Ta vare på hvor som helst med Community Paramedics Program for å redusere sykehusinnleggelse
4. oktober 2023 oppdatert av: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Community Paramedic Hospitalization Reduction and Mitigation Program: Pragmatic Clinical Trial
Hensikten med denne forskningen er å sammenligne effektiviteten til Care Anywhere with Community Paramedics-programmet med vanlig omsorg i en pragmatisk randomisert kontrollert studie.
Målet med Care Anywhere with Community Paramedics-programmet er å forhindre eller forkorte sykehusinnleggelser blant pasienter som blir behandlet i klinikken/ambulatorisk setting ("prehospital setting"), akuttmottaket eller sykehuset og er klinisk hensiktsmessig å bli tatt hånd om hjemme. med kommunale ambulansetjenester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pragmatiske randomiserte kontrollerte studien vil randomisere, med 1:1 tildeling, 240 voksne som behandles i prehospital, akuttmottak eller sykehus til enten tilgjengelighet av Care Anywhere with Community Paramedics (CACP)-programmet eller til ingen tilgjengelighet av CACP. program (dvs.
vanlig omsorg).
Pasienter som er randomisert til CACP-programmet vil kunne motta medisinsk behandling i hjemmet - som bestilt av sine behandlende klinikere - fra Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service.
Primært resultat vil være dager i live tilbrakt hjemme uten sykehusinnleggelse (unntatt planlagte innleggelser), akuttmottaksbesøk eller dyktig pleiemottak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Forente stater, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (alder ≥ 18 år) pasienter som for tiden er innlagt på akuttmottaket, sykehus eller er i prehospital setting, men vurderes for henvisning til akuttmottaket eller sykehuset i Mayo Clinic Rochester, MN og Barron, WI, men krever ikke sykehusnivå overvåking eller annen omsorg enn tjenester som kan leveres av CP-er i ambulerende omgivelser.
- Må bo innenfor en radius på omtrent 40 mil fra Rochester, MN eller innenfor serviceradiusen til Barron, WI.
- Deltakere som trenger hjelp til dagliglivets aktiviteter, eller som har økt risiko for fall, må ha en omsorgsperson tilgjengelig hjemme
Ekskluderingskriterier:
- Henvisende kliniker og fellesskapets paramedictjeneste mener ikke at pasienten er klinisk egnet for poliklinisk behandling med CACP-programmet.
- Manglende evne eller vilje hos individuell eller juridisk verge/representant til å gi skriftlig informert samtykke.
- Klinisk, atferdsmessig eller kognitiv ustabilitet, bestemt av den henvisende klinikeren eller CACP-tjenesten.
- Leveforholdene er utrygge for CPs å komme inn (pasienten nekter å sikre våpen eller dyr før CPs ankomst).
- Registrert i forsøket under en tidligere sykehusinnleggelse eller ED-besøk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Care Anywhere med Community Paramedics-programmet
Forsøkspersonene vil bli skrevet ut fra en prehospital setting, akuttavdelingen eller sykehuset med lokale paramedisinske tjenester bestilt og overvåket av det behandlende kliniske teamet i henhold til gjeldende standard for omsorg.
|
Poliklinisk ledelse med støttende tjenester levert av fellesskapets paramedicteam.
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Forsøkspersonene vil få fortsatt vanlig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager brukt utenfor sykehus og ED
Tidsramme: 30 dager
|
Antall dager tilbrakt utenfor sykehus og akuttmottak i løpet av de 30 dagene etter påmelding til forsøket.
(ikke på sykehus, akuttmottak eller sykehjem; ikke medregnet planlagte innleggelser)
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter med ED besøker sykehusinnleggelse eller død
Tidsramme: 30 dager
|
Andel pasienter med akuttbesøk, sykehusinnleggelse eller død innen 30 dager etter dagen etter randomisering
|
30 dager
|
|
CACP Program pasienttilfredshet
Tidsramme: 30 dager
|
Andel av pasienter som er "ekstremt sannsynlig" eller "svært sannsynlig" til å anbefale programmet
|
30 dager
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
|
EQ-5D undersøkelse
|
30 dager
|
|
Behandlingsbyrde
Tidsramme: 30 dager
|
Relevante komponenter i PETS-undersøkelsen
|
30 dager
|
|
Community Paramedic tilfredshet med CACP-programmet
Tidsramme: 30 dager
|
CP-undersøkelse
|
30 dager
|
|
Henvisende klinikers tilfredshet med CACP-programmet
Tidsramme: 30 dager
|
Klinikerundersøkelse
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21-010816
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .