- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05233345
Online-toimintaterapia Syyrian pakolaislasten ammatillisesta tasapainosta, hyvinvoinnista ja elämänlaadusta
Online-toimintaterapian vaikutukset Syyrian pakolaislasten ammatilliseen tasapainoon, hyvinvointiin ja elämänlaatuun COVID 19 -sulkutilanteessa: satunnaistettu ja kontrolloitu oikeudenkäynti
Traumaattisten tapahtumien aiheuttamat kognitiiviset ja oppimisvaikeudet, jotka liittyvät Syyrian sisällissodan ja Turkin uudelleensijoittamiskauden aikana koettuihin vaikeuksiin ja traumoihin, ovat saattaneet monimutkaistaa COVID19-pandemian rajoitukset. Siksi on äärimmäisen tärkeää selvittää ja toteuttaa tehokkaita ja toteuttamiskelpoisia tapoja puuttua pakolaiskokemuksen ja COVID19-pandemian haitallisiin vaikutuksiin näiden lasten kognitiivisiin toimintoihin, hyvinvointiin, elämänlaatuun ja ammatilliseen tasapainoon. Tästä syystä tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi, jossa tutkittiin erilaisia aktiviteetteja sisältävän räätälöidyn online-ammatillisen koulutusohjelman vaikutuksia Turkkiin uudelleensijoitettujen pakolaislasten edellä mainittuihin näkökohtiin.
Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka sisältää pre-post testin. Ammatillista tasapainoa, hyvinvointia ja terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin Occupational Balance Questionnaire (OBQ11), Well Star Scale (WSS) ja Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) avulla. Interventioryhmä osallistui online-toimintaterapiatunneille. Verkkotunnit toteutettiin 5 kertaa viikossa, kukin istunto kesti 1 tunti, 3 viikon ajan. Kyselyt suoritettiin tutkimuksen alussa ja koulutusohjelman jälkeen. Kaiken kaikkiaan 52 pakolaislasta satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin, joista jokaisessa oli 26 lasta. Keskimääräiset WSS-, PedsQL- ja OBQ11-pisteet paranivat merkittävästi interventioryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Tämä oli ensimmäinen tutkimus, jossa tutkittiin räätälöidyn verkkokoulutuksen vaikutuksia Syyrian pakolaislasten hyvinvointiin, ammatilliseen tasapainoon ja elämänlaatuun, joihin myös COVID19-sulku vaikutti epäsuotuisasti. Tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia kaikissa tutkimusasteikoissa, joita käytimme edellä mainittujen ominaisuuksien muutosten kvantifiointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Occupational Balance Questionnaire (OBQ11), Well Star Scale (WSS) ja Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) annettiin lapsille ennen interventiota ja sen jälkeen, ja tuloksia verrattiin.
Ammattitasapainokyselylomake (uudistettu versio, OBQ11) Tällä kyselylomakkeella arvioidaan toiminnan ja roolin välistä tasapainoa kiistatason mukaan sekä määritellään toimintojen monimuotoisuus ja ammatillinen tasapaino saatujen tietojen perusteella. Turkinkielisen version luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Gunal et al. Jokainen OBQ:n kohde pisteytetään välillä nolla (täysin eri mieltä) ja 3 (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-33 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ammatillista tasapainoa.
Well-Star Scale Well-Star Scale, jonka ovat kehittäneet Korkut-Owen et al. koostuu 24 tuotteesta ja 5 mittasuhteesta. Laajimmassa merkityksessään hyvinvointi on käsite, joka tarkoittaa hyvinvointia useilla elämän ulottuvuuksilla ja jota selitetään sarjalla malleja. Tämä asteikko arvioi yksilön hyvinvoinnin tilaa, elämän järkeä ja tavoitteellisuutta kognitiivisen, emotionaalisen, fyysisen ja sosiaalisen ulottuvuuden kontekstissa. Asteikolta saatavat pisteet vaihtelevat välillä 24-120. Korkeammat pisteet osoittavat, että yksilö suhtautuu hyvinvointiinsa myönteisesti. Tämän asteikon alapisteet voidaan laskea myös eri ulottuvuuksissa.
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Pediatric Quality of Life Inventory -kartoitusta käytetään arvioitaessa koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua. Turkinkielisen version luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen teki Memik el al. Fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen ja koulun toiminta ovat tämän kyselyn avainasteikkoja. Tämä luettelo on hyödyllinen työkalu terveiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa sekä akuuteista ja kroonisista sairauksista kärsivien suurissa ryhmissä, kuten kouluissa ja sairaaloissa. PedsQL-inventaari koostuu 23 tuotteesta, jotka pisteytetään välillä 0–100. Kun kysymykseen vastataan "ei koskaan", annetaan 100 pistettä. Vastauksista "lähes ei koskaan", "joskus", "usein" ja "melkein aina" annetaan 75, 50, 25 ja 0 pistettä. PedsQL:n kohteet kattavat koulun toiminnan ja WHO:n kuvaaman terveyden ydinulottuvuuden, mukaan lukien fyysisen terveyden, emotionaalisen toiminnan ja sosiaalisen toiminnan. Inventointikysymyksiin annettujen vastausten perusteella pisteytetään kolme yhteenvetoasteikkoa: kokonaispisteet (TSS), fyysisen terveyden yhteenvetopisteet (PHSS) ja psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteet (PsHSS). Psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteet koostuvat emotionaalisen (EFS), sosiaalisen (SFS) ja koulun toiminnan (ScFS) asteikoista saaduista pisteistä. Korkeammat PedsQL-pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Inventaation tärkeitä etuja ovat lyhyys, helppo sovellettavuus ja tutkijan suorittama pisteytys sekä lyhyt suorittamiseen tarvittava aika. PedsQL-pistemäärä yhteensä = PHSS:n ja PHSS:n aritmeettiset keskiarvot (PHSS = EFS:n, SFS:n ja ScFS:n keskiarvot).
52 pakolaislasta satunnaistettiin interventio- ja kontrolliryhmiin, joista jokaisessa oli 26 lasta. Kaikki tutkimukseen osallistuneet (52 pakolaislasta) jatkoivat EBA-kurssien ottamista osana rutiinikoulutussuunnitelmaansa. Vain interventioryhmän lapset osallistuivat verkkopohjaisille toimintaterapiatunneille. Verkkotunnit toteutettiin 5 kertaa viikossa, kukin istunto kesti 1 tunti, 3 viikon ajan. Tutkimusjakson aikana suoritettiin yhteensä 15 istuntoa. Ryhmätoiminta toteutettiin Zoom-sovelluksen kautta videokameran avulla. Verkkoryhmätoimintaan sisältyi yhdessä maalaamista ja kakkujen tekoa, samanaikaisesti tutkijan esittämien liikkeiden kanssa suoritettavaa urheilutoimintaa, muistipelejä sekä ryhmän kanssa pelattavia pelejä, kuten luokkapeli.
Samaan aikaan lapsia pyydettiin tulkitsemaan idioomeja ja sananlaskuja sekä ilmaisemaan, mitä he ymmärsivät kirjasta, jonka heidän piti lukea päivittäin, valitsemalla ryhmästä joka päivä eri henkilö. Urheilutoiminta koostui tutkijan online-Zoom-kokouksen kautta näyttelemistä liikkeistä, jotka suoritettiin samanaikaisesti kaikkien ryhmän jäsenten kanssa. Näitä liikuntaharrastuksia tehtiin ryhmätoiminnan viimeisen 15 minuutin aikana, 5 päivänä viikossa, jotta voidaan lisätä niiden lasten fyysistä aktiivisuutta, joiden fyysinen aktiivisuus väheni kotona sulkuajan aikana.
Ryhmän kanssa järjestettävän verkkokoulutuksen lisäksi tehtiin yksilöille työtasapaino-ohjelmakaavio, jota sovellettiin yhden hengen verkkoistunnon kautta päivittäisten rutiinien ja ammattien järjestämiseen sekä toimintojen tasapainoiseen suorittamiseen. Tämä kaavio käsitti, mitä lapset tekivät tunti kerrallaan heräämisestä nukkumaanmenoon. Lapsia pyydettiin soveltamaan tätä kaaviota 6 päivää viikossa, kun taas sunnuntaita pidettiin lepopäivänä. Rutiininomaiseen päiväkaavioon sisältyi testien ratkaiseminen (50 kysymystä päivässä), kirjan lukeminen, sananlaskujen ja sananlaskujen oppiminen sekä 10 pelin pelaaminen Mental Up -sovelluksella. Lapsi pelasi 10 peliä tästä sovelluksesta 3 viikon ajan, 6 päivää viikossa ja lähetti saamansa pisteet tutkijalle WhatsApp-sovelluksen kautta päivittäin. Päivän voittaja julkistettiin WhatsApp-ryhmässä, jossa kaikki lapset olivat mukana luomassa kilpailuympäristöä ja varmistamassa heidän motivaatiotaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06180
- Sümeyye Belhan Çelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 13-15 vuotta
- kokenut sodan kotimaassaan
- asuu tällä hetkellä Istanbulin Fatihin maakunnassa
- osaa lukea ja kirjoittaa (lukutaito) turkkiksi
- asua kotona lukituksen aikana
- osallistuminen verkkokursseille National Educationin verkkokoulutusalustan (EBA) kautta
- sekä lapsen että hänen perheidensä halu osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetun neurologisen tai kehityshäiriön tai oppimisvaikeuden esiintyminen
- osallistuvat jo johonkin lisäkoulutus- tai toimintaohjelmaan EBA:n lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: verkkopohjainen toimintaterapiaohjelma
Verkkopohjaisia toimintaterapiatunteja pidettiin 5 kertaa viikossa, kukin istunto kesti 1 tunnin, 3 viikon ajan. Tutkimusjakson aikana suoritettiin yhteensä 15 istuntoa. Ryhmätoiminta toteutettiin Zoom-sovelluksen kautta videokameran avulla. Mukana maalausta ja kakkua yhdessä, urheilutoimintaa samanaikaisesti tutkijan esittämien liikkeiden kanssa, muistipelejä sekä ryhmän kanssa pelattavia pelejä, kuten luokkapeli. Liikuntaa harrastettiin ryhmätoiminnan viimeisen 15 minuutin aikana, 5 päivänä viikossa, jotta nostettiin niiden lasten fyysistä aktiivisuutta, joiden fyysinen aktiivisuus väheni kotiolojen aikana. Lisäksi kaikki tutkimukseen osallistuneet jatkoivat EBA-ohjelman kurssien ottamista osana rutiinikoulutussuunnitelmaansa samalla, kun he osallistuivat toimintaterapiaohjelmaan. EBA-ohjelma on hallituksen antamat online-kurssit paikallisessa televisiossa. |
verkkotoimintaterapiatunnit perustuvat toimintakoulutukseen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei ole muita interventioita lukuun ottamatta EBA:ta, jolta kaikki tutkimukseen osallistujat ottavat jo kursseja osana rutiinikoulutussuunnitelmaansa.
EBA-ohjelma on hallituksen antamat online-kurssit paikallisessa televisiossa.
Tämä ohjelma on poissa tutkimuksestamme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Occupational Balance Questionnaire (uudistettu versio, OBQ11)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Kokonaispisteet ovat 0-33.
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 33.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan toiminnan ja roolin välistä tasapainoa kiistatason mukaan sekä määritellään toimintojen ja ammatillisen tasapainon monipuolisuus saatujen tietojen perusteella.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Well-Star-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Well-Star-vaaka koostuu 24 esineestä ja 5 ulottuvuudesta.
Laajimmassa merkityksessään hyvinvointi on käsite, joka tarkoittaa hyvinvointia useilla elämän ulottuvuuksilla ja jota selitetään sarjalla malleja.
Tämä asteikko arvioi yksilön hyvinvoinnin tilaa, elämän järkeä ja tavoitteellisuutta kognitiivisen, emotionaalisen, fyysisen ja sosiaalisen ulottuvuuden kontekstissa. Kokonaispistemäärä on 24-120.
Minimipistemäärä on 24.
Maksimipistemäärä on 120.
|
3 viikkoa
|
|
Pediatric Life Quality of Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Pediatric Life Quality of Life Inventory -kartalla arvioidaan koehenkilöiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
PedsQL-varasto koostuu 23 tuotteesta.
Kokonaispistemäärä on 0-100.
Minimipistemäärä on 0. Enimmäispistemäärä on 100.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sümeyye Belhan Çelik, PhD, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/213
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .