プライマリケアで行われているオーバーユース研究におけるジェンダーバイアス (OVERGEND)
2024年5月10日 更新者：José Joaquín Mira、Universidad Miguel Hernandez de Elche
プライマリケアで行われているオーバーユース研究におけるジェンダーバイアスを分析するためのフレームワーク
この研究の目的は、プライマリケアの設定で「してはいけないこと」の推奨事項を無視することによる有害事象の頻度における男性と女性の違いが、生物学的原因によるものなのか、それとも性別による偏見によるものなのかを分析することです。
調査の概要
詳細な説明
まず、Delphi 手法を使用して、レトロスペクティブ分析研究に含める必要がある「すべきでないこと」に関する推奨事項について合意に達します。
これらの推奨事項の選択基準は、それらがプライマリケアの臨床現場で持続すると考えられるかどうか、性別および性別に関連する要因との関係、および「すべきではない」推奨事項を無視すると深刻な有害事象を引き起こす可能性があるかどうかです。
第二に、後ろ向きコホート研究が実施され、無作為に選択された医療記録がレビューされ、コンセンサスによって以前に選択された「すべきでない」推奨事項を無視することによる有害事象の頻度が特定されます。
調査員は、2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日までにプライマリケアの診察に参加した患者 (女性の 50%) の合計 1538 人の医療記録を確認します。
データ ソースは、ABUCASIS という名前のバレンシアの自治コミュニティの電子記録管理システムになります。
有害事象は、以前の研究（SOBRINA研究）で使用された活性化ツールを使用して特定されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1538
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alicante
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Elche、Alicante、スペイン、03202
- Miguel Hernández University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までにプライマリケア相談に参加した成人。
説明
包含基準:
- 2017 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までのプライマリケア相談への参加。
- アダルト
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重篤な有害事象の数
時間枠：処方日から重度の有害事象が最初に記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価
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「してはいけないこと」の推奨事項を無視したことによる重大な有害事象の数
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処方日から重度の有害事象が最初に記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価
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「やらない」を勧められた女性患者数
時間枠：2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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「やらない」を勧められた女性患者数
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2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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「やらない」と勧められた男性患者数
時間枠：2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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「やらない」と勧められた男性患者数
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2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PROMETEO/2021/061
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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