Sesgo de género en los estudios de sobreuso realizados en Atención Primaria (OVERGEND)
10 de mayo de 2024 actualizado por: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Un marco para analizar el sesgo de género en los estudios de sobreuso realizados en atención primaria
El objetivo de este estudio es analizar si las diferencias entre hombres y mujeres en la frecuencia de eventos adversos por ignorar las recomendaciones de "no hacer" en atención primaria se deben a causas biológicas o a sesgos de género.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, mediante la técnica Delphi, se llegará a un consenso sobre aquellas recomendaciones de “No hacer” que deberían incluirse en el estudio de análisis retrospectivo.
Los criterios de selección de estas recomendaciones serán si se considera que persisten en la práctica clínica en atención primaria, su relación con factores asociados al sexo y género, y si ignorar la recomendación de “no hacer” podría provocar un evento adverso grave.
En segundo lugar, se realizará un estudio de cohorte retrospectivo en el que se revisará una selección aleatoria de historias clínicas para identificar la frecuencia de eventos adversos por ignorar las recomendaciones de “No hacer” previamente seleccionadas por consenso.
Los investigadores revisarán un total de 1538 historias clínicas de pacientes (50% mujeres) que acudieron a consulta de atención primaria desde el 1 de enero de 2022 hasta el 31 de diciembre de 2022.
La fuente de datos será el sistema de gestión de expedientes electrónicos de la comunidad autónoma de Valencia, denominado ABUCASIS.
Los eventos adversos se identificarán mediante el uso de una herramienta de activación utilizada en un estudio anterior (estudio SOBRINA).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1538
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alicante
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Elche, Alicante, España, 03202
- Miguel Hernández University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos que acuden a consulta de atención primaria desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acudiendo a consulta de atención primaria desde el 1 de enero de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2019.
- Adulto
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos adversos graves
Periodo de tiempo: Desde la fecha de prescripción hasta la fecha del primer evento adverso grave documentado o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Número de eventos adversos graves por ignorar las recomendaciones de "no hacer"
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Desde la fecha de prescripción hasta la fecha del primer evento adverso grave documentado o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Número de pacientes mujeres a las que se les recomendó "no hacer"
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2022
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Número de pacientes mujeres a las que se les recomendó "no hacer"
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Del 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2022
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Número de pacientes varones a los que se les recomendó "no hacer"
Periodo de tiempo: Del 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2022
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Número de pacientes varones a los que se les recomendó "no hacer"
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Del 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROMETEO/2021/061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .