Pleje overalt med Community Paramedics Program for at reducere hospitalsindlæggelse
4. oktober 2023 opdateret af: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Program for reduktion og afhjælpning af indlæggelse af paramedicinsk hospitalsindlæggelse: Pragmatisk klinisk forsøg
Formålet med denne forskning er at sammenligne effektiviteten af Care Anywhere with Community Paramedics-programmet med sædvanlig pleje i et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg.
Målet med Care Anywhere with Community Paramedics-programmet er at forebygge eller forkorte hospitalsindlæggelser blandt patienter, der behandles i klinikken/ambulatoriet ("præhospital indstilling"), akutmodtagelsen eller hospitalet og er klinisk passende til at blive passet hjemme. med lokale paramedicinske tjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette pragmatiske randomiserede kontrollerede forsøg vil randomisere, med 1:1 tildeling, 240 voksne, der behandles i præhospital, akutafdeling eller hospital til enten tilgængelighed af Care Anywhere with Community Paramedics-programmet (CACP) eller til ingen tilgængelighed af CACP. program (dvs.
sædvanlig pleje).
Patienter, der er randomiseret til CACP-programmet, vil være i stand til at modtage lægehjælp i hjemmet - som bestilt af deres behandlende klinikere - fra Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service.
Det primære resultat vil være dage i live tilbragt i hjemmet uden hospitalsindlæggelse (eksklusive planlagte indlæggelser), akutmodtagelsesbesøg eller kvalificeret sygepleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
250
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Forenede Stater, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (alder ≥ 18 år) patienter, der i øjeblikket er indlagt på ED, hospital eller er i et præhospitalt miljø, men overvejes for henvisning til ED eller hospitalet i Mayo Clinic Rochester, MN og Barron, WI, men kræver ikke hospitalsniveau overvågning eller anden pleje end ydelser, der kunne leveres af CP'er i ambulatoriske omgivelser.
- Skal bo inden for en radius på ca. 40 mil fra Rochester, MN eller inden for serviceradius i Barron, WI.
- Deltagere, der har brug for hjælp til daglige aktiviteter, eller som har øget risiko for fald, skal have en omsorgsperson til rådighed i hjemmet
Ekskluderingskriterier:
- Henvisende kliniker og samfundets paramediciner mener ikke, at patienten er klinisk egnet til ambulant behandling med CACP-programmet.
- Individuel eller juridisk værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
- Klinisk, adfærdsmæssig eller kognitiv ustabilitet, bestemt af den henvisende kliniker eller CACP-tjenesten.
- Levevilkårene er usikre for CP'er at komme ind (patienten nægter at sikre våben eller dyr før CP's ankomst).
- Indskrevet i forsøget under en tidligere hospitalsindlæggelse eller ED-besøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Care Anywhere med Community Paramedics-program
Forsøgspersoner vil blive udskrevet fra et præhospitalt miljø, akutafdelingen eller hospitalet med lokale paramedicinske tjenester bestilt og overvåget af det behandlende kliniske team i henhold til gældende standard for pleje.
|
Ambulant ledelse med understøttende tjenester leveret af det lokale paramedicinske team.
|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Forsøgspersoner vil modtage fortsat sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage brugt uden for hospitalet og ED
Tidsramme: 30 dage
|
Antallet af dage tilbragt uden for hospitalet og ED i løbet af de 30 dage efter tilmelding til forsøget.
(ikke på hospitalet, ED eller plejehjem; planlagte indlæggelser medregnes ikke)
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter med en ED besøger hospitalsindlæggelse eller død
Tidsramme: 30 dage
|
Andel af patienter med et akutbesøg, hospitalsindlæggelse eller død inden for 30 dage efter dagen efter randomisering
|
30 dage
|
|
CACP Program patienttilfredshed
Tidsramme: 30 dage
|
Procentdel af patienter, der er "ekstremt sandsynligt" eller "meget tilbøjelige" til at anbefale programmet
|
30 dage
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
EQ-5D undersøgelse
|
30 dage
|
|
Behandlingsbyrde
Tidsramme: 30 dage
|
Relevante komponenter i PETS-undersøgelsen
|
30 dage
|
|
Community Paramediciner tilfredshed med CACP-programmet
Tidsramme: 30 dage
|
CP undersøgelse
|
30 dage
|
|
Henvisende klinikers tilfredshed med CACP-programmet
Tidsramme: 30 dage
|
Klinikerundersøgelse
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-010816
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .