1차 진료에서 실시한 남용 연구의 성별 편향 (OVERGEND)
2024년 5월 10일 업데이트: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
1차 진료에서 실시한 남용 연구에서 성별 편향을 분석하기 위한 프레임워크
본 연구의 목적은 일차의료 환경에서 "하지 말 것" 권고를 무시함으로써 발생하는 부작용 빈도의 남녀 간 차이가 생물학적 원인에 의한 것인지, 성별 편향에 의한 것인지 분석하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
첫째, 델파이 기법을 사용하여 후향적 분석 연구에 포함되어야 하는 "Do Not Do" 권장 사항에 대한 합의에 도달합니다.
이러한 권장 사항의 선택 기준은 일차 진료에서 임상 실습이 지속되는 것으로 간주되는 경우, 성별 및 성별과 관련된 요인과의 관계 및 "하지 마십시오" 권장 사항을 무시하면 심각한 부작용이 발생할 수 있는 경우입니다.
두 번째로 후향적 코호트 연구를 통해 무작위로 선택된 의료 기록을 검토하여 이전에 합의에 의해 선택된 "하지 마십시오" 권장 사항을 무시하여 부작용의 빈도를 확인합니다.
조사관은 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지 1차 진료 상담에 참석한 환자(여성의 50%)의 총 1,538건의 의료 기록을 검토할 것입니다.
데이터 소스는 ABUCASIS라는 발렌시아 자치 커뮤니티의 전자 기록 관리 시스템이 될 것입니다.
부작용은 이전 연구(SOBRINA 연구)에서 사용된 활성화 도구를 사용하여 식별됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1538
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Elche, Alicante, 스페인, 03202
- Miguel Hernández University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 1차 진료에 참석한 성인.
설명
포함 기준:
- 2017년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 1차 진료 상담 참석.
- 성인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 부작용의 수
기간: 처방일부터 심각한 부작용이 처음으로 기록된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
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"하지 마십시오" 권장 사항을 무시한 심각한 부작용의 수
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처방일부터 심각한 부작용이 처음으로 기록된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
|
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하지 말라는 권고를 받은 여성 환자 수
기간: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
|
하지 말라는 권고를 받은 여성 환자 수
|
2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
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"하지 말라"는 권고를 받은 남성 환자의 수
기간: 2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
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"하지 말라"는 권고를 받은 남성 환자의 수
|
2022년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROMETEO/2021/061
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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