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Terapia occupazionale online sull'equilibrio occupazionale, il benessere e la qualità della vita nei bambini rifugiati siriani

9 febbraio 2022 aggiornato da: Sümeyye Belhan Çelik, Hacettepe University

Effetti della terapia occupazionale online sull'equilibrio occupazionale, il benessere e la qualità della vita nei bambini rifugiati siriani durante il blocco del COVID 19: uno studio controllato randomizzato

Le difficoltà cognitive e di apprendimento create da eventi traumatici legati a difficoltà e traumi vissuti durante la guerra civile siriana e il periodo di reinsediamento in Turchia potrebbero essere state complicate dai limiti della pandemia di COVID19. Pertanto, è della massima importanza scoprire e attuare modi di intervento efficaci e fattibili per migliorare gli effetti negativi dell'esperienza dei rifugiati e della pandemia di COVID19 sulle funzioni cognitive, il benessere, la qualità della vita e l'equilibrio occupazionale in questi bambini. Pertanto, questa ricerca è stata progettata come uno studio controllato randomizzato in cui si esaminano gli effetti di un programma di formazione professionale online personalizzato che comprende varie attività sui suddetti aspetti dei bambini rifugiati reinsediati in Turchia.

Il presente studio è stato concepito come uno studio controllato randomizzato, comprendente test pre-post. L'equilibrio occupazionale, il benessere e la qualità della vita correlata alla salute sono stati valutati tramite l'Occupational Balance Questionnaire (OBQ11), la Well Star Scale (WSS) e il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Il gruppo di intervento ha frequentato corsi di terapia occupazionale online. Le lezioni online sono state svolte in 5 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 1 ora, per 3 settimane. Questionari eseguiti all'inizio dello studio e dopo il programma di formazione. Complessivamente, 52 bambini rifugiati sono stati randomizzati in gruppi di intervento e di controllo, ciascuno comprendente 26 bambini. I punteggi medi WSS, PedsQL e OBQ11 sono migliorati significativamente nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Questo è stato il primo studio che ha indagato gli effetti di un corso di formazione online personalizzato sul benessere, l'equilibrio occupazionale e la qualità della vita nei bambini rifugiati siriani, anch'essi colpiti sfavorevolmente dal blocco del COVID19. I risultati hanno mostrato miglioramenti significativi in ​​tutte le scale di studio che abbiamo utilizzato per quantificare le alterazioni nei suddetti tratti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Occupational Balance Questionnaire (OBQ11), Well Star Scale (WSS) e Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) sono stati somministrati ai bambini prima e dopo l'intervento ei risultati sono stati confrontati.

Occupational Balance Questionnaire (versione rivista, OBQ11) Questo questionario viene utilizzato per valutare l'equilibrio attività-ruolo in base al livello di contesa e per definire la varietà delle attività e l'equilibrio occupazionale sulla base dei risultati dei dati ottenuti. Uno studio di affidabilità e validità della versione turca è stato condotto da Gunal et al. Ogni elemento nell'OBQ ha un punteggio compreso tra zero (fortemente in disaccordo) e 3 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale varia tra 0 e 33 punti. Punteggi più alti indicano un migliore equilibrio occupazionale.

La scala Well-Star La scala Well Star sviluppata da Korkut-Owen et al. consiste di 24 elementi e 5 dimensioni. Nella sua accezione più ampia, il benessere è un concetto che significa stare bene in una serie di dimensioni della vita ed è spiegato da una serie di modelli. Questa scala valuta lo stato di benessere di un individuo, il dare un senso alla vita e l'essere orientato al target nel contesto delle dimensioni cognitive, emotive, fisiche e sociali. I punteggi ottenibili dalla scala vanno da 24 a 120. Punteggi più alti indicano che un individuo vede favorevolmente il proprio benessere. I punteggi parziali di questa scala possono essere calcolati anche in varie dimensioni.

Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) Il Pediatric Quality of Life Inventory viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei soggetti. Lo studio di attendibilità e validità della versione turca è stato eseguito da Memik el al. Il funzionamento fisico, emotivo, sociale e scolastico sono tra le scale chiave incluse in questa indagine. Questo inventario è uno strumento utile per valutare la qualità della vita correlata alla salute di bambini e adolescenti sani, così come quelli con malattie acute e croniche, in grandi gruppi come scuole e ospedali. L'inventario PedsQL è composto da 23 elementi con un punteggio compreso tra 0 e 100. Quando si risponde a una domanda come "mai", vengono assegnati 100 punti. Le risposte "quasi mai", "a volte", "spesso" e "quasi sempre" ricevono rispettivamente 75, 50, 25 e 0 punti. Gli elementi del PedsQL riguardano il funzionamento scolastico e le dimensioni fondamentali della salute descritte dall'OMS, tra cui la salute fisica, il funzionamento emotivo e il funzionamento sociale. Tre scale riassuntive vengono valutate in base alle risposte fornite alle domande di inventario: punteggio totale della scala (TSS), punteggio riepilogativo della salute fisica (PHSS) e punteggio riepilogativo della salute psicosociale (PsHSS). Il punteggio di sintesi della salute psicosociale è composto dai punteggi ottenuti dalle scale di funzionamento emotivo (EFS), sociale (SFS) e scolastico (ScFS). Punteggi PedsQL più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. La brevità, la facile applicabilità e il punteggio da parte dell'investigatore e il breve tempo necessario per il completamento sono importanti vantaggi dell'inventario. Punteggio PedsQL totale=medie aritmetiche di PHSS e PHSS (PHSS= medie di EFS, SFS e ScFS).

52 bambini rifugiati sono stati randomizzati in gruppi di intervento e di controllo, ciascuno comprendente 26 bambini. Tutti i partecipanti allo studio (52 bambini rifugiati) hanno continuato a frequentare le lezioni del programma EBA come parte del loro piano educativo di routine. Solo i bambini del gruppo di intervento hanno frequentato corsi di terapia occupazionale basati sul web. Le lezioni online sono state svolte in 5 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 1 ora, per 3 settimane. In totale, durante il periodo di studio sono state eseguite 15 sessioni. Le attività di gruppo sono state svolte attraverso l'applicazione Zoom per mezzo di una videocamera. Le attività di gruppo online includevano la pittura e la preparazione di torte insieme, attività sportive da svolgere in contemporanea con i movimenti mostrati dal ricercatore, giochi di memoria e giochi che possono essere fatti con il gruppo, come il gioco delle categorie.

Allo stesso tempo, ai bambini è stato chiesto di interpretare modi di dire e proverbi e di esprimere ciò che avevano capito dal libro che avevano bisogno di leggere quotidianamente, scegliendo ogni giorno una persona diversa nel gruppo. Le attività sportive comprendevano i movimenti dimostrati dal ricercatore attraverso riunioni Zoom online eseguite contemporaneamente con tutti i membri del gruppo. Queste attività sportive sono state eseguite negli ultimi 15 minuti di attività di gruppo, 5 giorni a settimana, al fine di aumentare il livello di attività fisica dei bambini la cui attività fisica è diminuita durante il periodo di isolamento a casa.

Oltre alla formazione basata sul web da tenere con il gruppo, è stata creata una tabella del programma di equilibrio occupazionale per i singoli e applicata attraverso una sessione online individuale per organizzare le routine e le occupazioni quotidiane e per svolgere le attività in modo equilibrato. Questo grafico comprendeva ciò che i bambini facevano ora per ora dal risveglio all'ora di andare a letto. Ai bambini è stato chiesto di applicare questa tabella 6 giorni alla settimana mentre la domenica era considerata un giorno di riposo. Il grafico giornaliero di routine includeva la risoluzione di test (50 domande al giorno), la lettura di un libro, l'apprendimento di un linguaggio e di un proverbio e la riproduzione di 10 giochi dall'applicazione Mental Up. Il bambino ha giocato a 10 partite di questa applicazione per 3 settimane, 6 giorni alla settimana, e ha inviato quotidianamente il punteggio ottenuto al ricercatore tramite l'applicazione WhatsApp. Il vincitore della giornata è stato annunciato nel gruppo WhatsApp in cui sono stati coinvolti tutti i bambini per creare un ambiente competitivo e garantire la loro motivazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06180
        • Sümeyye Belhan Çelik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 13-15 anni
  • aver vissuto la guerra in patria
  • essendo attualmente residente nella provincia di Fatih di Istanbul
  • saper leggere e scrivere (alfabetizzare) in turco
  • vivere in casa durante il lockdown
  • frequentare le lezioni online attraverso la piattaforma di istruzione online del Ministero dell'istruzione nazionale (EBA)
  • disponibilità a partecipare allo studio sia da parte del bambino che delle sue famiglie.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di un noto disturbo neurologico o dello sviluppo o difficoltà di apprendimento
  • stanno già partecipando a un programma educativo o di attività aggiuntivo oltre all'ABE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale: programma di terapia occupazionale basato sul web

Le lezioni di terapia occupazionale basate sul web sono state svolte in 5 sessioni a settimana, ciascuna della durata di 1 ora, per 3 settimane. In totale, durante il periodo di studio sono state eseguite 15 sessioni.

Le attività di gruppo sono state svolte attraverso l'applicazione Zoom per mezzo di una videocamera. Comprendeva pittura e torta insieme, attività sportive da svolgere in contemporanea con i movimenti mostrati dal ricercatore, giochi di memoria e giochi che si possono fare con il gruppo, come il gioco delle categorie. Le attività sportive sono state svolte negli ultimi 15 minuti delle attività di gruppo, 5 giorni a settimana, al fine di aumentare il livello di attività fisica dei bambini la cui attività fisica è diminuita durante il periodo di blocco a casa.

Inoltre, tutti i partecipanti allo studio hanno continuato a prendere lezioni dal programma EBA come parte del loro piano educativo di routine durante il programma di terapia occupazionale. Il programma EBA consiste in lezioni online impartite dal governo sulla televisione locale.

le sessioni di terapia occupazionale online si basano sulla formazione dell'attività
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci sono interventi tranne EBA da cui tutti i partecipanti allo studio stanno già prendendo lezioni come parte del loro piano educativo di routine. Il programma EBA consiste in lezioni online impartite dal governo sulla televisione locale. Questo programma è fuori dal nostro studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'equilibrio occupazionale (versione riveduta, OBQ11)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 33. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 33. Questo questionario viene utilizzato per valutare l'equilibrio attività-ruolo in base al livello di contesa e per definire la varietà delle attività e l'equilibrio occupazionale sulla base dei risultati dei dati ottenuti.
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Well-Star
Lasso di tempo: 3 settimane
La Well-Star Scale è composta da 24 elementi e 5 dimensioni. Nella sua accezione più ampia, il benessere è un concetto che significa stare bene in una serie di dimensioni della vita ed è spiegato da una serie di modelli. Questa scala valuta lo stato di benessere di un individuo, il dare un senso alla vita e l'essere orientato all'obiettivo nel contesto delle dimensioni cognitive, emotive, fisiche e sociali. Il punteggio totale è compreso tra 24 e 120. Il punteggio minimo è 24. Il punteggio massimo è 120.
3 settimane
Inventario della qualità della vita pediatrica (PedsQL)
Lasso di tempo: 3 settimane
Il Pediatric Quality of Life Inventory viene utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute dei soggetti. L'inventario PedsQL è composto da 23 articoli. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 100. Il punteggio minimo è 0. Il punteggio massimo è 100.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sümeyye Belhan Çelik, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/213

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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