Stronniczość płci w badaniach nadużywania prowadzonych w podstawowej opiece zdrowotnej (OVERGEND)
10 maja 2024 zaktualizowane przez: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Ramy do analizy uprzedzeń ze względu na płeć w badaniach nadużywania prowadzonych w podstawowej opiece zdrowotnej
Celem tego badania jest analiza, czy różnice między kobietami i mężczyznami w częstości występowania zdarzeń niepożądanych wynikające z ignorowania zaleceń „nie rób” w podstawowej opiece zdrowotnej wynikają z przyczyn biologicznych lub uprzedzeń ze względu na płeć.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po pierwsze, stosując technikę Delphi, zostanie osiągnięty konsensus co do tych zaleceń „Nie rób”, które powinny zostać uwzględnione w badaniu analizy retrospektywnej.
Kryteriami wyboru tych zaleceń będzie to, czy zostaną uznane za utrzymujące się w praktyce klinicznej w podstawowej opiece zdrowotnej, ich związek z czynnikami związanymi z płcią i płcią oraz czy zignorowanie zalecenia „nie robić” może spowodować poważne zdarzenie niepożądane.
Po drugie, przeprowadzone zostanie retrospektywne badanie kohortowe, w którym losowo wybrana dokumentacja medyczna zostanie poddana przeglądowi w celu określenia częstości zdarzeń niepożądanych spowodowanych ignorowaniem zaleceń „Nie rób”, które zostały wcześniej wybrane w drodze konsensusu.
Śledczy przeanalizują łącznie 1538 dokumentacji medycznej pacjentów (50% kobiet), którzy uczestniczyli w konsultacjach podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r.
Źródłem danych będzie elektroniczny system zarządzania dokumentacją wspólnoty autonomicznej Walencji, nazwany ABUCASIS.
Zdarzenia niepożądane zostaną zidentyfikowane za pomocą narzędzia aktywacyjnego użytego w poprzednim badaniu (badanie SOBRINA).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1538
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Hiszpania, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe korzystające z porad podstawowej opieki zdrowotnej w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2019 r.
- Dorosły
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ciężkich zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od daty recepty do daty pierwszego udokumentowanego ciężkiego zdarzenia niepożądanego lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
Liczba poważnych zdarzeń niepożądanych spowodowanych zignorowaniem zaleceń „nie robić”.
|
Od daty recepty do daty pierwszego udokumentowanego ciężkiego zdarzenia niepożądanego lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy
|
|
Liczba pacjentek, którym zalecono „nie robić”
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2022 do 31 grudnia 2022
|
Liczba pacjentek, którym zalecono „nie robić”
|
Od 1 stycznia 2022 do 31 grudnia 2022
|
|
Liczba pacjentów płci męskiej, którym zalecono „nie robić”
Ramy czasowe: Od 1 stycznia 2022 do 31 grudnia 2022
|
Liczba pacjentów płci męskiej, którym zalecono „nie robić”
|
Od 1 stycznia 2022 do 31 grudnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROMETEO/2021/061
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .