Programa Care Anywhere com paramédicos comunitários para reduzir a hospitalização
4 de outubro de 2023 atualizado por: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Programa Comunitário de Redução e Mitigação de Hospitalizações Paramédicas: Ensaio Clínico Pragmático
O objetivo desta pesquisa é comparar a eficácia do programa Care Anywhere with Community Paramedics com os cuidados habituais em um ensaio pragmático randomizado controlado.
O objetivo do programa Care Anywhere with Community Paramedics é prevenir ou encurtar as hospitalizações entre os pacientes que estão sendo tratados na clínica/ambulatório ("ambiente pré-hospitalar"), departamento de emergência ou hospital e são clinicamente adequados para serem cuidados em casa com serviços paramédicos comunitários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado pragmático randomizará, com alocação 1:1, 240 adultos sendo tratados no ambiente pré-hospitalar, departamento de emergência ou hospital para a disponibilidade do programa Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) ou para a indisponibilidade do CACP programa (ou seja,
Cuidados usuais).
Os pacientes randomizados para o programa CACP poderão receber atendimento médico domiciliar - conforme solicitado por seus médicos - do Serviço Comunitário de Ambulância da Mayo Clinic.
O resultado primário será dias de vida passados em casa sem hospitalização (excluindo internações planejadas), visitas ao departamento de emergência ou cuidados especializados em instalações de enfermagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Wisconsin
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Barron, Wisconsin, Estados Unidos, 54812
- Mayo Clinic Health System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (idade ≥ 18 anos) atualmente internados no ED, hospital ou em ambiente pré-hospitalar, mas sendo considerados para encaminhamento ao ED ou hospital em Mayo Clinic Rochester, MN e Barron, WI, mas não requerem nível hospitalar monitoramento ou cuidados que não sejam serviços que possam ser prestados por CPs no ambiente ambulatorial.
- Deve residir em um raio de aproximadamente 40 milhas de Rochester, MN ou dentro do raio de serviço de Barron, WI.
- Os participantes que necessitam de assistência nas atividades da vida diária ou que correm maior risco de quedas precisam ter um cuidador disponível em casa
Critério de exclusão:
- O médico de referência e o serviço paramédico comunitário não acreditam que o paciente seja clinicamente adequado para atendimento ambulatorial com o programa CACP.
- Incapacidade ou falta de vontade do indivíduo ou tutor/representante legal de dar consentimento informado por escrito.
- Instabilidade clínica, comportamental ou cognitiva, determinada pelo médico de referência ou pelo serviço CACP.
- Condições de vida inseguras para a entrada de CPs (o paciente se recusa a proteger armas ou animais antes da chegada do CP).
- Inscrito no estudo durante uma hospitalização anterior ou visita ao pronto-socorro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Care Anywhere with Community Paramedics
Os indivíduos receberão alta de um ambiente pré-hospitalar, Departamento de Emergência ou hospital com serviços paramédicos comunitários solicitados e supervisionados pela equipe clínica de tratamento de acordo com o padrão atual de atendimento.
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Gerenciamento ambulatorial com serviços de suporte fornecidos pela equipe de paramédicos da comunidade.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os indivíduos receberão cuidados habituais continuados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias passados fora do hospital e ED
Prazo: 30 dias
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O número de dias passados fora do hospital e do pronto-socorro durante os 30 dias após a inscrição no estudo.
(não no hospital, pronto-socorro ou casa de repouso; sem contar internações planejadas)
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes com um ED visitam hospitalização ou morte
Prazo: 30 dias
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Proporção de pacientes com visita ao pronto-socorro, hospitalização ou óbito dentro de 30 dias a partir do dia seguinte à randomização
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30 dias
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Satisfação do paciente do Programa CACP
Prazo: 30 dias
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Porcentagem de pacientes que são "extremamente prováveis" ou "muito prováveis" de recomendar o programa
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30 dias
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 30 dias
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Pesquisa EQ-5D
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30 dias
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Carga de tratamento
Prazo: 30 dias
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Componentes relevantes da pesquisa PETS
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30 dias
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Satisfação do paramédico comunitário com o programa CACP
Prazo: 30 dias
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Inquérito CP
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30 dias
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Satisfação do médico encaminhador com o programa CACP
Prazo: 30 dias
|
Pesquisa clínica
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21-010816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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