Care Anywhere mit Community Paramedics Program zur Reduzierung von Krankenhausaufenthalten
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Programm zur Reduzierung und Minderung des Krankenhausaufenthalts von Sanitätern in der Gemeinschaft: Pragmatische klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Care Anywhere with Community Paramedics-Programms mit der üblichen Pflege in einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie zu vergleichen.
Das Ziel des Care Anywhere with Community Paramedics-Programms besteht darin, Krankenhausaufenthalte bei Patienten zu verhindern oder zu verkürzen, die in der Klinik/ambulanten Umgebung ("präklinische Umgebung"), in der Notaufnahme oder im Krankenhaus behandelt werden und klinisch geeignet sind, zu Hause versorgt zu werden mit kommunalen Sanitätsdiensten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie randomisiert 240 Erwachsene, die im präklinischen Umfeld, in der Notaufnahme oder im Krankenhaus behandelt werden, mit einer 1:1-Zuteilung entweder für die Verfügbarkeit des CACP-Programms (Care Anywhere with Community Paramedics) oder für keine Verfügbarkeit des CACP Programm (d.h.
übliche Pflege).
Patienten, die für das CACP-Programm randomisiert wurden, können vom Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service medizinische Versorgung zu Hause erhalten – wie von ihren behandelnden Ärzten angeordnet.
Das primäre Ergebnis sind die zu Hause verbrachten Lebenstage ohne Krankenhausaufenthalt (ohne geplante Einweisungen), Besuche in der Notaufnahme oder qualifizierte Pflege in einer Pflegeeinrichtung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Barron, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54812
- Mayo Clinic Health System
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre) Patienten, die derzeit in der Notaufnahme, im Krankenhaus oder in einer präklinischen Umgebung aufgenommen werden, aber für eine Überweisung in die Notaufnahme oder das Krankenhaus in der Mayo Clinic Rochester, MN und Barron, WI in Betracht gezogen werden, aber keine Krankenhausebene benötigen andere Überwachung oder Pflege als Dienstleistungen, die von CPs im ambulanten Setting erbracht werden könnten.
- Muss in einem Umkreis von ungefähr 40 Meilen um Rochester, MN oder innerhalb des Dienstradius von Barron, WI wohnen.
- Teilnehmer, die Hilfe bei Aktivitäten des täglichen Lebens benötigen oder ein erhöhtes Sturzrisiko haben, müssen eine Pflegekraft zu Hause zur Verfügung haben
Ausschlusskriterien:
- Der überweisende Kliniker und der kommunale Rettungsdienst sind der Ansicht, dass der Patient für die ambulante Versorgung mit dem CACP-Programm klinisch nicht geeignet ist.
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft der Einzelperson oder des gesetzlichen Vormunds/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Klinische, Verhaltens- oder kognitive Instabilität, festgestellt durch den überweisenden Arzt oder den CACP-Dienst.
- Lebensbedingungen, die für CPs nicht sicher sind (Patient weigert sich, Waffen oder Tiere vor der Ankunft von CP zu sichern).
- Während eines früheren Krankenhausaufenthalts oder Besuchs in der Notaufnahme in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Care Anywhere mit Community Paramedics-Programm
Die Probanden werden aus einer vorklinischen Umgebung, einer Notaufnahme oder dem Krankenhaus mit kommunalen Sanitätern entlassen, die vom behandelnden klinischen Team gemäß dem aktuellen Versorgungsstandard angeordnet und überwacht werden.
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Ambulantes Management mit unterstützenden Dienstleistungen durch das Gemeindesanitäterteam.
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Kein Eingriff: Pflegestandard
Die Probanden erhalten weiterhin die übliche Betreuung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der außerhalb des Krankenhauses und der Notaufnahme verbrachten Tage
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Tage, die während der 30 Tage nach der Aufnahme in die Studie außerhalb des Krankenhauses und der Notaufnahme verbracht wurden.
(nicht im Krankenhaus, in der Notaufnahme oder im Pflegeheim; geplante Aufnahmen nicht mitgerechnet)
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten mit einer ED besuchen einen Krankenhausaufenthalt oder Tod
Zeitfenster: 30 Tage
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Anteil der Patienten mit einem Besuch in der Notaufnahme, einem Krankenhausaufenthalt oder Tod innerhalb von 30 Tagen nach dem Tag nach der Randomisierung
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30 Tage
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Patientenzufriedenheit im CACP-Programm
Zeitfenster: 30 Tage
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Prozentsatz der Patienten, die das Programm „sehr wahrscheinlich“ oder „sehr wahrscheinlich“ weiterempfehlen würden
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30 Tage
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
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EQ-5D-Umfrage
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30 Tage
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Behandlungsaufwand
Zeitfenster: 30 Tage
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Relevante Bestandteile der PETS-Umfrage
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30 Tage
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Zufriedenheit der Community Sanitäter mit dem CACP-Programm
Zeitfenster: 30 Tage
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CP-Umfrage
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30 Tage
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Die Zufriedenheit des behandelnden Arztes mit dem CACP-Programm
Zeitfenster: 30 Tage
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Klinikumfrage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-010816
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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