- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05233345
시리아 난민 아동의 직업 균형, 웰빙 및 삶의 질에 관한 온라인 작업 치료
온라인 작업 치료가 코로나19 봉쇄 기간 동안 시리아 난민 아동의 작업 균형, 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
시리아 내전과 터키 재정착 기간 동안 겪었던 어려움과 트라우마와 관련된 트라우마 사건으로 인해 발생한 인지 및 학습 장애는 코로나19 팬데믹의 한계로 인해 복잡해졌을 수 있습니다. 따라서 난민 경험과 코로나19 팬데믹이 아동의 인지 기능, 웰빙, 삶의 질, 직업적 균형에 미치는 악영향을 완화하기 위해 효과적이고 실행 가능한 개입 방법을 찾아 구현하는 것이 가장 중요합니다. 따라서 본 연구는 다양한 활동을 포함하는 맞춤형 온라인 직업 훈련 프로그램이 터키에 재정착한 난민 아동의 앞에서 언급한 측면에 미치는 영향을 조사하는 무작위 통제 시험으로 설계되었습니다.
본 연구는 사전 사후 테스트를 포함하는 무작위 통제 연구로 설계되었습니다. 직업 균형, 웰빙 및 건강 관련 삶의 질은 직업 균형 설문지(OBQ11), Well Star Scale(WSS) 및 소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)를 통해 평가되었습니다. 개입 그룹은 온라인 작업 치료 수업에 참석했습니다. 온라인 수업은 주 5회, 회당 1시간씩 3주 동안 진행되었다. 연구 시작과 교육 프로그램 이후에 수행되는 설문지. 전반적으로 52명의 난민 아동이 각각 26명의 아동을 포함하는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 평균 WSS, PedsQL 및 OBQ11 점수는 통제 그룹보다 개입 그룹에서 크게 개선되었습니다. 이는 맞춤형 온라인 교육 과정이 시리아 난민 어린이의 웰빙, 직업 균형 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사한 첫 번째 연구이며, 역시 코로나19 봉쇄로 부정적인 영향을 받았습니다. 그 결과 앞서 언급한 특성의 변화를 정량화하는 데 사용한 모든 연구 척도에서 상당한 개선이 나타났습니다.
연구 개요
상세 설명
개입 전후에 직업 균형 설문지(OBQ11), Well Star Scale(WSS) 및 Pediatric Quality of Life Inventory(PedsQL)를 아동에게 실시하고 그 결과를 비교하였다.
직업 균형 설문지(개정판, OBQ11) 경합 수준에 따른 활동-역할 균형을 평가하고 얻은 자료를 바탕으로 활동의 다양성과 직업 균형을 정의하기 위한 설문지이다. 터키어 버전의 신뢰성 및 타당성 연구는 Gunal et al. OBQ의 각 항목은 0점(전적으로 동의하지 않음)에서 3점(전적으로 동의함) 사이로 점수가 매겨집니다. 총점은 0점에서 33점 사이입니다. 점수가 높을수록 직업적 균형이 양호함을 나타냅니다.
Well-Star Scale Korkut-Owen 등이 개발한 Well Star Scale. 24개의 항목과 5개의 차원으로 구성됩니다. 가장 넓은 의미에서 웰빙은 삶의 여러 차원에서 잘 지내는 것을 의미하는 개념이며 일련의 모델로 설명됩니다. 이 척도는 개인의 웰빙 상태, 삶의 의미 이해, 인지적, 정서적, 신체적, 사회적 차원의 맥락에서 목표 지향적임을 평가합니다. 척도에서 얻을 수 있는 점수는 24에서 120 사이입니다. 점수가 높을수록 개인이 자신의 웰빙을 호의적으로 보고 있음을 나타냅니다. 이 척도의 하위 점수는 다양한 차원에서도 계산할 수 있습니다.
소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL) 소아 삶의 질 인벤토리는 피험자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다. Memik el al이 터키어 버전의 신뢰도 및 타당도 연구를 수행했습니다. 신체적, 정서적, 사회적 및 학교 기능은 이 설문조사에 포함된 주요 척도 중 하나입니다. 이 목록은 학교 및 병원과 같은 대규모 그룹에서 건강한 어린이 및 청소년뿐만 아니라 급성 및 만성 질환이 있는 사람들의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 유용한 도구입니다. PedsQL 인벤토리는 0에서 100 사이의 점수가 매겨진 23개의 항목으로 구성됩니다. 질문에 "절대"라고 대답하면 100점이 부여됩니다. "거의 없다", "가끔", "자주", "거의 항상"에 대해 각각 75점, 50점, 25점, 0점을 부여하였다. PedsQL의 항목은 신체 건강, 정서적 기능 및 사회적 기능으로 구성되는 것을 포함하여 WHO에서 설명하는 학교 기능 및 건강의 핵심 차원을 다룹니다. 총 척도 점수(TSS), 신체 건강 요약 점수(PHSS) 및 심리사회적 건강 요약 점수(PsHSS)의 세 가지 요약 척도가 인벤토리 질문에 대한 답변을 기반으로 채점됩니다. 심리사회적 건강 요약 점수는 정서적(EFS), 사회적(SFS) 및 학교 기능(ScFS) 척도에서 얻은 점수로 구성됩니다. 더 높은 PedsQL 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. 간결함, 쉬운 적용 가능성, 조사자의 채점 및 완료하는 데 필요한 짧은 시간은 인벤토리의 중요한 이점입니다. 총 PedsQL 점수 = PHSS 및 PHSS의 산술 평균(PHSS= EFS, SFS 및 ScFS의 평균).
52명의 난민 아동이 각각 26명의 아동을 포함하는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 모든 연구 참가자(52명의 난민 자녀)는 일상적인 교육 계획의 일환으로 EBA 프로그램의 수업을 계속 수강했습니다. 개입 그룹의 어린이들만이 웹 기반 작업 치료 수업에 참석했습니다. 온라인 수업은 주 5회, 회당 1시간씩 3주 동안 진행되었다. 연구 기간 동안 총 15개의 세션이 수행되었습니다. 동아리 활동은 비디오 카메라를 이용한 Zoom 애플리케이션을 통해 진행되었습니다. 온라인 모둠 활동으로는 함께 그림 그리기와 케이크 만들기, 연구자가 보여주는 동작과 동시에 진행되는 스포츠 활동, 기억력 게임, 카테고리 게임 등 모둠이 함께 할 수 있는 게임 등이 있다.
동시에 아이들은 그룹에서 매일 다른 사람을 선택하여 관용구와 속담을 해석하고 매일 읽어야 하는 책에서 이해한 것을 표현하도록 요청받았습니다. 스포츠 활동은 모든 그룹 구성원이 동시에 수행하는 온라인 Zoom 회의를 통해 연구원이 시연하는 동작으로 구성되었습니다. 이러한 스포츠 활동은 집에서 락다운 기간 동안 신체 활동이 감소한 어린이들의 신체 활동 수준을 높이기 위해 주 5일, 그룹 활동의 마지막 15분 동안 수행되었습니다.
그룹과 함께 하는 웹 기반 교육과 별도로 개인을 위한 직업 균형 프로그램 차트를 만들고 1인 온라인 세션을 통해 적용하여 일상과 직업을 정리하고 균형 있게 활동을 수행할 수 있도록 했습니다. 이 차트는 아이들이 깨어나서 취침 시간까지 매시간 무엇을 했는지를 포함합니다. 아이들은 일요일이 쉬는 날로 간주되는 동안 일주일에 6일 이 차트를 적용하도록 요청 받았습니다. 일상적인 일일 차트에는 시험 풀기(하루 50문제), 책 읽기, 숙어 및 속담 배우기, Mental Up 애플리케이션에서 10개의 게임 플레이가 포함되었습니다. 아이는 일주일에 6일, 3주 동안 이 앱에서 10개의 게임을 하고, 얻은 점수를 WhatsApp 앱을 통해 매일 연구원에게 보냈습니다. 오늘의 우승자는 경쟁 환경을 조성하고 동기 부여를 보장하기 위해 모든 어린이가 참여한 WhatsApp 그룹에서 발표되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06180
- Sümeyye Belhan Çelik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 13~15세
- 모국에서 전쟁을 경험한
- 이스탄불의 Fatih 지방에 현재 거주하고 있는 사람
- 터키어로 읽고 쓸 수 있음
- 봉쇄 기간 동안 집에서 생활
- 교육부 온라인 교육 플랫폼(EBA)을 통한 온라인 수업 참석
- 아동과 그 가족 모두가 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 알려진 신경학적 또는 발달 장애 또는 학습 장애의 존재
- EBA와 별도로 추가 교육 또는 활동 프로그램에 이미 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군: 웹기반 작업치료 프로그램
웹 기반 작업치료 수업은 주 5회, 회기당 1시간씩 3주간 진행되었다. 연구 기간 동안 총 15개의 세션이 수행되었습니다. 동아리 활동은 비디오 카메라를 이용한 Zoom 애플리케이션을 통해 진행되었습니다. 그림 그리기와 케이크 만들기, 연구자가 보여주는 동작과 동시에 수행되는 스포츠 활동, 기억력 게임, 카테고리 게임과 같이 그룹과 함께 할 수 있는 게임이 포함됩니다. 집에서 락다운 기간 동안 신체활동이 감소한 아동들의 신체활동 수준을 높이기 위해 주 5일, 그룹활동 마지막 15분 동안 스포츠 활동을 실시하였다. 또한 모든 연구 참가자는 작업 치료 프로그램을 수강하는 동안 일상적인 교육 계획의 일부로 EBA 프로그램의 수업을 계속 수강했습니다. EBA 프로그램은 정부가 지역 텔레비전에서 제공하는 온라인 수업입니다. |
온라인 작업 치료 세션은 활동 훈련을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 대조군
모든 연구 참가자가 일상 교육 계획의 일부로 이미 수업을 듣고 있는 EBA를 제외하고 개입은 없습니다.
EBA 프로그램은 정부가 지역 텔레비전에서 제공하는 온라인 수업입니다.
이 프로그램은 우리 연구에서 제외되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직업 균형 설문지(개정판, OBQ11)
기간: 3 주
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총 점수는 0-33 사이입니다.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 33입니다.
이 설문지는 경합 수준에 따른 활동-역할 균형을 평가하고 획득한 자료의 결과를 바탕으로 활동의 다양성과 직업 균형을 정의하는 데 사용됩니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰스타 스케일
기간: 3 주
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Well-Star 척도는 24개 항목과 5개 차원으로 구성됩니다.
가장 넓은 의미에서 웰빙은 삶의 여러 차원에서 잘 지내는 것을 의미하는 개념이며 일련의 모델로 설명됩니다.
이 척도는 인지적, 정서적, 신체적, 사회적 차원의 맥락에서 개인의 웰빙 상태, 삶에 대한 이해, 목표지향성을 평가합니다. 총 점수는 24-120입니다.
최소 점수는 24입니다.
최대 점수는 120입니다.
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3 주
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQL)
기간: 3 주
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소아 삶의 질 인벤토리는 피험자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
PedsQL 인벤토리는 23개 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0-100 사이입니다.
최소 점수는 0입니다. 최대 점수는 100입니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sümeyye Belhan Çelik, PhD, Hacettepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020/213
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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