Kønsbias i overforbrugsundersøgelser, der udføres i primærpleje (OVERGEND)
10. maj 2024 opdateret af: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
En ramme til at analysere kønsbias i overforbrugsundersøgelser, der udføres i primærpleje
Formålet med denne undersøgelse er at analysere, om forskellene mellem mænd og kvinder i hyppigheden af uønskede hændelser på grund af ignorering af "Gør ikke"-anbefalinger i primærpleje skyldes biologiske årsager eller kønsbias.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For det første vil der ved hjælp af Delphi-teknikken blive opnået enighed om de "Gør ikke"-anbefalinger, der bør inkluderes i den retrospektive analyseundersøgelse.
Udvælgelseskriterierne for disse anbefalinger vil være, hvis de anses for at fortsætte i klinisk praksis i den primære sundhedspleje, deres forhold til faktorer forbundet med køn og køn, og hvis ignorering af "Gør ikke"-anbefalingen kan forårsage en alvorlig bivirkning.
For det andet vil der blive udført et retrospektivt kohortestudie, hvor et tilfældigt udvalg af lægejournaler vil blive gennemgået for at identificere hyppigheden af uønskede hændelser på grund af ignorering af "Gør ikke"-anbefalingerne, der tidligere er udvalgt ved konsensus.
Efterforskere vil gennemgå i alt 1538 medicinske journaler af patienter (50 % af kvinder), der deltog i konsultation i primærpleje fra 1. januar 2022 til 31. december 2022.
Datakilden vil være det elektroniske registreringssystem i det autonome område Valencia, kaldet ABUCASIS.
Uønskede hændelser vil blive identificeret ved at bruge et aktiveringsværktøj brugt i en tidligere undersøgelse (SOBRINA-undersøgelse).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1538
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne i primær konsultation fra 1. januar 2017 til 31. december 2019.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i primærkonsultation fra 1. januar 2017 til 31. december 2019.
- Voksen
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Fra ordinationsdatoen til datoen for den første dokumenterede alvorlige bivirkning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
Antal alvorlige uønskede hændelser på grund af ignorering af "gør ikke" anbefalinger
|
Fra ordinationsdatoen til datoen for den første dokumenterede alvorlige bivirkning eller dødsdatoen uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
|
|
Antal kvindelige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
Tidsramme: Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
|
Antal kvindelige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
|
Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
|
|
Antal mandlige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
Tidsramme: Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
|
Antal mandlige patienter, der blev anbefalet "gør ikke"
|
Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PROMETEO/2021/061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .