомендуют программу
|
30 дней
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 30 дней
|
Съемка EQ-5D
|
30 дней
|
|
Бремя лечения
Временное ограничение: 30 дней
|
Соответствующие компоненты обследования ИОГР
|
30 дней
|
|
Удовлетворенность фельдшеров сообщества программой CACP
Временное ограничение: 30 дней
|
Обзор СР
|
30 дней
|
|
Удовлетворенность клиницистов программой CACP
Временное ограничение: 30 дней
|
Клинический опрос
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21-010816
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .