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シリア難民の子どもたちの職業バランス、幸福、生活の質に関するオンライン作業療法

2022年2月9日 更新者:Sümeyye Belhan Çelik、Hacettepe University

新型コロナウイルス感染症によるロックダウン下のシリア難民の子どもたちの職業バランス、幸福、生活の質に対するオンライン作業療法の効果:ランダム化対照試験

シリア内戦やトルコへの第三国定住期間中に経験した困難やトラウマに関連したトラウマ的な出来事によって生じた認知障害や学習障害は、新型コロナウイルス感染症(COVID19)パンデミックの限界によってさらに複雑化した可能性がある。 したがって、難民体験と新型コロナウイルス感染症パンデミックがこれらの子どもたちの認知機能、幸福、生活の質、職業バランスに及ぼす悪影響を改善するための効果的かつ実行可能な介入方法を見つけて実行することが最も重要である。 したがって、この研究は、トルコに再定住した難民の子供たちの前述の側面に対する、さまざまな活動を含むカスタマイズされたオンライン職業訓練プログラムの効果を調べるランダム化比較試験として設計されました。

本研究は、事前事後テストを含むランダム化比較研究として設計されました。 職業バランス、幸福度、健康関連の生活の質は、職業バランス質問票(OBQ11)、ウェルスタースケール(WSS)、および小児生活の質インベントリ(PedsQL)を通じて評価されました。 介入グループはオンラインの作業療法クラスに参加しました。 オンライン授業は、1回1時間の週5回のセッションを3週間実施した。 アンケートは研究の開始時とトレーニングプログラムの後に実施されました。 全体として、52 人の難民の子供たちが、それぞれ 26 人の子供を含む介入グループと対照グループに無作為に割り付けられました。 WSS、PedsQL、OBQ11 の平均スコアは、対照群よりも介入群で有意に改善しました。 これは、やはり新型コロナウイルス感染症(COVID-19)によるロックダウンによって悪影響を受けたシリア難民の子どもたちの幸福、職業バランス、生活の質に対する、カスタマイズされたオンライントレーニングコースの効果を調査した最初の研究だった。 その結果、前述の形質の変化を定量化するために使用したすべての研究スケールで大幅な改善が見られました。

調査の概要

詳細な説明

職業バランス質問票(OBQ11)、ウェルスタースケール(WSS)、および小児生活の質インベントリ(PedsQL)が介入前後の小児に実施され、結果が比較されました。

職業バランス調査票(改訂版、OBQ11) この質問票は、活動と役割のバランスを競合のレベルに応じて評価し、得られたデータに基づいて活動の多様性と職業バランスを定義するために使用されます。 トルコ語版の信頼性と妥当性の研究は Gunal らによって行われました。 OBQ の各項目は、0 (まったく同意しない) から 3 (非常に同意する) の間でスコア付けされます。 合計スコアは 0 から 33 ポイントの間で変化します。 スコアが高いほど、職業バランスが良好であることを示します。

ウェルスタースケール コルカットオーウェンらによって開発されたウェルスタースケール。 24 項目と 5 つのディメンションで構成されます。 最も広い意味での幸福とは、人生のさまざまな側面において良好であることを意味する概念であり、一連のモデルによって説明されます。 この尺度は、認知的、感情的、身体的、社会的側面の観点から、個人の健康状態、人生の意味、目標指向性を評価します。 スケールから取得できるスコアの範囲は 24 ~ 120 です。 スコアが高いほど、個人が自分の幸福を好意的に捉えていることを示します。 このスケールのサブスコアは、さまざまな次元でも計算できます。

小児生活の質インベントリ (PedsQL) 小児生活の質インベントリは、対象者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 トルコ語版の信頼性と妥当性の研究は、Memik et al. によって行われました。この調査には、身体的、感情的、社会的、学校の機能などが主要な尺度として含まれています。 この目録は、学校や病院などの大規模なグループにおいて、健康な子供や青少年、急性疾患や慢性疾患を持つ人の健康関連の生活の質を評価するのに役立つツールです。 PedsQL インベントリは、0 ~ 100 のスコアが付けられる 23 項目で構成されます。 質問に「まったくない」と回答した場合は 100 点が与えられます。 「ほとんどない」、「時々」、「頻繁に」、「ほぼ常に」という回答には、それぞれ 75、50、25、0 点が与えられます。 PedsQL の項目は、学校の機能と、身体的健康、感情的機能、社会的機能など、WHO が説明する健康の中核的側面をカバーしています。 インベントリの質問に対する回答に基づいて、合計スケール スコア (TSS)、身体的健康概要スコア (PHSS)、および心理社会的健康概要スコア (PsHSS) の 3 つの概要スケールがスコアリングされます。 心理社会的健康の要約スコアは、感情的 (EFS)、社会的 (SFS)、および学校機能 (ScFS) のスケールから得られたスコアで構成されます。 PedsQL スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。 簡潔さ、適用のしやすさ、調査員によるスコアリング、および完了までに必要な時間が短いことは、目録の重要な利点です。 合計 PedsQL スコア = PHSS と PHSS の算術平均 (PHSS = EFS、SFS、および ScFS の平均)。

52 人の難民の子供たちが、それぞれ 26 人の子供を含む介入グループと対照グループに無作為に割り付けられました。 研究参加者全員(52人の難民の子供たち)は、日常の教育計画の一環としてEBAプログラムの授業を受け続けました。 介入グループの子供だけがウェブベースの作業療法クラスに参加しました。 オンライン授業は、1回1時間の週5回のセッションを3週間実施した。 研究期間中に合計 15 セッションが実施されました。 グループ活動はZoomアプリケーションを使用し、ビデオカメラを使用して行われました。 オンラインでのグループ活動には、一緒にお絵かきやケーキ作りをしたり、研究者が示す動きと同時に行うスポーツ活動や、記憶ゲーム、カテゴリーゲームなどグループで遊べるゲームなどが含まれていました。

同時に、子供たちは、グループ内の異なる人を毎日選んで、慣用句やことわざを解釈し、毎日読む必要がある本から理解した内容を表現するように求められました。 スポーツ活動は、研究者がグループメンバー全員と同時にオンラインZoom会議を通じて実演する動きで構成されました。 これらのスポーツ活動は、自宅ロックダウン期間中に身体活動量が低下した子どもたちの身体活動レベルを高めるために、週5日、グループ活動の最後の15分間に実施された。

グループで実施するWebベースの研修とは別に、個人向けに職業バランスプログラム表を作成し、1人でのオンラインセッションを通じて日常業務や職業を整理し、バランスよく活動できるようにしました。 このグラフは、子どもたちが起床から就寝まで時間ごとに何をしたかを示したものです。 子供たちはこの表を週に 6 日適用するように依頼され、日曜日は休息日とみなされました。 ルーチンの日次表には、テストを解く (1 日あたり 50 問)、本を読む、慣用句やことわざを学ぶ、Mental Up アプリケーションから 10 個のゲームをプレイするなどが含まれていました。 子供はこのアプリケーションから 10 のゲームを 3 週間、週に 6 日間プレイし、得られたスコアを WhatsApp アプリケーションを介して研究者に毎日送信しました。 この日の勝者は、競争環境を作り、モチベーションを確保するために子供たち全員が参加する WhatsApp グループで発表されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06180
        • Sümeyye Belhan Çelik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13歳から15歳まで
  • 母国で戦争を経験した
  • 現在イスタンブールのファティ県に居住している
  • トルコ語の読み書き(読み書き)ができること
  • ロックダウン中は自宅で生活する
  • 国家教育省オンライン教育プラットフォーム(EBA)を通じてオンライン授業に参加する
  • 子どもとその家族の両方が研究に参加する意欲があること。

除外基準:

  • 既知の神経障害、発達障害、または学習障害の存在
  • EBAとは別に追加の教育または活動プログラムにすでに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ: ウェブベースの作業療法プログラム

ウェブベースの作業療法クラスは、1 セッションあたり 1 時間の週 5 セッションとして 3 週間実施されました。 研究期間中に合計 15 セッションが実施されました。

グループ活動はZoomアプリケーションを使用し、ビデオカメラを使用して行われました。 一緒に絵を描いたりケーキを作ったり、研究者が示す動きと同時に行うスポーツ活動、記憶ゲーム、カテゴリーゲームなどグループで遊べるゲームも含まれていました。 自宅ロックダウン期間中に身体活動量が低下した子どもたちの身体活動量を高めるため、週5日、グループ活動の最後の15分間にスポーツ活動を実施した。

また、すべての研究参加者は、作業療法プログラムを受講しながら、日常の教育計画の一環としてEBAプログラムのクラスを受講し続けました。 EBA プログラムは、政府が地元テレビで実施するオンライン授業です。

オンライン作業療法セッションはアクティビティトレーニングに基づいています
介入なし:対照群
EBA 以外には介入はありません。EBA は、すべての研究参加者が日常の教育計画の一部としてすでに受講しています。 EBA プログラムは、政府が地元テレビで実施するオンライン授業です。 このプログラムは私たちの研究対象外です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業バランス調査票(改訂版、OBQ11)
時間枠:3週間
合計スコアは 0 ~ 33 の間です。 最小スコアは 0 です。最大スコアは 33 です。 このアンケートは、競合のレベルに応じて活動と役割のバランスを評価し、得られたデータの結果に基づいて活動の多様性と職業バランスを定義するために使用されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルスタースケール
時間枠:3週間
Well-Star Scale は 24 項目と 5 つの次元で構成されます。 最も広い意味での幸福とは、人生のさまざまな側面において良好であることを意味する概念であり、一連のモデルによって説明されます。 この尺度は、個人の幸福状態、人生の意義、目標指向性を、認知的、感情的、身体的、社会的側面の観点から評価します。合計スコアは 24 ~ 120 です。 最低スコアは 24 です。 最高スコアは 120 です。
3週間
小児の生活の質のインベントリ (PedsQL)
時間枠:3週間
小児生活の質インベントリは、対象者の健康関連の生活の質を評価するために使用されます。 PedsQL インベントリは 23 アイテムで構成されます。 合計スコアは 0 ~ 100 の間です。 最小スコアは 0 です。最大スコアは 100 です。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sümeyye Belhan Çelik, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月13日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年3月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/213

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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