Sukupuoliharha perusterveydenhuollon liikakäyttötutkimuksissa (OVERGEND)
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Viitekehys sukupuoliharhan analysoimiseksi perusterveydenhuollon liikakäyttötutkimuksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida, johtuvatko miesten ja naisten väliset erot haittatapahtumien esiintymistiheydessä, koska "Älä tee" -suositusten huomiotta jättäminen perusterveydenhuollon ympäristössä johtuu biologisista syistä tai sukupuoliharhasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin, käyttämällä Delphi-tekniikkaa, päästään yksimielisyyteen niistä "Älä tee" -suosituksista, jotka tulisi sisällyttää retrospektiiviseen analyysitutkimukseen.
Näiden suositusten valintakriteereinä ovat, jos niiden katsotaan säilyvän perusterveydenhuollon kliinisessä käytännössä, niiden suhde sukupuoleen ja sukupuoleen liittyviin tekijöihin ja jos "Älä tee" -suosituksen huomiotta jättäminen voi aiheuttaa vakavan haittatapahtuman.
Toiseksi suoritetaan retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tarkastellaan satunnaisia potilastietoja, jotta voidaan tunnistaa haittatapahtumien esiintymistiheys, joka johtuu aiemmin yksimielisesti valittujen "Älä tee" -suositusten huomiotta jättämisestä.
Tutkijat tarkistavat yhteensä 1538 potilastietoa (50 % naisista), jotka osallistuivat perusterveydenhuollon konsultaatioon 1.1.2022-31.12.2022.
Tietolähde tulee olemaan Valencian autonomisen yhteisön ABUCASIS-niminen sähköinen tietuehallintajärjestelmä.
Haittatapahtumat tunnistetaan käyttämällä aktivointityökalua, jota käytettiin aiemmassa tutkimuksessa (SOBRINA-tutkimus).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1538
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Espanja, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perusterveydenhuollon neuvolaan osallistuvat aikuiset 1.1.2017-31.12.2019.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon konsultaatiossa 1.1.2017-31.12.2019.
- Aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Reseptipäivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vakavan haittatapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
"Älä tee" -suositusten huomiotta jättämisestä johtuvien vakavien haittatapahtumien määrä
|
Reseptipäivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun vakavan haittatapahtuman päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta
|
|
Niiden naispotilaiden määrä, joille suositeltiin "älä tee"
Aikaikkuna: 1.1.2022–31.12.2022
|
Niiden naispotilaiden määrä, joille suositeltiin "älä tee"
|
1.1.2022–31.12.2022
|
|
Niiden miespotilaiden määrä, joille suositeltiin "älä tee"
Aikaikkuna: 1.1.2022–31.12.2022
|
Niiden miespotilaiden määrä, joille suositeltiin "älä tee"
|
1.1.2022–31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMETEO/2021/061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .