Soins n'importe où avec le programme communautaire d'ambulanciers paramédicaux pour réduire les hospitalisations
4 octobre 2023 mis à jour par: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Programme communautaire de réduction et d'atténuation des hospitalisations paramédicales : essai clinique pragmatique
Le but de cette recherche est de comparer l'efficacité du programme Care Anywhere with Community Paramedics avec les soins habituels dans un essai contrôlé randomisé pragmatique.
L'objectif du programme Care Anywhere with Community Paramedics est de prévenir ou de raccourcir les hospitalisations chez les patients qui sont traités en clinique/en milieu ambulatoire (« milieu préhospitalier »), aux urgences ou à l'hôpital et qui sont cliniquement appropriés pour être soignés à domicile avec les services paramédicaux communautaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé pragmatique randomisera, avec une répartition 1:1, 240 adultes traités en milieu préhospitalier, au service des urgences ou à l'hôpital selon la disponibilité du programme Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) ou l'absence de disponibilité du CACP programme (c'est-à-dire
soins habituels).
Les patients randomisés dans le programme CACP pourront recevoir des soins médicaux à domicile - selon les ordres de leurs cliniciens traitants - du service paramédical communautaire d'ambulance de la clinique Mayo.
Le résultat principal sera les jours en vie passés à la maison sans hospitalisation (à l'exclusion des admissions planifiées), les visites aux urgences ou les soins infirmiers qualifiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Barron, Wisconsin, États-Unis, 54812
- Mayo Clinic Health System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âge ≥ 18 ans) actuellement admis à l'urgence, à l'hôpital ou en milieu préhospitalier, mais dont l'orientation vers l'urgence ou l'hôpital de la Mayo Clinic Rochester, MN et Barron, WI est envisagée, mais qui n'ont pas besoin d'être hospitalisés le suivi ou les soins autres que les services qui pourraient être dispensés par les PC en milieu ambulatoire.
- Doit résider dans un rayon d'environ 40 miles de Rochester, MN ou dans le rayon de service de Barron, WI.
- Les participants qui ont besoin d'aide pour les activités de la vie quotidienne ou qui présentent un risque accru de chutes doivent avoir un soignant disponible à la maison
Critère d'exclusion:
- Le clinicien référent et le service paramédical communautaire ne croient pas que le patient soit cliniquement approprié pour des soins ambulatoires avec le programme CACP.
- Incapacité ou refus de la personne ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé écrit.
- Instabilité clinique, comportementale ou cognitive, déterminée par le clinicien référent ou le service de l'ACCP.
- Conditions de vie dangereuses pour l'entrée des CP (le patient refuse de sécuriser les armes ou les animaux avant l'arrivée des CP).
- Inscrit à l'essai lors d'une hospitalisation antérieure ou d'une visite à l'urgence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Care Anywhere avec le programme Community Paramedics
Les sujets sortiront d'un établissement préhospitalier, d'un service d'urgence ou de l'hôpital avec des services paramédicaux communautaires commandés et supervisés par l'équipe clinique traitante conformément aux normes de soins en vigueur.
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Prise en charge ambulatoire avec services de soutien fournis par l'équipe paramédicale communautaire.
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Aucune intervention: Norme de soins
Les sujets recevront les soins habituels continus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de jours passés hors hôpital et urgence
Délai: 30 jours
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Le nombre de jours passés en dehors de l'hôpital et des urgences au cours des 30 jours suivant l'inscription à l'essai.
(pas à l'hôpital, aux urgences ou à la maison de retraite ; sans compter les admissions planifiées)
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients hospitalisés ou décédés lors d'une visite à l'urgence
Délai: 30 jours
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Proportion de patients avec une visite aux urgences, une hospitalisation ou un décès dans les 30 jours suivant le jour suivant la randomisation
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30 jours
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Satisfaction des patients du Programme de l'ACCP
Délai: 30 jours
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Pourcentage de patients qui sont « extrêmement susceptibles » ou « très susceptibles » de recommander le programme
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30 jours
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 30 jours
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Enquête EQ-5D
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30 jours
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Fardeau du traitement
Délai: 30 jours
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Éléments pertinents de l'enquête PETS
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30 jours
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Satisfaction des ambulanciers paramédicaux communautaires à l'égard du programme de l'ACCP
Délai: 30 jours
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Enquête CP
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30 jours
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Satisfaction des cliniciens référents à l'égard du programme de l'ACCP
Délai: 30 jours
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Sondage auprès des cliniciens
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-010816
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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