Opieka w dowolnym miejscu dzięki wspólnotowemu programowi ratowników medycznych w celu ograniczenia hospitalizacji
4 października 2023 zaktualizowane przez: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic
Społeczny program ograniczania i łagodzenia hospitalizacji ratowników medycznych: Pragmatyczne badanie kliniczne
Celem tego badania jest porównanie skuteczności programu Care Anywhere with Community Paramedics ze zwykłą opieką w pragmatycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu.
Celem programu Care Anywhere with Community Paramedics jest zapobieganie lub skracanie hospitalizacji wśród pacjentów leczonych w przychodni/ambulatorium („placówce przedszpitalnej”), na oddziale ratunkowym lub w szpitalu, którzy klinicznie kwalifikują się do opieki w domu ze środowiskowymi służbami ratownictwa medycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta pragmatyczna, randomizowana, kontrolowana próba losowo przydzieli 240 dorosłych leczonych w warunkach przedszpitalnych, na oddziale ratunkowym lub w szpitalu, z przydziałem 1:1, albo do dostępności programu Care Anywhere with Community Paramedics (CACP) albo do braku dostępności CACP program (tj.
zwykła opieka).
Pacjenci przydzieleni losowo do programu CACP będą mogli otrzymać domową opiekę medyczną - zgodnie z zaleceniami ich lekarzy - od Mayo Clinic Ambulance Community Paramedic Service.
Podstawowym rezultatem będą dni życia spędzone w domu bez hospitalizacji (z wyłączeniem planowych przyjęć), wizyt na oddziałach ratunkowych lub wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Wisconsin
-
Barron, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54812
- Mayo Clinic Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (w wieku ≥ 18 lat) obecnie przyjmowani na SOR, do szpitala lub przebywający w warunkach przedszpitalnych, ale rozważani do skierowania na SOR lub do szpitala w Mayo Clinic Rochester, MN i Barron, WI, ale nie wymagają leczenia na poziomie szpitalnym monitorowania lub opieki innej niż usługi, które mogą być świadczone przez CP w warunkach ambulatoryjnych.
- Musi mieszkać w promieniu około 40 mil od Rochester, MN lub w promieniu usług Barron, WI.
- Uczestnicy, którzy wymagają pomocy w codziennych czynnościach lub którzy są narażeni na zwiększone ryzyko upadków, muszą mieć opiekuna dostępnego w domu
Kryteria wyłączenia:
- Lekarz kierujący i ratownik medyczny uważają, że pacjent nie nadaje się do opieki ambulatoryjnej w ramach programu CACP.
- Niezdolność lub niechęć osoby fizycznej lub opiekuna prawnego/przedstawiciela do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Niestabilność kliniczna, behawioralna lub poznawcza, stwierdzona przez lekarza kierującego lub służby CACP.
- Warunki życia niebezpieczne dla CP (pacjent odmawia zabezpieczenia broni lub zwierząt przed przybyciem CP).
- Zgłoszony do badania podczas wcześniejszej hospitalizacji lub wizyty na SOR.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Care Anywhere dzięki programowi Community Paramedics
Pacjenci zostaną wypisani z oddziału przedszpitalnego, oddziału ratunkowego lub szpitala z usługami ratownika medycznego zleconymi i nadzorowanymi przez leczący zespół kliniczny zgodnie z aktualnym standardem opieki.
|
Zarządzanie ambulatoryjne z usługami wspomagającymi świadczonymi przez społeczny zespół ratowników medycznych.
|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni spędzonych poza szpitalem i SOR
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba dni spędzonych poza szpitalem i ED w ciągu 30 dni po włączeniu do badania.
(nie w szpitalu, na ostrym dyżurze ani w domu opieki; nie licząc planowanych przyjęć)
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci z wizytą na SOR, hospitalizacją lub śmiercią
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów z wizytą na SOR, hospitalizacją lub zgonem w ciągu 30 dni od dnia następującego po randomizacji
|
30 dni
|
|
Satysfakcja pacjentów Programu CACP
Ramy czasowe: 30 dni
|
Odsetek pacjentów, którzy z „wysokim prawdopodobieństwem” lub „z dużym prawdopodobieństwem” polecą program
|
30 dni
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Badanie EQ-5D
|
30 dni
|
|
Obciążenie leczeniem
Ramy czasowe: 30 dni
|
Istotne elementy badania PETS
|
30 dni
|
|
Zadowolenie ratownika medycznego z programu CACP
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ankieta CP
|
30 dni
|
|
Zadowolenie lekarza kierującego z programu CACP
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ankieta kliniczna
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rozalina McCoy, MD, MS, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-010816
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra choroba
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone