Viés de gênero nos estudos de uso excessivo conduzidos na atenção primária (OVERGEND)
10 de maio de 2024 atualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Uma estrutura para analisar o viés de gênero nos estudos de uso excessivo conduzidos na atenção primária
O objetivo deste estudo é analisar se as diferenças entre homens e mulheres na frequência de eventos adversos devido ao desrespeito das recomendações "Não faça" no ambiente de atenção primária são devidas a causas biológicas ou viés de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro, usando a técnica Delphi, um consenso será alcançado sobre as recomendações "Não faça" que devem ser incluídas no estudo de análise retrospectiva.
Os critérios de seleção para essas recomendações serão se elas persistem na prática clínica na atenção primária, sua relação com fatores associados a sexo e gênero e se o descumprimento da recomendação "Não faça" pode causar um evento adverso grave.
Em segundo lugar, será realizado um estudo de coorte retrospectivo no qual uma seleção aleatória de prontuários será revisada para identificar a frequência de eventos adversos devido ao desrespeito das recomendações "Não fazer" previamente selecionadas por consenso.
Os investigadores revisarão um total de 1.538 registros médicos de pacientes (50% das mulheres) que compareceram à consulta de cuidados primários de 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022.
A fonte de dados será o sistema de gerenciamento de registros eletrônicos da comunidade autônoma de Valência, denominado ABUCASIS.
Os eventos adversos serão identificados usando uma ferramenta de ativação usada em um estudo anterior (estudo SOBRINA).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1538
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alicante
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Elche, Alicante, Espanha, 03202
- Miguel Hernández University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos em consulta de cuidados primários de 1 de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequência da consulta de cuidados primários de 1 de janeiro de 2017 a 31 de dezembro de 2019.
- Adulto
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos adversos graves
Prazo: Desde a data da prescrição até a data do primeiro evento adverso grave documentado ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses
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Número de eventos adversos graves devido a ignorar as recomendações "não faça"
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Desde a data da prescrição até a data do primeiro evento adverso grave documentado ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses
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Número de pacientes do sexo feminino que receberam recomendação "não faça"
Prazo: De 1 de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
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Número de pacientes do sexo feminino que receberam recomendação "não faça"
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De 1 de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
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Número de pacientes do sexo masculino que receberam recomendação "não faça"
Prazo: De 1 de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
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Número de pacientes do sexo masculino que receberam recomendação "não faça"
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De 1 de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROMETEO/2021/061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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