Гендерная предвзятость в исследованиях чрезмерного использования, проводимых в первичной медико-санитарной помощи (OVERGEND)
10 мая 2024 г. обновлено: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Основа для анализа гендерной предвзятости в исследованиях чрезмерного использования, проводимых в первичной медико-санитарной помощи
Цель этого исследования - проанализировать, обусловлены ли различия между мужчинами и женщинами в частоте нежелательных явлений из-за игнорирования рекомендаций «Не делать» в учреждениях первичной медико-санитарной помощи биологическими причинами или гендерными предубеждениями.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, с помощью метода Дельфи будет достигнут консенсус по тем рекомендациям «не делать», которые должны быть включены в исследование ретроспективного анализа.
Критерии выбора для этих рекомендаций будут заключаться в том, будут ли они сочтены сохраняющимися в клинической практике в первичной медико-санитарной помощи, их взаимосвязь с факторами, связанными с полом и гендером, и может ли игнорирование рекомендации «Не делать» вызвать серьезное нежелательное явление.
Во-вторых, будет проведено ретроспективное когортное исследование, в ходе которого будут рассмотрены случайные медицинские записи для определения частоты нежелательных явлений из-за игнорирования рекомендаций «Не делать», ранее отобранных на основе консенсуса.
Следователи изучат в общей сложности 1538 медицинских карт пациентов (50% женщин), которые посещали консультацию первичной медико-санитарной помощи с 1 января 2022 года по 31 декабря 2022 года.
Источником данных будет система управления электронными записями автономного сообщества Валенсия под названием ABUCASIS.
Нежелательные явления будут определяться с помощью инструмента активации, использованного в предыдущем исследовании (исследование SOBRINA).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1538
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Испания, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, посещающие консультацию первичной медико-санитарной помощи с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Посещение первичной консультации с 1 января 2017 года по 31 декабря 2019 года.
- Взрослый
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество тяжелых нежелательных явлений
Временное ограничение: С даты назначения до даты первого задокументированного серьезного нежелательного явления или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
Количество тяжелых нежелательных явлений из-за игнорирования рекомендаций «не делать»
|
С даты назначения до даты первого задокументированного серьезного нежелательного явления или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 12 месяцев.
|
|
Количество пациенток, которым было рекомендовано «не делать»
Временное ограничение: С 1 января 2022 года по 31 декабря 2022 года.
|
Количество пациенток, которым было рекомендовано «не делать»
|
С 1 января 2022 года по 31 декабря 2022 года.
|
|
Количество пациентов мужского пола, которым было рекомендовано «не делать»
Временное ограничение: С 1 января 2022 года по 31 декабря 2022 года.
|
Количество пациентов мужского пола, которым было рекомендовано «не делать»
|
С 1 января 2022 года по 31 декабря 2022 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROMETEO/2021/061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .