Pregiudizio di genere negli studi sull'uso eccessivo condotti nelle cure primarie (OVERGEND)
10 maggio 2024 aggiornato da: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Un quadro per analizzare i pregiudizi di genere negli studi sull'uso eccessivo condotti nelle cure primarie
Lo scopo di questo studio è analizzare se le differenze tra uomini e donne nella frequenza di eventi avversi dovute all'ignoranza delle raccomandazioni "Non fare" nel contesto delle cure primarie siano dovute a cause biologiche o pregiudizi di genere.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, utilizzando la tecnica Delphi, si raggiungerà un consenso su quelle raccomandazioni "Non fare" che dovrebbero essere incluse nello studio di analisi retrospettiva.
I criteri di selezione per queste raccomandazioni saranno se si ritiene che persistano nella pratica clinica nelle cure primarie, la loro relazione con fattori associati al sesso e al genere e se ignorare la raccomandazione "Non fare" potrebbe causare un evento avverso grave.
In secondo luogo, verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo in cui verrà esaminata una selezione casuale di cartelle cliniche per identificare la frequenza degli eventi avversi dovuti all'ignoranza delle raccomandazioni "Non fare" precedentemente selezionate per consenso.
Gli investigatori esamineranno un totale di 1538 cartelle cliniche di pazienti (50% delle donne) che hanno partecipato alla consultazione delle cure primarie dal 1° gennaio 2022 al 31 dicembre 2022.
La fonte dei dati sarà il sistema elettronico di gestione dei record della comunità autonoma di Valencia, denominato ABUCASIS.
Gli eventi avversi saranno identificati utilizzando uno strumento di attivazione utilizzato in uno studio precedente (studio SOBRINA).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1538
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alicante
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Elche, Alicante, Spagna, 03202
- Miguel Hernández University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti che frequentano la consultazione delle cure primarie dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2019.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione alla consultazione delle cure primarie dal 1 gennaio 2017 al 31 dicembre 2019.
- Adulto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dalla data di prescrizione fino alla data del primo evento avverso grave documentato o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi
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Numero di eventi avversi gravi dovuti all'ignoranza delle raccomandazioni "non fare".
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Dalla data di prescrizione fino alla data del primo evento avverso grave documentato o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi
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Numero di pazienti di sesso femminile a cui è stato raccomandato di "non fare"
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2022 al 31 dicembre 2022
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Numero di pazienti di sesso femminile a cui è stato raccomandato di "non fare"
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Dal 1 gennaio 2022 al 31 dicembre 2022
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Numero di pazienti di sesso maschile a cui è stato raccomandato di "non fare"
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2022 al 31 dicembre 2022
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Numero di pazienti di sesso maschile a cui è stato raccomandato di "non fare"
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Dal 1 gennaio 2022 al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROMETEO/2021/061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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