Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsbias i overforbrugsundersøgelser, der udføres i primærpleje (OVERGEND)

15. september 2023 opdateret af: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

En ramme til at analysere kønsbias i overforbrugsundersøgelser, der udføres i primærpleje

Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om forskellene mellem mænd og kvinder i hyppigheden af ​​uønskede hændelser på grund af ignorering af "Gør ikke"-anbefalinger i primærpleje skyldes biologiske årsager eller kønsbias.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første vil der ved hjælp af Delphi-teknikken blive opnået enighed om de "Gør ikke"-anbefalinger, der bør inkluderes i den retrospektive analyseundersøgelse. Udvælgelseskriterierne for disse anbefalinger vil være, hvis de anses for at fortsætte i klinisk praksis i den primære sundhedspleje, deres forhold til faktorer forbundet med køn og køn, og hvis ignorering af "Gør ikke"-anbefalingen kan forårsage en alvorlig bivirkning. For det andet vil der blive udført et retrospektivt kohortestudie, hvor et tilfældigt udvalg af lægejournaler vil blive gennemgået for at identificere hyppigheden af ​​uønskede hændelser på grund af ignorering af "Gør ikke"-anbefalingerne, der tidligere er udvalgt ved konsensus. Efterforskere vil gennemgå i alt 1538 medicinske journaler af patienter (50 % af kvinder), der deltog i konsultation i primærpleje fra 1. januar 2022 til 31. december 2022. Datakilden vil være det elektroniske registreringssystem i det autonome område Valencia, kaldet ABUCASIS. Uønskede hændelser vil blive identificeret ved at bruge et aktiveringsværktøj brugt i en tidligere undersøgelse (SOBRINA-undersøgelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1538

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alicante
      • Elche, Alicante, Spanien, 03202
        • Miguel Hernandez University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i primær konsultation fra 1. januar 2017 til 31. december 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i primærkonsultation fra 1. januar 2017 til 31. december 2019.
  • Voksen

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra ordinationsdatoen til datoen for den første dokumenterede alvorlige bivirkning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Antal alvorlige uønskede hændelser på grund af ignorering af "gør ikke" anbefalinger
Fra ordinationsdatoen til datoen for den første dokumenterede alvorlige bivirkning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Antal kvindelige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
Tidsramme: Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
Antal kvindelige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
Antal mandlige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
Tidsramme: Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
Antal mandlige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROMETEO/2021/061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig uønsket hændelse

Kliniske forsøg med "Gør ikke" anbefaling

3
Abonner