- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05233852
Geschlechtsspezifische Vorurteile in den Studien zur Überbeanspruchung in der Primärversorgung (OVERGEND)
10. Mai 2024 aktualisiert von: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Ein Rahmen zur Analyse von geschlechtsspezifischen Vorurteilen in den Studien zur Überbeanspruchung in der Primärversorgung
Der Zweck dieser Studie ist es zu analysieren, ob die Unterschiede zwischen Männern und Frauen in der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse aufgrund des Ignorierens von „Do not do“-Empfehlungen in der Primärversorgung auf biologische Ursachen oder geschlechtsspezifische Vorurteile zurückzuführen sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst wird mithilfe der Delphi-Technik ein Konsens über die „Do Not Do“-Empfehlungen erzielt, die in die retrospektive Analysestudie aufgenommen werden sollten.
Die Auswahlkriterien für diese Empfehlungen sind, ob sie in der klinischen Praxis in der Primärversorgung bestehen bleiben, ihre Beziehung zu Faktoren, die mit Geschlecht und Geschlecht zusammenhängen, und ob das Ignorieren der „Do not do“-Empfehlung ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis verursachen könnte.
Zweitens wird eine retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, in der eine zufällige Auswahl von Krankenakten überprüft wird, um die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse aufgrund der Ignorierung der zuvor durch Konsens ausgewählten „Do not do“-Empfehlungen zu ermitteln.
Die Ermittler werden insgesamt 1538 Krankenakten von Patienten (50 % der Frauen) überprüfen, die vom 1. Januar 2022 bis zum 31. Dezember 2022 an der Primärversorgung teilgenommen haben.
Die Datenquelle wird das elektronische Aufzeichnungsverwaltungssystem der Autonomen Gemeinschaft Valencia mit dem Namen ABUCASIS sein.
Unerwünschte Ereignisse werden mithilfe eines Aktivierungstools identifiziert, das in einer früheren Studie (SOBRINA-Studie) verwendet wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1538
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alicante
-
Elche, Alicante, Spanien, 03202
- Miguel Hernández University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2019 eine hausärztliche Sprechstunde besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Besuch einer Hausarztsprechstunde vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2019.
- Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl schwerer unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Vom Verschreibungsdatum bis zum Datum des ersten dokumentierten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses oder des Todesdatums jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
|
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse, die auf das Ignorieren von „Do not do“-Empfehlungen zurückzuführen sind
|
Vom Verschreibungsdatum bis zum Datum des ersten dokumentierten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisses oder des Todesdatums jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
|
Anzahl der Patientinnen, denen „nicht tun“ empfohlen wurde
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2022 bis 31. Dezember 2022
|
Anzahl der Patientinnen, denen „nicht tun“ empfohlen wurde
|
Vom 1. Januar 2022 bis 31. Dezember 2022
|
Anzahl der männlichen Patienten, denen „nicht tun“ empfohlen wurde
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2022 bis 31. Dezember 2022
|
Anzahl der männlichen Patienten, denen „nicht tun“ empfohlen wurde
|
Vom 1. Januar 2022 bis 31. Dezember 2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PROMETEO/2021/061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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