Programa Care Anywhere con paramédicos comunitarios para reducir la hospitalización
4 de octubre de 2023 actualizado por: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Programa de Mitigación y Reducción de la Hospitalización de Paramédicos Comunitarios: Ensayo Clínico Pragmático
El propósito de esta investigación es comparar la efectividad del programa Care Anywhere con paramédicos comunitarios con la atención habitual en un ensayo controlado aleatorio pragmático.
El objetivo del programa Care Anywhere with Community Paramedics es prevenir o acortar las hospitalizaciones entre los pacientes que reciben tratamiento en la clínica/entorno ambulatorio ("entorno prehospitalario"), el departamento de emergencias o el hospital y son clínicamente apropiados para recibir atención en el hogar con servicios de paramédicos comunitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorizado pragmático aleatorizará, con una asignación 1:1, a 240 adultos que reciben tratamiento en el entorno prehospitalario, el departamento de emergencias o el hospital a la disponibilidad del programa Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) o a la falta de disponibilidad del CACP. programa (es decir,
cuidado usual).
Los pacientes asignados aleatoriamente al programa CACP podrán recibir atención médica en el hogar, según lo ordenen los médicos tratantes, del Servicio de paramédicos comunitarios de ambulancia de Mayo Clinic.
El resultado primario serán los días de vida en el hogar sin hospitalización (excluidas las admisiones planificadas), las visitas al departamento de emergencias o la atención en un centro de enfermería especializada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Barron, Wisconsin, Estados Unidos, 54812
- Mayo Clinic Health System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (edad ≥ 18 años) admitidos actualmente en el servicio de urgencias, hospital o en un entorno prehospitalario, pero que se está considerando derivarlos al servicio de urgencias o al hospital en Mayo Clinic Rochester, MN y Barron, WI, pero no requieren atención médica a nivel hospitalario. seguimiento o atención distintos de los servicios que podrían prestar los CP en el entorno ambulatorio.
- Debe residir dentro de un radio de aproximadamente 40 millas de Rochester, MN o dentro del radio de servicio de Barron, WI.
- Los participantes que requieren asistencia con las actividades de la vida diaria o que corren un mayor riesgo de caídas deben tener un cuidador disponible en el hogar.
Criterio de exclusión:
- El médico remitente y el servicio de paramédico comunitario no creen que el paciente sea clínicamente apropiado para recibir atención ambulatoria con el programa CACP.
- Incapacidad o falta de voluntad del individuo o tutor/representante legal para dar su consentimiento informado por escrito.
- Inestabilidad clínica, conductual o cognitiva, determinada por el médico remitente o el servicio CACP.
- Condiciones de vida inseguras para que ingresen los CP (el paciente se niega a asegurar armas o animales antes de la llegada del CP).
- Inscrito en el ensayo durante una hospitalización anterior o una visita al servicio de urgencias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Care Anywhere con paramédicos comunitarios
Los sujetos serán dados de alta de un entorno prehospitalario, del Departamento de Emergencias o del hospital con servicios de paramédicos comunitarios ordenados y supervisados por el equipo clínico tratante según el estándar de atención actual.
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Manejo de pacientes ambulatorios con servicios de apoyo proporcionados por el equipo de paramédicos de la comunidad.
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Los sujetos recibirán la atención habitual continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días pasados fuera del hospital y del servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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El número de días pasados fuera del hospital y del servicio de urgencias durante los 30 días posteriores a la inscripción en el ensayo.
(no en el hospital, el servicio de urgencias o el hogar de ancianos; sin contar las admisiones planificadas)
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes con una visita a urgencias hospitalización o muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
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Proporción de pacientes con una visita al servicio de urgencias, hospitalización o muerte dentro de los 30 días del día siguiente a la aleatorización
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30 dias
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Satisfacción del paciente del programa CACP
Periodo de tiempo: 30 dias
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Porcentaje de pacientes que son "extremadamente probables" o "muy probables" de recomendar el programa
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30 dias
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 30 dias
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Encuesta EQ-5D
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30 dias
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Carga de tratamiento
Periodo de tiempo: 30 dias
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Componentes relevantes de la encuesta PETS
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30 dias
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Satisfacción de los paramédicos comunitarios con el programa CACP
Periodo de tiempo: 30 dias
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Encuesta de CP
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30 dias
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Satisfacción del médico remitente con el programa CACP
Periodo de tiempo: 30 dias
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Encuesta de médicos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21-010816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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