Kjønnsskjevhet i overbruksstudier som gjennomføres i primærhelsetjenesten (OVERGEND)
10. mai 2024 oppdatert av: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Et rammeverk for å analysere kjønnsskjevhet i overbruksstudier som utføres i primærhelsetjenesten
Hensikten med denne studien er å analysere om forskjellene mellom menn og kvinner i frekvensen av uønskede hendelser på grunn av ignorering av «Ikke gjør»-anbefalinger i primærhelsetjenesten skyldes biologiske årsaker eller kjønnsskjevhet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først, ved å bruke Delphi-teknikken, vil det oppnås enighet om de "Ikke gjør"-anbefalingene som bør inkluderes i den retrospektive analysestudien.
Utvelgelseskriteriene for disse anbefalingene vil være om de anses å vedvare i klinisk praksis i primærhelsetjenesten, deres forhold til faktorer assosiert med kjønn og kjønn, og om ignorering av «Ikke gjør»-anbefalingen kan forårsake en alvorlig uønsket hendelse.
For det andre vil det bli utført en retrospektiv kohortstudie der et tilfeldig utvalg av medisinske journaler vil bli gjennomgått for å identifisere hyppigheten av uønskede hendelser på grunn av ignorering av «Ikke gjør»-anbefalingene som tidligere er valgt ved konsensus.
Etterforskerne vil gjennomgå totalt 1538 medisinske journaler av pasienter (50 % av kvinnene) som deltok i primærhelsetjenesten fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022.
Datakilden vil være det elektroniske poststyringssystemet til det autonome samfunnet Valencia, kalt ABUCASIS.
Bivirkninger vil bli identifisert ved å bruke et aktiveringsverktøy brukt i en tidligere studie (SOBRINA-studie).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1538
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spania, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne i primærhelsetjenesten fra 1. januar 2017 til 31. desember 2019.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltar i primærhelsetjenesten fra 1. januar 2017 til 31. desember 2019.
- Voksen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra forskrivningsdato til dato for første dokumenterte alvorlige uønskede hendelse eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
Antall alvorlige uønskede hendelser på grunn av å ignorere "ikke gjør"-anbefalinger
|
Fra forskrivningsdato til dato for første dokumenterte alvorlige uønskede hendelse eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
|
|
Antall kvinnelige pasienter som ble anbefalt "ikke gjør"
Tidsramme: Fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022
|
Antall kvinnelige pasienter som ble anbefalt "ikke gjør"
|
Fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022
|
|
Antall mannlige pasienter som ble anbefalt "ikke gjør"
Tidsramme: Fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022
|
Antall mannlige pasienter som ble anbefalt "ikke gjør"
|
Fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PROMETEO/2021/061
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .