Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genderbias in de onderzoeken naar overmatig gebruik in de eerstelijnszorg (OVERGEND)

10 mei 2024 bijgewerkt door: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Een raamwerk om gendervooroordelen te analyseren in de onderzoeken naar overmatig gebruik in de eerstelijnszorg

Het doel van deze studie is om te analyseren of de verschillen tussen mannen en vrouwen in de frequentie van bijwerkingen als gevolg van het negeren van "niet doen"-aanbevelingen in de eerstelijnszorg, te wijten zijn aan biologische oorzaken of gendervooroordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste zal met behulp van de Delphi-techniek een consensus worden bereikt over de "niet doen"-aanbevelingen die moeten worden opgenomen in de retrospectieve analysestudie. De selectiecriteria voor deze aanbevelingen zijn of ze geacht worden voort te duren in de klinische praktijk in de eerste lijn, hun relatie met factoren die verband houden met geslacht en geslacht, en of het negeren van de "Niet doen"-aanbeveling een ernstige bijwerking zou kunnen veroorzaken. Ten tweede zal een retrospectieve cohortstudie worden uitgevoerd waarin een willekeurige selectie van medische dossiers zal worden beoordeeld om de frequentie van ongewenste voorvallen te identificeren als gevolg van het negeren van de "Niet doen"-aanbevelingen die eerder bij consensus waren geselecteerd. Onderzoekers zullen in totaal 1538 medische dossiers bekijken van patiënten (50% van de vrouwen) die tussen 1 januari 2022 en 31 december 2022 een huisartsenconsult hebben bijgewoond. De gegevensbron is het elektronische archiefbeheersysteem van de autonome gemeenschap van Valencia, genaamd ABUCASIS. Bijwerkingen zullen worden geïdentificeerd met behulp van een activeringstool die in een eerder onderzoek (SOBRINA-onderzoek) is gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1538

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanje, 03202
        • Miguel Hernández University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen op consultatie eerste lijn van 1 januari 2017 tot 31 december 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijnsspreekuur van 1 januari 2017 tot en met 31 december 2019.
  • Volwassen

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van voorschrift tot de datum van de eerste gedocumenteerde ernstige bijwerking of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
Aantal ernstige bijwerkingen als gevolg van het negeren van "niet doen"-aanbevelingen
Vanaf de datum van voorschrift tot de datum van de eerste gedocumenteerde ernstige bijwerking of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 12 maanden
Aantal vrouwelijke patiënten dat werd aanbevolen "niet doen"
Tijdsspanne: Van 1 januari 2022 tot 31 december 2022
Aantal vrouwelijke patiënten dat werd aanbevolen "niet doen"
Van 1 januari 2022 tot 31 december 2022
Aantal mannelijke patiënten dat werd aanbevolen "niet doen"
Tijdsspanne: Van 1 januari 2022 tot 31 december 2022
Aantal mannelijke patiënten dat werd aanbevolen "niet doen"
Van 1 januari 2022 tot 31 december 2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROMETEO/2021/061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren