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Cura ovunque con il programma di paramedici della comunità per ridurre il ricovero in ospedale

4 ottobre 2023 aggiornato da: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic

Programma di riduzione e mitigazione dell'ospedalizzazione paramedica comunitaria: sperimentazione clinica pragmatica

Lo scopo di questa ricerca è confrontare l'efficacia del programma Care Anywhere with Community Paramedics con le cure abituali in un pragmatico studio controllato randomizzato. L'obiettivo del programma Care Anywhere with Community Paramedics è prevenire o abbreviare i ricoveri tra i pazienti che vengono curati in ambiente clinico/ambulatoriale ("ambiente preospedaliero"), pronto soccorso o ospedale e sono clinicamente appropriati per essere assistiti a casa con i servizi paramedici della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo pragmatico studio randomizzato controllato randomizzerà, con assegnazione 1:1, 240 adulti in cura in ambito pre-ospedaliero, pronto soccorso o ospedale alla disponibilità del programma Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) o alla mancata disponibilità del CACP programma (es. cure abituali). I pazienti randomizzati al programma CACP potranno ricevere assistenza medica a domicilio - come ordinato dai loro medici curanti - dal servizio paramedico comunitario della Mayo Clinic Ambulance. L'esito primario saranno i giorni vivi trascorsi a casa senza ricovero (esclusi i ricoveri programmati), le visite al pronto soccorso o l'assistenza infermieristica qualificata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Wisconsin
      • Barron, Wisconsin, Stati Uniti, 54812
        • Mayo Clinic Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (età ≥ 18 anni) attualmente ricoverati al pronto soccorso, in ospedale o in ambiente preospedaliero ma in fase di valutazione per il rinvio al pronto soccorso o all'ospedale della Mayo Clinic Rochester, MN e Barron, WI ma non richiedono un livello ospedaliero monitoraggio o cure diverse dai servizi che potrebbero essere forniti dai PC in ambito ambulatoriale.
  • Deve risiedere entro un raggio di circa 40 miglia da Rochester, MN o entro il raggio di servizio di Barron, WI.
  • I partecipanti che richiedono assistenza per le attività della vita quotidiana o che sono a maggior rischio di cadute, devono avere un assistente disponibile a casa

Criteri di esclusione:

  • Il medico di riferimento e il servizio paramedico della comunità non ritengono che il paziente sia clinicamente appropriato per le cure ambulatoriali con il programma CACP.
  • Incapacità o riluttanza della persona fisica o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.
  • Instabilità clinica, comportamentale o cognitiva, determinata dal medico di riferimento o dal servizio CACP.
  • Condizioni di vita non sicure per l'ingresso dei CP (il paziente si rifiuta di procurarsi armi o animali prima dell'arrivo del CP).
  • - Arruolato nello studio durante un precedente ricovero o visita in PS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cura ovunque con il programma Community Paramedics
I soggetti verranno dimessi da un ambiente pre-ospedaliero, dal dipartimento di emergenza o dall'ospedale con servizi paramedici di comunità ordinati e supervisionati dal team clinico curante secondo l'attuale standard di cura.
Altro: Cura ovunque con il programma Community Paramedics
Gestione ambulatoriale con servizi di supporto forniti dal team paramedico della comunità.
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I soggetti riceveranno cure abituali continue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di giorni trascorsi fuori dall'ospedale e dal pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
Il numero di giorni trascorsi fuori dall'ospedale e dal pronto soccorso durante i 30 giorni successivi all'arruolamento nello studio. (non in ospedale, pronto soccorso o casa di cura; senza contare i ricoveri programmati)
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I pazienti con un DE visitano il ricovero in ospedale o la morte
Lasso di tempo: 30 giorni
Proporzione di pazienti con visita in pronto soccorso, ricovero in ospedale o decesso entro 30 giorni dal giorno successivo alla randomizzazione
30 giorni
Programma CACP soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
Percentuale di pazienti che sono "estremamente propensi" o "molto propensi" a raccomandare il programma
30 giorni
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 30 giorni
Rilievo EQ-5D
30 giorni
Onere del trattamento
Lasso di tempo: 30 giorni
Componenti rilevanti dell'indagine PETS
30 giorni
Soddisfazione del paramedico della comunità per il programma CACP
Lasso di tempo: 30 giorni
Indagine CP
30 giorni
Riferire la soddisfazione del medico riguardo al programma CACP
Lasso di tempo: 30 giorni
Sondaggio clinico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-010816

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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