在初级保健中进行的过度使用研究中的性别偏见 (OVERGEND)
2023年9月15日 更新者:José Joaquín Mira、Universidad Miguel Hernandez de Elche
在初级保健中进行的过度使用研究中分析性别偏见的框架
本研究的目的是分析男性和女性在初级保健环境中因忽视“不要做”建议而导致的不良事件发生频率的差异是由于生物学原因还是性别偏见。
研究概览
详细说明
首先,使用 Delphi 技术,将就那些应该包含在回顾性分析研究中的“不做”建议达成共识。
这些建议的选择标准是,如果他们被认为在初级保健的临床实践中坚持,他们与性别和性别相关因素的关系,以及如果忽视“不要做”的建议可能会导致严重的不良事件。
其次,将进行一项回顾性队列研究,其中将审查随机选择的医疗记录,以确定由于忽视先前通过共识选择的“不要做”建议而导致的不良事件的频率。
调查人员将审查 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日期间参加初级保健咨询的患者(女性占 50%)的 1538 份医疗记录。
数据源将是瓦伦西亚自治区的电子记录管理系统,名为 ABUCASIS。
不良事件将通过使用先前研究(SOBRINA 研究)中使用的激活工具来识别。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1538
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alicante
-
Elche、Alicante、西班牙、03202
- Miguel Hernandez University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2017 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间参加初级保健咨询的成年人。
描述
纳入标准:
- 2017年1月1日至2019年12月31日参加初级保健咨询。
- 成人
排除标准:
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
严重不良事件的数量
大体时间:从处方日期到第一次记录严重不良事件的日期或任何原因导致的死亡日期,以先到者为准,评估长达 12 个月
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由于忽视“不做”建议而导致的严重不良事件数量
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从处方日期到第一次记录严重不良事件的日期或任何原因导致的死亡日期,以先到者为准,评估长达 12 个月
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被建议“不要做”的女性患者人数
大体时间:从2022年1月1日到2022年12月31日
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被建议“不要做”的女性患者人数
|
从2022年1月1日到2022年12月31日
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被建议“不要做”的男性患者人数
大体时间:从2022年1月1日到2022年12月31日
|
被建议“不要做”的男性患者人数
|
从2022年1月1日到2022年12月31日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月15日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PROMETEO/2021/061
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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